Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ericksonian hypnoosin teho Parkinsonin tautiin liittyvän kroonisen kivun hoidossa (DOLHYP-PARK-1)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Erickson-hypnoosin tehoa kroonisen kivun hoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Puolet osallistujista noudattaa 2 kuukauden Erickson-hypnoosiprotokollaa, kun taas toinen puoli hyötyy tavanomaisesta hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa Parkinsonin tautia sairastavista kärsii kroonisesta kivusta, joka liittyy suoraan sairauteen. Kivuliaiden oireiden hallinta on vaikeaa, eikä tällä hetkellä ole olemassa yleisesti hyväksyttyjä ohjeita.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet Erickson-hypnoosin tehokkuuden vähentämään kroonisen kivun käsitystä erilaisissa olosuhteissa. Tätä tehoa ei ole koskaan testattu Parkinsonin taudissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ericksonin hypnoosiprotokollan tehokkuutta Parkinsonin tautiin liittyvän kroonisen kivun hoidossa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimusryhmä olettaa, että Erickson-hypnoosi on tavallista tehokkaampaa hoitoa havaitun kroonisen kivun vähentämiseksi. He myös olettavat, että säännöllinen autohypnoosin harjoittaminen edistää pitkän aikavälin tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Ranska, 59800
        • Rekrytointi
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luc Defebvre, PhD
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital Purpan Chu Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0567693570

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehiä tai naisia
  • 18-80 vuotta vanha
  • idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • ilman neurologisia rinnakkaissairauksia
  • Kärsi Parkinsonin taudista johtuvasta kroonisesta kivusta (vähintään 3 kuukautta).
  • Parkinsonin tautiin liittyvän kivun kivun voimakkuus on vähintään 30 mm VAS:ssa (keskimääräinen voimakkuus edelliseltä viikolta)
  • Parkinsonin taudin vastaiset, analgeettiset ja psykotrooppiset hoidot pysyvät 1 kuukauden ajan
  • joilla on sairausvakuutus
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti tai epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä
  • Varhainen hoitamaton potilas
  • Potilas, jolla on akuutti väliaikainen kipu
  • Potilas, jonka kipu johtuu pääasiassa jostain muusta patologiasta (nivelreuma, selkärankareuma, diabeettinen neuropatia, syöpä jne.)
  • Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on objektiivistettu Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pistemäärällä
  • Potilas, jolla on hallusinaatioita ja/tai psykoosi (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Potilas, jolla on apatia (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Potilas, jolla on vammauttava dyskinesia (MDS-UPDRS) 4.1 JA 4.2> 1)
  • Potilas aikuisen suojeluksessa
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ericksonin hypnoosi
5 Erickson-hypnoosikertaa (1 istunto viikossa), joka liittyy autohypnoosiin kotona istuntojen välillä.
Käyttäytyminen: Ericksonin hypnoosi
Kokeneen hypnoterapeutin suorittamat Erickson-hypnoosiistunnot ennalta määritellyn protokollan mukaisesti: 5 istuntoa (1 kertaa viikossa). Jokaisen istunnon välillä: potilaan itse tekemä autohypnoosi kotona
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen kipuoireiden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun havaitsemisen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Kivun havaitsemisen voimakkuuden mittaus VAS:lla lähtötilanteen käynnillä ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien arvojen välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Lyhyen kipukartoituksen suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pisteiden muutos McGill Pain Questionnairessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
McGill Pain Questionnare -kyselyn täyttäminen lähtötilanteen käynnillä ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pisteiden muutos Beck Depression Inventoryssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Beck Depression Inventory -tutkimuksen suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pistemäärän muutos väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikon suorittaminen peruskäynnillä ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pistemäärän muutos Parkinsonin taudin kyselyssä-8 (PDQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
PDQ-8:n suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pistemäärän muutos Parkinsonin taudin tulosten asteikolla (SCOPA-PS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
SCOPA-PS-tutkimuksen suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pisteiden muutos Euroqol 5 -ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
EQ-5D-5L:n suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Muutos analgeettisten hoitojen annoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Kipulääkehoidot kirjataan kutakin käyntiä edeltävän viikon aikana ja keskimääräinen annos lasketaan kunkin jakson aikana. Molempien keskiarvojen välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Psykotrooppisten lääkkeiden annoksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Psykotrooppiset lääkkeet kirjataan kutakin käyntiä edeltävän viikon aikana ja kunkin jakson aikana lasketaan keskimääräinen annos. Molempien keskiarvojen välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
Pisteiden muutos MDS-UPDRS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen
MDS-UPDRS-tutkimuksen suorittaminen lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisellä käynnillä (2 kuukautta myöhemmin). Molempien pisteiden välinen ero mahdollistaa variaatioindeksin laskemisen.
Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

France Parkinson Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Ericksonin hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa