Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Эриксоновского гипноза при лечении хронической боли, связанной с болезнью Паркинсона (DOLHYP-PARK-1)

4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
В этом исследовании оценивается эффективность эриксоновского гипноза при лечении хронической боли у пациентов с болезнью Паркинсона. Половина участников будет следовать 2-месячному протоколу эриксоновского гипноза, а другая половина получит обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большая часть пациентов с болезнью Паркинсона страдает от хронической боли, непосредственно связанной с болезнью. Лечение болезненных симптомов затруднено, и в настоящее время не существует общепринятых рекомендаций.

Несколько исследований показали эффективность эриксоновского гипноза для снижения восприятия хронической боли при различных состояниях. Эта эффективность никогда не проверялась при болезни Паркинсона.

Целью данного исследования является оценка эффективности протокола эриксоновского гипноза по сравнению с обычным лечением для лечения хронической боли, связанной с болезнью Паркинсона.

Исследовательская группа предполагает, что гипноз Эриксона будет более эффективным, чем обычное лечение, для уменьшения воспринимаемой хронической боли. Они также предполагают, что регулярная практика самогипноза будет способствовать долгосрочной эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • CHU côte de Nacre
      • Lille, Франция, 59800
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
      • Rouen, Франция
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Hopital Purpan Chu Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины
  • от 18 до 80 лет
  • идиопатическая болезнь Паркинсона
  • без сопутствующей неврологической патологии
  • Страдает от хронической боли (не менее 3 месяцев), связанной с болезнью Паркинсона.
  • Интенсивность боли не менее 30 мм по ВАШ (средняя интенсивность за предыдущую неделю) для боли, связанной с болезнью Паркинсона.
  • противопаркинсонические, анальгезирующие и психотропные препараты стабильны в течение 1 месяца
  • наличие медицинской страховки
  • подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациент с неврологическим заболеванием, отличным от болезни Паркинсона, или с атипичным синдромом Паркинсона.
  • Ранний нелеченный пациент
  • Пациент с острой интеркуррентной болью
  • Больной, боль которого в основном связана с другой патологией (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, диабетическая невропатия, рак и др.)
  • Пациент с когнитивными нарушениями, объективизированными по шкале Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
  • Пациент с галлюцинациями и/или психозом (MDS-UPDRS 1.2>1)
  • Пациент с апатией (MDS-UPDRS 1.5>1)
  • Больной с инвалидизирующей дискинезией (МДС-УПДРС) 4.1 И 4.2 > 1)
  • Пациент под защитой взрослых
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эриксоновский гипноз
5 сеансов эриксоновского гипноза (1 сеанс в неделю), совмещенный с самогипнозом дома в промежутках между сеансами.
Поведенческий: Эриксоновский гипноз
Сеансы Эриксоновского гипноза, проводимые опытным гипнотерапевтом, согласно заранее установленному протоколу: 5 сеансов (1 в неделю). Между каждым сеансом: выполнение самовнушения пациентом в домашних условиях.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное лечение болевых симптомов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности восприятия боли
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Измерение интенсивности восприятия боли по ВАШ при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между обоими значениями позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки в Краткой инвентаризации боли
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение Краткой инвентаризации боли при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение оценки в опроснике McGill Pain
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение опросника McGill Pain Questionnaire во время исходного визита и во время визита после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение оценки в опроснике депрессии Бека
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение опросника депрессии Бека во время исходного визита и во время визита после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение балла по шкале тяжести утомления
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение шкалы тяжести утомляемости при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение балла по опроснику болезни Паркинсона-8 (PDQ-8)
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение PDQ-8 при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение балла по Шкале исходов при болезни Паркинсона (SCOPA-PS)
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение SCOPA-PS при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение оценки на уровне 5 измерений Euroqol 5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Заполнение EQ-5D-5L при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение дозы обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Лечение анальгетиками будет регистрироваться в течение недели, предшествующей каждому посещению, и в течение каждого периода будет рассчитываться средняя доза. Разница между обоими средними значениями позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение дозы психотропных препаратов
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Прием психотропных препаратов будет регистрироваться в течение недели, предшествующей каждому посещению, и будет рассчитываться средняя дозировка в течение каждого периода. Разница между обоими средними значениями позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после
Изменение оценки в MDS-UPDRS
Временное ограничение: Исходно и через 2 месяца после
Завершение MDS-UPDRS при исходном посещении и при посещении после лечения (через 2 месяца). Разница между двумя оценками позволит рассчитать индекс вариации.
Исходно и через 2 месяца после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

France Parkinson Association

Следователи

  • Главный следователь: Luc Defebvre, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-51
  • 2019-A00539-48 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться