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Efficacia dell'ipnosi ericksoniana nella gestione del dolore cronico correlato al morbo di Parkinson (DOLHYP-PARK-1)

4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Questo studio valuta l'efficacia dell'ipnosi di Erickson nel trattamento del dolore cronico nei pazienti con malattia di Parkinson. La metà dei partecipanti seguirà un protocollo di ipnosi Erickson di 2 mesi, mentre l'altra metà beneficerà delle consuete cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una grande percentuale di pazienti con malattia di Parkinson soffre di dolore cronico direttamente correlato alla malattia. La gestione dei sintomi dolorosi è difficile e attualmente non esistono linee guida comunemente ammesse.

Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'ipnosi Erickson per ridurre la percezione del dolore cronico in diverse condizioni. Questa efficacia non è mai stata testata nella malattia di Parkinson.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del protocollo di ipnosi Erickson, rispetto alle cure abituali, per la gestione del dolore cronico correlato alla malattia di Parkinson.

Il team di studio presuppone che l'ipnosi di Erickson sarà più efficiente della cura abituale per ridurre il dolore cronico percepito. Presumono anche che la pratica regolare dell'autoipnosi contribuirà all'efficacia a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francia, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Francia
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Hopital PURPAN CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne
  • Dai 18 agli 80 anni
  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • senza comorbilità neurologica
  • Soffre di dolore cronico (da almeno 3 mesi), correlato al morbo di Parkinson
  • Avere un'intensità del dolore di almeno 30 mm sulla VAS (intensità media rispetto alla settimana precedente) per il dolore correlato alla malattia di Parkinson
  • trattamenti antiparkinsoniani, analgesici e psicotropi stabili per 1 mese
  • avere un'assicurazione sanitaria
  • modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una condizione neurologica diversa dal morbo di Parkinson o con una sindrome di Parkinson atipica
  • Paziente precoce non trattato
  • Paziente con dolore acuto intercorrente
  • Paziente il cui dolore è attribuibile principalmente ad altra patologia (artrite reumatoide, spondiloartrite anchilosante, neuropatia diabetica, cancro, ecc.)
  • Paziente con decadimento cognitivo oggettivato da un punteggio al Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Paziente con allucinazioni e/o psicosi (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Paziente con apatia (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Paziente con discinesia invalidante (MDS-UPDRS) 4.1 AND 4.2> 1)
  • Paziente sotto la protezione degli adulti
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipnosi di Erickson
5 sedute di ipnosi Erickson (1 seduta a settimana), associate ad autoipnosi a casa tra una seduta e l'altra.
Comportamentale: Ipnosi di Erickson
Sedute di ipnosi Erickson eseguite da un ipnoterapeuta esperto, secondo un protocollo prestabilito: 5 sedute (1 a settimana). Tra una seduta e l'altra : esercizio di autoipnosi da parte del paziente stesso, a casa
Nessun intervento: Solita cura
Gestione abituale dei sintomi del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intensità della percezione del dolore
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Misura dell'intensità della percezione del dolore mediante VAS alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due valori consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio al Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento del Brief Pain Inventory alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio al McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento del McGill Pain Questionnaire alla visita di riferimento e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio al Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento del Beck Depression Inventory alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio alla scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento della Fatigue Severity Scale alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio al Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento del PDQ-8 alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio alla Scala per gli esiti nella malattia di Parkinson (SCOPA-PS)
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento dello SCOPA-PS alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio all'Euroqol 5 dimensioni 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento dell'EQ-5D-5L alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica della dose dei trattamenti analgesici
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
I trattamenti analgesici verranno registrati durante la settimana precedente ogni visita e verrà calcolato un dosaggio medio durante ogni periodo. La differenza tra i due valori medi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica della dose di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
I farmaci psicotropi verranno registrati durante la settimana precedente ogni visita e verrà calcolato un dosaggio medio durante ogni periodo. La differenza tra i due valori medi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo
Modifica del punteggio a MDS-UPDRS
Lasso di tempo: Al basale e 2 mesi dopo
Completamento dell'MDS-UPDRS alla visita basale e alla visita post-trattamento (2 mesi dopo). La differenza tra i due punteggi consentirà di calcolare un indice di variazione.
Al basale e 2 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

France Parkinson Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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