Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ericksonisk hypnose i behandlingen av kroniske smerter relatert til Parkinsons sykdom (DOLHYP-PARK-1)

4. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Denne studien evaluerer effektiviteten av Erickson-hypnose i behandlingen av kronisk smerte hos pasienter med Parkinsons sykdom. Halvparten av deltakerne vil følge en 2-måneders Erickson-hypnoseprotokoll, mens den andre halvparten vil dra nytte av vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En stor andel av pasientene med Parkinsons sykdom lider av kroniske smerter direkte relatert til sykdommen. Håndteringen av smertefulle symptomer er vanskelig, og for tiden er det ingen vanlig innrømmede retningslinjer.

Flere studier har vist effekten av Erickson-hypnose for å redusere oppfatningen av kroniske smerter under forskjellige tilstander. Denne effekten har aldri blitt testet ved Parkinsons sykdom.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av Ericksons hypnoseprotokoll, sammenlignet med vanlig behandling, for behandling av Parkinsons sykdom-relaterte kroniske smerter.

Studieteamet antar at Erickson-hypnose vil være mer effektiv enn vanlig behandling for å redusere opplevd kronisk smerte. De antar også at regelmessig praktisering av autohypnose vil bidra til langsiktig effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Frankrike, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Frankrike
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • 18 til 80 år
  • idiopatisk Parkinsons sykdom
  • uten nevrologisk komorbiditet
  • Lider av kroniske smerter (i minst 3 måneder), relatert til Parkinsons sykdom
  • Å ha en smerteintensitet på minst 30 mm på VAS (gjennomsnittlig intensitet over forrige uke) for Parkinsons sykdom-relaterte smerter
  • antiparkinsonbehandling, smertestillende og psykotrope behandlinger stabile i 1 måned
  • å ha en helseforsikring
  • signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en annen nevrologisk tilstand enn Parkinsons sykdom eller med atypisk Parkinsons syndrom
  • Tidlig ubehandlet pasient
  • Pasient med akutte interkurrente smerter
  • Pasient hvis smerte hovedsakelig kan tilskrives en annen patologi (revmatoid artritt, spondyloartritt ankyloserende, diabetisk nevropati, kreft, etc.)
  • Pasient med kognitiv svikt objektivert med en poengsum ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Pasient med hallusinasjoner og/eller psykose (MDS-UPDRS 1.2> 1)
  • Pasient med apati (MDS-UPDRS 1.5> 1)
  • Pasient med invalidiserende dyskinesi (MDS-UPDRS) 4.1 OG 4.2> 1)
  • Pasient under beskyttelse av voksne
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erickson hypnose
5 økter med Erickson-hypnose (1 økt per uke), assosiert med autohypnose hjemme mellom øktene.
Atferdsmessig: Erickson hypnose
Erickson-hypnoseøkter utført av en erfaren hypnoterapeut, i henhold til en forhåndsetablert protokoll: 5 økter (1 per uke). Mellom hver økt: utøvelse av autohypnose av pasienten selv, hjemme
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling av smertesymptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av intensiteten av smerteoppfatning
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Mål for intensiteten av smerteoppfatning av VAS ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge verdiene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av poengsum ved Brief Pain Inventory
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av kort smerteoversikt ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsum ved McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av McGill Pain Questionnaire ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsummen på Beck Depression Inventory
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av Beck Depression Inventory ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsummen på Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av Fatigue Severity Scale ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsummen ved Parkinsons Disease Questionnaire-8 (PDQ-8)
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av PDQ-8 ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsum på skalaen for resultater ved Parkinsons sykdom (SCOPA-PS)
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av SCOPA-PS ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsummen på Euroqol 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av EQ-5D-5L ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring i dosen av smertestillende behandlinger
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Analgetiske behandlinger vil bli registrert i løpet av uken før hvert besøk, og en gjennomsnittlig dosering vil bli beregnet i løpet av hver periode. Forskjellen mellom begge gjennomsnittsverdiene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring i dosen av psykotrope medisiner
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Psykotrope medisiner vil bli registrert i uken før hvert besøk, og en gjennomsnittlig dosering vil bli beregnet i løpet av hver periode. Forskjellen mellom begge gjennomsnittsverdiene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter
Endring av poengsum ved MDS-UPDRS
Tidsramme: Ved baseline og 2 måneder etter
Fullføring av MDS-UPDRS ved baseline-besøket og ved besøket etter behandling (2 måneder senere). Forskjellen mellom begge skårene vil tillate å beregne en variasjonsindeks.
Ved baseline og 2 måneder etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

France Parkinson Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere