Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Ericksoniaanse hypnose bij de behandeling van chronische pijn gerelateerd aan de ziekte van Parkinson (DOLHYP-PARK-1)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Deze studie evalueert de werkzaamheid van Erickson-hypnose bij de behandeling van chronische pijn bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De helft van de deelnemers volgt een Erickson-hypnoseprotocol van 2 maanden, terwijl de andere helft baat heeft bij de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groot deel van de patiënten met de ziekte van Parkinson lijdt aan chronische pijn die rechtstreeks verband houdt met de ziekte. Het beheer van pijnlijke symptomen is moeilijk en momenteel zijn er geen algemeen aanvaarde richtlijnen.

Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van Erickson-hypnose aangetoond om de perceptie van chronische pijn in verschillende omstandigheden te verminderen. Deze werkzaamheid is nooit getest bij de ziekte van Parkinson.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van het Erickson-hypnoseprotocol te beoordelen, vergeleken met de gebruikelijke zorg, voor de behandeling van aan de ziekte van Parkinson gerelateerde chronische pijn.

Het onderzoeksteam gaat ervan uit dat Erickson-hypnose efficiënter zal zijn dan de gebruikelijke zorg om waargenomen chronische pijn te verminderen. Ze gaan er ook van uit dat regelmatige beoefening van autohypnose zal bijdragen aan de werkzaamheid op de lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrijk, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Frankrijk
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen
  • 18 tot 80 jaar oud
  • idiopathische ziekte van Parkinson
  • zonder neurologische comorbiditeit
  • Lijden aan chronische pijn (minstens 3 maanden), gerelateerd aan de ziekte van Parkinson
  • Een pijnintensiteit hebben van ten minste 30 mm op de VAS (gemiddelde intensiteit over de voorgaande week) voor aan de ziekte van Parkinson gerelateerde pijn
  • antiparkinson-, analgetische en psychotrope behandelingen stabiel gedurende 1 maand
  • een zorgverzekering hebben
  • ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een andere neurologische aandoening dan de ziekte van Parkinson of met een atypisch Parkinson-syndroom
  • Vroeg onbehandelde patiënt
  • Patiënt met acute bijkomende pijn
  • Patiënt bij wie de pijn voornamelijk te wijten is aan een andere pathologie (reumatoïde artritis, spondyloartritis ankylopoetica, diabetische neuropathie, kanker, enz.)
  • Patiënt met cognitieve stoornissen geobjectiveerd door een score bij de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Patiënt met hallucinaties en/of psychose (MDS-UPDRS 1.2>1)
  • Patiënt met apathie (MDS-UPDRS 1.5>1)
  • Patiënt met invaliderende dyskinesie (MDS-UPDRS) 4.1 EN 4.2> 1)
  • Patiënt onder bescherming van volwassenen
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erickson hypnose
5 sessies Erickson-hypnose (1 sessie per week), gecombineerd met autohypnose thuis tussen de sessies door.
Gedragsmatig: Erickson hypnose
Erickson hypnosesessies uitgevoerd door een ervaren hypnotherapeut, volgens een vooraf vastgesteld protocol: 5 sessies (1 per week). Tussen elke sessie: oefening van autohypnose door de patiënt zelf, thuis
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke behandeling van pijnsymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de intensiteit van pijnperceptie
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Meting van de intensiteit van pijnperceptie door VAS bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide waarden laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de score bij de Korte Pijn Inventarisatie
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de korte pijninventaris bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score op de McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Invullen van de McGill Pain Questionnaire bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score bij de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de Beck Depression Inventory bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score op de Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Invullen van de Fatigue Severity Scale bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score op de Parkinson's Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de PDQ-8 bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score op de schaal voor uitkomsten bij de ziekte van Parkinson (SCOPA-PS)
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de SCOPA-PS bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering van de score op de Euroqol 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de EQ-5D-5L bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering in de dosis van pijnstillende behandelingen
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Pijnstillende behandelingen worden geregistreerd in de week voorafgaand aan elk bezoek en er wordt een gemiddelde dosering berekend voor elke periode. Het verschil tussen beide gemiddelde waarden laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Verandering in de dosis van psychotrope medicijnen
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Psychotrope medicatie wordt geregistreerd in de week voorafgaand aan elk bezoek en gedurende elke periode wordt een gemiddelde dosering berekend. Het verschil tussen beide gemiddelde waarden laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna
Wijziging van de score bij MDS-UPDRS
Tijdsspanne: Bij baseline en 2 maanden erna
Voltooiing van de MDS-UPDRS bij het basisbezoek en bij het bezoek na de behandeling (2 maanden later). Het verschil tussen beide scores laat toe om een ​​variatie-index te berekenen.
Bij baseline en 2 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

France Parkinson Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren