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파킨슨병과 관련된 만성 통증 관리에서 Ericksonian 최면의 효능 (DOLHYP-PARK-1)

2025년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
본 연구는 파킨슨병 환자의 만성 통증 치료에 있어 Erickson 최면의 효능을 평가하고자 한다. 참가자의 절반은 2개월 간의 Erickson 최면 프로토콜을 따르고 나머지 절반은 일반적인 치료의 혜택을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병 환자의 상당수는 질병과 직접적인 관련이 있는 만성 통증을 앓고 있습니다. 고통스러운 증상의 관리는 어렵고 현재 일반적으로 인정되는 지침이 없습니다.

여러 연구에서 Erickson 최면의 효능이 다양한 조건에서 만성 통증에 대한 인식을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 효능은 파킨슨병에서 시험된 적이 없습니다.

이 연구의 목적은 파킨슨병 관련 만성 통증 관리를 위한 Erickson 최면 프로토콜의 효능을 일반적인 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.

연구팀은 에릭슨 최면이 인지된 만성 통증을 줄이기 위해 일반적인 치료보다 더 효율적일 것이라고 가정합니다. 그들은 또한 자가 최면의 정기적인 실행이 장기적인 효능에 기여할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, 프랑스, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, 프랑스
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • Hopital PURPAN CHU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18~80세
  • 특발성 파킨슨병
  • 신경학적 동반질환 없이
  • 파킨슨병과 관련된 만성통증(최소 3개월 이상)을 앓고 있는 자
  • 파킨슨병 관련 통증에 대한 VAS(지난 주 평균 강도)에서 통증 강도가 30mm 이상인 경우
  • 항파킨슨제, 진통제 및 향정신성 치료제는 1개월간 안정적
  • 건강 보험을 가지고
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경계 질환 또는 비정형 파킨슨 증후군 환자
  • 조기 미치료 환자
  • 급성 간헐적 통증이 있는 환자
  • 통증이 주로 다른 병리(류마티스성 관절염, 강직성 척추관절염, 당뇨병성 신경병증, 암 등)에 기인한 환자
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수로 객관화된 인지 장애가 있는 환자
  • 환각 및/또는 정신병 환자(MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • 무관심 환자(MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • 운동 장애 장애 환자(MDS-UPDRS) 4.1 AND 4.2> 1)
  • 성인의 보호를 받는 환자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에릭슨 최면
세션 사이에 집에서 자동 최면과 관련된 Erickson 최면 5 세션(주당 1 세션).
행동: 에릭슨 최면
사전 설정된 프로토콜에 따라 숙련된 최면 치료사가 수행하는 Erickson 최면 세션: 5개 세션(주 1회). 각 세션 사이 : 집에서 환자가 직접 자동 최면 운동
간섭 없음: 평소 케어
통증 증상의 일반적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 지각 강도의 변화
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 VAS에 의한 통증 지각의 강도 측정. 두 값의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리에서 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 간략한 통증 목록의 완성. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
McGill Pain Questionnaire의 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 McGill 통증 설문지 작성. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
Beck Depression Inventory의 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 Beck 우울증 목록 작성 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
피로 심각도 척도의 점수 변화
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 피로 심각도 척도 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
Parkinson's Disease Questionnaire-8(PDQ-8)의 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 PDQ-8 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
파킨슨병 결과 척도(SCOPA-PS)의 점수 변화
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 SCOPA-PS 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
Euroqol 5 차원 5 레벨(EQ-5D-5L)에서 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 EQ-5D-5L 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
진통제 용량의 변화
기간: 기준선과 2개월 후
진통제 치료는 각 방문 전 주 동안 기록되고 평균 용량은 각 기간 동안 계산됩니다. 두 평균값의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
향정신성 약물의 용량 변화
기간: 기준선과 2개월 후
각 방문 전 주 동안 향정신성 약물을 기록하고 각 기간 동안 평균 복용량을 계산합니다. 두 평균값의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후
MDS-UPDRS 점수 변경
기간: 기준선과 2개월 후
기준선 방문 및 치료 후 방문(2개월 후)에서 MDS-UPDRS 완료. 두 점수의 차이를 통해 변동 지수를 계산할 수 있습니다.
기준선과 2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

France Parkinson Association

수사관

  • 수석 연구원: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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