Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ericksonské hypnózy při léčbě chronické bolesti související s Parkinsonovou chorobou (DOLHYP-PARK-1)

4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Tato studie hodnotí účinnost Ericksonovy hypnózy v léčbě chronické bolesti u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Polovina účastníků se bude řídit 2měsíčním protokolem Ericksonovy hypnózy, zatímco druhá polovina bude mít prospěch z obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká část pacientů s Parkinsonovou chorobou trpí chronickou bolestí přímo související s onemocněním. Léčba bolestivých příznaků je obtížná a v současné době neexistují žádná běžně uznávaná doporučení.

Několik studií prokázalo účinnost Ericksonovy hypnózy při snižování vnímání chronické bolesti za různých podmínek. Tato účinnost nebyla nikdy testována u Parkinsonovy choroby.

Cílem této studie je posoudit účinnost Ericksonova protokolu hypnózy ve srovnání s obvyklou péčí při léčbě chronické bolesti související s Parkinsonovou chorobou.

Studijní tým předpokládá, že Ericksonova hypnóza bude účinnější než obvyklá péče ke snížení vnímané chronické bolesti. Předpokládají také, že pravidelné praktikování autohypnózy přispěje k dlouhodobé účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francie, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Francie
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Hopital PURPAN CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • 18 až 80 let
  • idiopatická Parkinsonova nemoc
  • bez neurologické komorbidity
  • Trpící chronickou bolestí (nejméně 3 měsíce) související s Parkinsonovou chorobou
  • Intenzita bolesti alespoň 30 mm na VAS (průměrná intenzita za předchozí týden) pro bolest související s Parkinsonovou chorobou
  • antiparkinsonická, analgetická a psychotropní léčba stabilní 1 měsíc
  • mít zdravotní pojištění
  • podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s neurologickým onemocněním jiným než je Parkinsonova nemoc nebo s atypickým Parkinsonovým syndromem
  • Časně neléčený pacient
  • Pacient s akutní interkurentní bolestí
  • Pacient, jehož bolest lze přičíst především jiné patologii (revmatoidní artritida, ankylozující spondyloartritida, diabetická neuropatie, rakovina atd.)
  • Pacient s kognitivní poruchou objektivizovaný skóre v Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Pacient s halucinacemi a/nebo psychózou (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Pacient s apatií (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Pacient s invalidizující dyskinezí (MDS-UPDRS) 4.1 A 4.2> 1)
  • Pacient pod ochranou dospělých
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ericksonova hypnóza
5 sezení Ericksonovy hypnózy (1 sezení týdně), spojené s autohypnózou doma mezi sezeními.
Behaviorální: Ericksonova hypnóza
Ericksonova sezení hypnózy prováděná zkušeným hypnoterapeutem podle předem stanoveného protokolu: 5 sezení (1 za týden). Mezi každým sezením: cvičení autohypnózy samotným pacientem doma
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá léčba symptomů bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity vnímání bolesti
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Měření intenzity vnímání bolesti pomocí VAS při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma hodnotami umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na Stručném inventáři bolesti
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Dokončení krátkého inventáře bolesti při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre v McGill Pain Questionnaire
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Vyplnění dotazníku McGill Pain Questionnaire při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre v Beck Depression Inventory
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Vyplnění Beckova inventáře deprese při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre na stupnici závažnosti únavy
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Vyplnění stupnice závažnosti únavy při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre v dotazníku Parkinsonovy nemoci-8 (PDQ-8)
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Dokončení PDQ-8 při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre na stupnici pro výsledky u Parkinsonovy choroby (SCOPA-PS)
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Dokončení SCOPA-PS při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre na Euroqol 5 dimenzích 5 úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Dokončení EQ-5D-5L při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna dávkování analgetik
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Analgetická léčba bude zaznamenávána během týdne před každou návštěvou a během každého období bude vypočítána střední dávka. Rozdíl mezi oběma středními hodnotami umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna dávkování psychofarmak
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Psychotropní léky budou zaznamenávány během týdne před každou návštěvou a během každého období bude vypočítána střední dávka. Rozdíl mezi oběma středními hodnotami umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté
Změna skóre na MDS-UPDRS
Časové okno: Na začátku a 2 měsíce poté
Dokončení MDS-UPDRS při vstupní návštěvě a při návštěvě po léčbě (o 2 měsíce později). Rozdíl mezi oběma skóre umožní vypočítat variační index.
Na začátku a 2 měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

France Parkinson Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit