阻生下第三磨牙手术切除后低强度激光治疗的效果
2020年7月31日 更新者：Le Thanh Thai Ha、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
阻生下颌第三磨牙拔除术后低强度激光治疗的镇痛和抗炎作用
目标：本研究的目的是评估手术切除阻生下第三磨牙 (ILTM) 后低强度激光 (LLL) 的效果。
研究概览
详细说明
目标：本研究的目的是评估手术切除阻生下第三磨牙 (ILTM) 后低强度激光 (LLL) 的效果，包括疼痛程度、术后面部肿胀、牙关紧闭和非刺激唾液分泌免疫球蛋白 A (信号）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dictrict 5
-
Ho Chi Minh City、Dictrict 5、越南、70000
- Faculty of Odonto-Stomatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有两颗阻生的下第三磨牙对称地位于与通过二维全景 X 线摄影诊断的 Pell-Gregory 和 Winter 分类相同的位置
排除标准：
- 心血管疾病、高血压、糖尿病、妊娠、局部感染等全身性疾病患者
- 拒绝参加研究
- 没有随访的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光
缝合后，根据一张随机表，激光随机应用于每位患者的右侧或左侧。
将波长为 810 nm 的 GaAlAs 激光器（AMD Picasso，Dentsply Sirona，York，Pennsylvania，USA）放置在口内，距离拔牙牙槽 1 cm 的位置，并在直径 2 cm 的区域内打圈。
施加的功率为 0.5 ± 20% W，持续 30 秒。
释放的总实际能量为 12.8 J，施加的实际能量密度为 4 J/cm2。
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将波长为 810 nm 的 GaAlAs 激光器（AMD Picasso，Dentsply Sirona，York，Pennsylvania，USA）放置在口内，距离拔牙牙槽 1 cm 的位置，并在直径 2 cm 的区域内打圈。
施加的功率为 0.5 ± 20% W，持续 30 秒。
释放的总实际能量为 12.8 J，施加的实际能量密度为 4 J/cm2。
每例患者术后即刻、术后第1天、第2天连续照射3次
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无干预：非激光
每个患者，在控制侧，口内应用相同的手机，但激光未激活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：在停止后 2 小时嘴唇麻木的感觉
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利开特式量表
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在停止后 2 小时嘴唇麻木的感觉
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疼痛程度
大体时间：在停止后 4 小时嘴唇麻木的感觉
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利开特式量表
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在停止后 4 小时嘴唇麻木的感觉
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疼痛程度
大体时间：在停止后 6 小时嘴唇麻木的感觉
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利开特式量表
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在停止后 6 小时嘴唇麻木的感觉
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疼痛程度
大体时间：手术后24小时
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利开特式量表
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手术后24小时
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疼痛程度
大体时间：手术后48小时
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利开特式量表
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手术后48小时
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面部肿胀程度
大体时间：手术后第一天
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根据基准 A、B、C、D 在皮肤上不可磨灭地标记用于记录术前肿胀程度的点。A 是眼外眦，B 是前角，C 是唇连合，D 是最低点耳垂点。
使用卷尺（四舍五入到最接近的毫米线）确定面部肿胀程度：垂直从眼睛的外眦到眼角（AB 段）和水平：从耳垂到唇连合（CD 段）。
为了全面评估面部肿胀，我们通过公式 AB*CD/2 大致计算了肿胀面积 (mm2)
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手术后第一天
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面部肿胀程度
大体时间：术后第二天
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根据基准 A、B、C、D 在皮肤上不可磨灭地标记用于记录术前肿胀程度的点。A 是眼外眦，B 是前角，C 是唇连合，D 是最低点耳垂点。
使用卷尺（四舍五入到最接近的毫米线）确定面部肿胀程度：垂直从眼睛的外眦到眼角（AB 段）和水平：从耳垂到唇连合（CD 段）。
为了全面评估面部肿胀，我们通过公式 AB*CD/2 大致计算了肿胀面积 (mm2)
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术后第二天
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牙关紧闭度
大体时间：术后第1天
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用卡尺测量患者上下中切牙近中角的距离（最大口径，MOA）
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术后第1天
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牙关紧闭度
大体时间：术后第2天
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用卡尺测量患者上下中切牙近中角的距离（最大口径，MOA）
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术后第2天
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sIgA浓度
大体时间：术后第二天
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首先，将唾液样本在40摄氏度下以3000rpm的速度离心10分钟。
去除口腔黏膜细胞、红细胞后，在500 μl样品溶液中加入5 μl蛋白水解抑制剂，以避免待测样品中sIgA抗体的裂解。
样品用涡旋振动器振动 20 秒并储存在 -80°C 中。
收集足够的样品后，根据 Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA（Elabscience Biotechnology，Houston，Texas，US）的标准说明，使用 Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm（SFRI，Saint-Jean- d'Illac，法国）
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术后第二天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部肿胀程度
大体时间：手术前
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根据基准 A、B、C、D 在皮肤上不可磨灭地标记用于记录术前肿胀程度的点。A 是眼外眦，B 是前角，C 是唇连合，D 是最低点耳垂点。
使用卷尺（四舍五入到最接近的毫米线）确定面部肿胀程度：垂直从眼睛的外眦到眼角（AB 段）和水平：从耳垂到唇连合（CD 段）。
为了全面评估面部肿胀，我们通过公式 AB*CD/2 大致计算了肿胀面积 (mm2)
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手术前
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sIgA浓度
大体时间：手术前
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首先，将唾液样本在40摄氏度下以3000rpm的速度离心10分钟。
去除口腔黏膜细胞、红细胞后，在500 μl样品溶液中加入5 μl蛋白水解抑制剂，以避免待测样品中sIgA抗体的裂解。
样品用涡旋振动器振动 20 秒并储存在 -80°C 中。
收集足够的样品后，根据 Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA（Elabscience Biotechnology，Houston，Texas，US）的标准说明，使用 Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm（SFRI，Saint-Jean- d'Illac，法国）
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ly TB Nguyen, PhD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月20日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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