Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav-niveau laserterapi efter kirurgisk fjernelse af påvirket nedre tredje molar

31. juli 2020 opdateret af: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Postoperative smertestillende og anti-inflammationseffekter af lav-niveau laserterapi efter kirurgisk fjernelse af påvirket nedre tredje molar

Mål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af lav-niveau laser (LLL) efter kirurgisk fjernelse af påvirkede nedre tredje kindtænder (ILTM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af lav-niveau laser (LLL) efter kirurgisk fjernelse af påvirkede nedre tredje kindtænder (ILTM), herunder smerteniveau, postoperativ ansigtshævelse, trismus og ikke-stimuleret spytsekretorisk immunoglobulin A ( sIgA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde to ramte nedre tredje kindtænder symmetrisk i samme position som klassifikationerne af Pell-Gregory og Winter diagnosticeret ved 2D panorama radiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes mellitus, gravide, lokale infektioner
  • nægtede at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der ikke besøgte opfølgningen, ville blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser
Efter suturen blev laser påført i højre eller venstre side tilfældigt på hver patient, ifølge et ark med randomisering. GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en bølgelængde på 810 nm blev placeret intraoralt, i en afstand på 1 cm i positionen af ​​den udtrukne tandskål og cirkulerede i et område med en diameter på 2 cm. Den tilførte effekt var 0,5 ± 20 % W, kontinuerligt i 30 s. Den samlede reelle frigivne energi var 12,8 J, og den anvendte reelle energitæthed var 4 J/cm2.
Enhed: GaAlAs laser
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en bølgelængde på 810 nm blev placeret intraoralt, i en afstand på 1 cm i positionen af ​​den udtrukne tandskål og cirkulerede i et område med en diameter på 2 cm. Den tilførte effekt var 0,5 ± 20 % W, kontinuerligt i 30 s. Den samlede reelle frigivne energi var 12,8 J, og den anvendte reelle energitæthed var 4 J/cm2. Hver patient blev bestrålet 3 gange i træk lige efter operationen, dag 1 og dag 2 efter operationen
Ingen indgriben: Ikke-laser
Hver patient, på kontrolsiden, blev påført det samme håndstykke intraoralt, men laseren blev ikke aktiveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte grad
Tidsramme: 2 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Likert skala
2 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Smerte grad
Tidsramme: 4 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Likert skala
4 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Smerte grad
Tidsramme: 6 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Likert skala
6 timer efter at stoppe følelsen af ​​følelsesløshed læber
Smerte grad
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Likert skala
24 timer efter operationen
Smerte grad
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Likert skala
48 timer efter operationen
Grad af hævelse af ansigtet
Tidsramme: den første dag efter operationen
Marker uudsletteligt på huden af ​​punkter, der blev brugt til at registrere det præoperative hævelsesniveau baseret på benchmarks A, B, C, D. A var øjets ydre canthus, B var Gonion, C var læbekommissur og D var den laveste punktet af øreflippen. Graden af ​​hævelse i ansigtet blev bestemt ved at bruge målebånd (afrundet til nærmeste millimeterlinje): lodret fra øjets ydre kant til Gonion (segment AB) og vandret: fra øreflip til læbekommissur (CD-segment). For at vurdere generel hævelse i ansigtet beregnede vi hævelsesarealet (mm2) tilnærmelsesvis med formlen AB*CD/2
den første dag efter operationen
Grad af hævelse af ansigtet
Tidsramme: anden dag efter operationen
Marker uudsletteligt på huden af ​​punkter, der blev brugt til at registrere det præoperative hævelsesniveau baseret på benchmarks A, B, C, D. A var øjets ydre canthus, B var Gonion, C var læbekommissur og D var den laveste punktet af øreflippen. Graden af ​​hævelse i ansigtet blev bestemt ved at bruge målebånd (afrundet til nærmeste millimeterlinje): lodret fra øjets ydre kant til Gonion (segment AB) og vandret: fra øreflip til læbekommissur (CD-segment). For at vurdere generel hævelse i ansigtet beregnede vi hævelsesarealet (mm2) tilnærmelsesvis med formlen AB*CD/2
anden dag efter operationen
Trismus grad
Tidsramme: på dag 1 postoperativt
måling af afstanden mellem mesialvinklen af ​​de centrale fortænder i øvre og nedre (maksimal oral apertur, MOA) af patienten med en skydelære
på dag 1 postoperativt
Trismus grad
Tidsramme: på dag 2 postoperativt
måling af afstanden mellem mesialvinklen af ​​de centrale fortænder i øvre og nedre (maksimal oral apertur, MOA) af patienten med en skydelære
på dag 2 postoperativt
sIgA koncentration
Tidsramme: anden dag efter operationen
For det første blev spytprøven centrifugeret i 10 minutter, hastighed 3000 rpm, ved 40 grader Celsius. Efter eliminering af orale slimhindeceller, røde blodlegemer, blev de 500 µl af prøveopløsningen tilsat 5 µl proteolytisk inhibitor for at undgå spaltning af sIgA-antistofferne i prøven, der skulle undersøges. Prøven blev vibreret med en vortexvibrator i 20 sekunder og opbevaret i -80°C. Efter at have indsamlet nok prøver, blev prøverne udført Elisa sandwich-proceduren i overensstemmelse med standardinstruktionerne fra Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) ved hjælp af Elisa IRE 96 SFRI Kit-læser 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrig)
anden dag efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hævelse af ansigtet
Tidsramme: før operationen
Marker uudsletteligt på huden af ​​punkter, der blev brugt til at registrere det præoperative hævelsesniveau baseret på benchmarks A, B, C, D. A var øjets ydre canthus, B var Gonion, C var læbekommissur og D var den laveste punktet af øreflippen. Graden af ​​hævelse i ansigtet blev bestemt ved at bruge målebånd (afrundet til nærmeste millimeterlinje): lodret fra øjets ydre kant til Gonion (segment AB) og vandret: fra øreflip til læbekommissur (CD-segment). For at vurdere generel hævelse i ansigtet beregnede vi hævelsesarealet (mm2) tilnærmelsesvis med formlen AB*CD/2
før operationen
sIgA koncentration
Tidsramme: før operationen
For det første blev spytprøven centrifugeret i 10 minutter, hastighed 3000 rpm, ved 40 grader Celsius. Efter eliminering af orale slimhindeceller, røde blodlegemer, blev de 500 µl af prøveopløsningen tilsat 5 µl proteolytisk inhibitor for at undgå spaltning af sIgA-antistofferne i prøven, der skulle undersøges. Prøven blev vibreret med en vortexvibrator i 20 sekunder og opbevaret i -80°C. Efter at have indsamlet nok prøver, blev prøverne udført Elisa sandwich-proceduren i overensstemmelse med standardinstruktionerne fra Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) ved hjælp af Elisa IRE 96 SFRI Kit-læser 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrig)
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Studieleder: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NT62 72 28 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med GaAlAs laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner