Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hipnozy ericksonowskiej w leczeniu przewlekłego bólu związanego z chorobą Parkinsona (DOLHYP-PARK-1)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Niniejsze badanie ocenia skuteczność hipnozy Ericksona w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona. Połowa uczestników będzie przestrzegać 2-miesięcznego protokołu hipnozy Ericksona, podczas gdy druga połowa skorzysta ze zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża część pacjentów z chorobą Parkinsona cierpi na przewlekły ból bezpośrednio związany z chorobą. Leczenie bolesnych objawów jest trudne i obecnie nie ma powszechnie przyjętych wytycznych.

Kilka badań wykazało skuteczność hipnozy Ericksona w zmniejszaniu odczuwania przewlekłego bólu w różnych stanach. Ta skuteczność nigdy nie została przetestowana w chorobie Parkinsona.

Celem tego badania jest ocena skuteczności protokołu hipnozy Ericksona w porównaniu ze zwykłą opieką w leczeniu przewlekłego bólu związanego z chorobą Parkinsona.

Zespół badawczy zakłada, że ​​hipnoza Ericksona będzie skuteczniejsza niż zwykła opieka w celu zmniejszenia odczuwanego przewlekłego bólu. Zakładają również, że regularna praktyka autohipnozy przyczyni się do długoterminowej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • CHU Côte de Nacre
      • Lille, Francja, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Francja
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Hopital PURPAN CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • od 18 do 80 lat
  • idiopatyczna choroba Parkinsona
  • bez współistniejących chorób neurologicznych
  • Cierpi na przewlekły ból (trwający co najmniej 3 miesiące) związany z chorobą Parkinsona
  • Ból o natężeniu co najmniej 30 mm w skali VAS (średnia intensywność z poprzedniego tygodnia) w przypadku bólu związanego z chorobą Parkinsona
  • leczenie przeciwparkinsonowskie, przeciwbólowe i psychotropowe stabilne przez 1 miesiąc
  • posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze schorzeniem neurologicznym innym niż choroba Parkinsona lub z atypowym zespołem Parkinsona
  • Wcześnie nieleczony pacjent
  • Pacjent z ostrym współistniejącym bólem
  • Pacjent, u którego ból jest spowodowany głównie inną patologią (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, neuropatia cukrzycowa, nowotwór itp.)
  • Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych uprzedmiotowiony na podstawie wyniku w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA)
  • Pacjent z halucynacjami i/lub psychozą (MDS-UPDRS 1.2>1)
  • Pacjent z apatią (MDS-UPDRS 1.5>1)
  • Pacjent z dyskinezą powodującą niesprawność (MDS-UPDRS) 4,1 ORAZ 4,2> 1)
  • Pacjent pod opieką dorosłych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza Ericksona
5 sesji hipnozy Ericksona (1 sesja tygodniowo), połączonych z autohipnozą w domu pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Hipnoza Ericksona
Sesje hipnozy Ericksona wykonywane przez doświadczonego hipnoterapeutę, zgodnie z ustalonym wcześniej protokołem: 5 sesji (1 tygodniowo). Pomiędzy sesjami: ćwiczenie autohipnozy przez samego pacjenta w domu
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe leczenie objawów bólowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności odczuwania bólu
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Pomiar natężenia odczuwania bólu za pomocą VAS podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema wartościami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie krótkiego kwestionariusza bólu podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu bólu McGilla
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie kwestionariusza bólu McGilla podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana punktacji w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie Inwentarza Depresji Becka podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie Skali Nasilenia Zmęczenia podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana wyniku w kwestionariuszu choroby Parkinsona-8 (PDQ-8)
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie kwestionariusza PDQ-8 podczas wizyty początkowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana punktacji w skali wyników w chorobie Parkinsona (SCOPA-PS)
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Zakończenie SCOPA-PS podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana wyniku w skali Euroqol 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Zakończenie EQ-5D-5L podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana dawki leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Zabiegi przeciwbólowe będą rejestrowane w tygodniu poprzedzającym każdą wizytę i obliczana będzie średnia dawka w każdym okresie. Różnica między obiema wartościami średnimi pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana dawki leków psychotropowych
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Leki psychotropowe będą rejestrowane w ciągu tygodnia poprzedzającego każdą wizytę i obliczana będzie średnia dawka w każdym okresie. Różnica między obiema wartościami średnimi pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później
Zmiana punktacji w MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Na początku i 2 miesiące później
Wypełnienie kwestionariusza MDS-UPDRS podczas wizyty wyjściowej i wizyty po leczeniu (2 miesiące później). Różnica między obiema punktacjami pozwoli obliczyć wskaźnik zmienności.
Na początku i 2 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

France Parkinson Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Hipnoza Ericksona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj