Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ericksonisk hypnos vid behandling av kronisk smärta relaterad till Parkinsons sjukdom (DOLHYP-PARK-1)

4 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Denna studie utvärderar effektiviteten av Erickson-hypnos vid behandling av kronisk smärta hos patienter med Parkinsons sjukdom. Hälften av deltagarna kommer att följa ett 2-månaders Erickson hypnosprotokoll, medan den andra hälften kommer att dra nytta av den vanliga vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En stor del av patienterna med Parkinsons sjukdom lider av kronisk smärta som är direkt relaterad till sjukdomen. Hanteringen av smärtsamma symtom är svår och för närvarande finns det inga allmänt accepterade riktlinjer.

Flera studier har visat effekten av Erickson-hypnos för att minska uppfattningen av kronisk smärta under olika tillstånd. Denna effekt har aldrig testats vid Parkinsons sjukdom.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Ericksons hypnosprotokoll, jämfört med vanlig vård, för hantering av Parkinsons sjukdomsrelaterad kronisk smärta.

Studieteamet antar att Ericksons hypnos kommer att vara effektivare än vanlig vård för att minska upplevd kronisk smärta. De antar också att regelbunden utövande av autohypnos kommer att bidra till långsiktig effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrike, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Frankrike
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • 18 till 80 år
  • idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • utan neurologisk komorbiditet
  • Lider av kronisk smärta (i minst 3 månader), relaterad till Parkinsons sjukdom
  • Att ha en smärtintensitet på minst 30 mm på VAS (genomsnittlig intensitet under föregående vecka) för Parkinsons sjukdomsrelaterad smärta
  • antiparkinsonbehandlingar, smärtstillande och psykotropa behandlingar stabila i 1 månad
  • ha en sjukförsäkring
  • undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med ett annat neurologiskt tillstånd än Parkinsons sjukdom eller med ett atypiskt Parkinsons syndrom
  • Tidig obehandlad patient
  • Patient med akut interkurrent smärta
  • Patient vars smärta huvudsakligen beror på en annan patologi (reumatoid artrit, spondyloartrit ankyloserande, diabetisk neuropati, cancer, etc.)
  • Patient med kognitiv funktionsnedsättning objektifierad av en poäng vid Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Patient med hallucinationer och/eller psykos (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Patient med apati (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Patient med invalidiserande dyskinesi (MDS-UPDRS) 4.1 OCH 4.2> 1)
  • Patient under skydd av vuxna
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erickson hypnos
5 sessioner Erickson-hypnos (1 session per vecka), associerad med autohypnos hemma mellan sessionerna.
Beteende: Erickson hypnos
Erickson hypnossessioner utförda av en erfaren hypnosterapeut, enligt ett förutbestämt protokoll: 5 sessioner (1 per vecka). Mellan varje session: utövande av autohypnos av patienten själv, hemma
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig hantering av smärtsymptom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtuppfattningens intensitet
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Mått på intensiteten av smärtuppfattning av VAS vid baslinjebesöket och vid besöket efter behandling (2 månader senare). Skillnaden mellan båda värdena gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poängen på Brief Pain Inventory
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av den korta smärtinventeringen vid baslinjebesöket och vid besöket efter behandling (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av poängen på McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Ifyllande av McGill Pain Questionnaire vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av poängen på Beck Depression Inventory
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av Beck Depression Inventory vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av poängen på Fatigue Severity Scale
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av Fatigue Severity Scale vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Förändring av poängen vid Parkinsons sjukdom Questionnaire-8 (PDQ-8)
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av PDQ-8 vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Förändring av poängen på skalan för resultat vid Parkinsons sjukdom (SCOPA-PS)
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av SCOPA-PS vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av poängen på Euroqol 5 dimensions 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av EQ-5D-5L vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av dosen av smärtstillande behandlingar
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Analgetiska behandlingar kommer att registreras under veckan före varje besök och en medeldos kommer att beräknas under varje period. Skillnaden mellan de båda medelvärdena gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Förändring i dosen av psykotropa läkemedel
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Psykotropa läkemedel kommer att registreras under veckan före varje besök och en medeldos kommer att beräknas under varje period. Skillnaden mellan de båda medelvärdena gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter
Ändring av poängen på MDS-UPDRS
Tidsram: Vid baslinjen och 2 månader efter
Slutförande av MDS-UPDRS vid baslinjebesöket och vid efterbehandlingsbesöket (2 månader senare). Skillnaden mellan båda poängen gör det möjligt att beräkna ett variationsindex.
Vid baslinjen och 2 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

France Parkinson Association

Utredare

  • Huvudutredare: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera