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Efficacité de l'hypnose ericksonienne dans la prise en charge de la douleur chronique liée à la maladie de Parkinson (DOLHYP-PARK-1)

4 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Cette étude évalue l'efficacité de l'hypnose d'Erickson dans le traitement de la douleur chronique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. La moitié des participants suivra un protocole d'hypnose Erickson de 2 mois, tandis que l'autre moitié bénéficiera des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une grande partie des patients atteints de la maladie de Parkinson souffrent de douleurs chroniques directement liées à la maladie. La prise en charge des symptômes douloureux est difficile et actuellement, il n'existe pas de lignes directrices communément admises.

Plusieurs études ont montré l'efficacité de l'hypnose d'Erickson pour réduire la perception de la douleur chronique dans différentes conditions. Cette efficacité n'a jamais été testée dans la maladie de Parkinson.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du protocole d'hypnose d'Erickson, par rapport aux soins habituels, pour la prise en charge de la douleur chronique liée à la maladie de Parkinson.

L'équipe de l'étude suppose que l'hypnose d'Erickson sera plus efficace que les soins habituels pour réduire la douleur chronique perçue. Ils supposent également que la pratique régulière de l'autohypnose contribuera à l'efficacité à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, France, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, France
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, France, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes
  • 18 à 80 ans
  • maladie de Parkinson idiopathique
  • sans comorbidité neurologique
  • Souffrant de douleurs chroniques (depuis au moins 3 mois), liées à la maladie de Parkinson
  • Avoir une intensité de douleur d'au moins 30 mm sur l'EVA (intensité moyenne sur la semaine précédente) pour la douleur liée à la maladie de Parkinson
  • traitements antiparkinsoniens, antalgiques et psychotropes stables 1 mois
  • avoir une assurance maladie
  • formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Patient avec une affection neurologique autre que la maladie de Parkinson ou avec un syndrome de Parkinson atypique
  • Patient précoce non traité
  • Patient souffrant de douleurs intercurrentes aiguës
  • Patient dont la douleur est majoritairement imputable à une autre pathologie (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, neuropathie diabétique, cancer, etc.)
  • Patient avec déficience cognitive objectivé par un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Patient avec hallucinations et/ou psychose (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Patient apathique (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Patient avec dyskinésie invalidante (MDS-UPDRS) 4.1 ET 4.2 > 1)
  • Patient sous la protection des adultes
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'hypnose d'Erickson
5 séances d'hypnose Erickson (1 séance par semaine), associées à une autohypnose à domicile entre les séances.
Comportemental: L'hypnose d'Erickson
Séances d'hypnose Erickson réalisées par un hypnothérapeute expérimenté, selon un protocole préétabli : 5 séances (1 par semaine). Entre chaque séance : exercice d'auto-hypnose par le patient lui-même, à domicile
Aucune intervention: Soins habituels
Prise en charge habituelle des symptômes douloureux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la perception de la douleur
Délai: Au départ et 2 mois après
Mesure de l'intensité de la perception de la douleur par EVA à la visite initiale et à la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux valeurs permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score au Brief Pain Inventory
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement du Bref inventaire de la douleur lors de la visite initiale et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification du score au McGill Pain Questionnaire
Délai: Au départ et 2 mois après
Remplir le questionnaire sur la douleur de McGill lors de la visite initiale et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Changement du score au Beck Depression Inventory
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement de l'inventaire de dépression de Beck lors de la visite de référence et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Changement du score à l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement de l'échelle de gravité de la fatigue lors de la visite de référence et de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification du score au Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement du PDQ-8 lors de la visite de référence et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification du score à l'échelle des résultats de la maladie de Parkinson (SCOPA-PS)
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement du SCOPA-PS lors de la visite initiale et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification du score à l'Euroqol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement de l'EQ-5D-5L lors de la visite de référence et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification de la dose des traitements antalgiques
Délai: Au départ et 2 mois après
Les traitements antalgiques seront enregistrés au cours de la semaine précédant chaque visite et une posologie moyenne sera calculée au cours de chaque période. La différence entre les deux valeurs moyennes permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Modification de la dose de médicaments psychotropes
Délai: Au départ et 2 mois après
Les médicaments psychotropes seront enregistrés au cours de la semaine précédant chaque visite et une posologie moyenne sera calculée au cours de chaque période. La différence entre les deux valeurs moyennes permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après
Changement de score au MDS-UPDRS
Délai: Au départ et 2 mois après
Achèvement du MDS-UPDRS lors de la visite initiale et lors de la visite post-traitement (2 mois plus tard). La différence entre les deux scores permettra de calculer un indice de variation.
Au départ et 2 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

France Parkinson Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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