Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutukset iskeytyneen alemman poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Leikkauksen jälkeiset analgeettiset ja anti-inflammatoriset vaikutukset matalan tason laserhoidon vaurioituneen alemman poskihampaan kirurgisen poiston jälkeen

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserin (LLL) vaikutuksia iskeytyneiden alempien poskihampaiden (ILTM) kirurgisen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserin (LLL) vaikutuksia vaurioituneiden alempien poskihampaiden (ILTM) kirurgisen poiston jälkeen, mukaan lukien kiputaso, leikkauksen jälkeinen kasvojen turvotus, trismus ja stimuloimaton syljen erittävä immunoglobuliini A ( sIgA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä oli kaksi törmättyä kolmatta poskihammasta symmetrisesti samassa asennossa kuin Pell-Gregoryn ja Winterin luokitukset, jotka diagnosoitiin 2D-panoraamaradiografialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti, diabetes mellitus, raskaana olevat, paikalliset infektiot
  • kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
  • potilaat, jotka eivät käyneet seurantakäynnillä, suljettaisiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser
Ompeleen jälkeen laseria käytettiin oikealle tai vasemmalle puolelle satunnaisesti jokaiselle potilaalle satunnaistusarkin mukaan. GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA), jonka aallonpituus oli 810 nm, asetettiin suunsisäisesti 1 cm:n etäisyydelle poistetun hampaan syvennyksen kohdalle ja kierrettiin halkaisijaltaan 2 cm alueella. Käytetty teho oli 0,5 ± 20 % W, jatkuvasti 30 s. Todellinen vapautunut kokonaisenergia oli 12,8 J ja käytetty todellinen energiatiheys oli 4 J/cm2.
Laite: GaAlAs laser
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA), jonka aallonpituus oli 810 nm, asetettiin suunsisäisesti 1 cm:n etäisyydelle poistetun hampaan syvennyksen kohdalle ja kierrettiin halkaisijaltaan 2 cm alueella. Käytetty teho oli 0,5 ± 20 % W, jatkuvasti 30 s. Todellinen vapautunut kokonaisenergia oli 12,8 J ja käytetty todellinen energiatiheys oli 4 J/cm2. Jokaista potilasta säteilytettiin 3 kertaa peräkkäin heti leikkauksen jälkeen, päivänä 1 ja päivänä 2 leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Ei-laser
Jokaiselle potilaalle kontrollipuolella laitettiin sama käsikappale intraoraalisesti, mutta laseria ei aktivoitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Likert-asteikko
2 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Kivun aste
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Likert-asteikko
4 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Kivun aste
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Likert-asteikko
6 tunnin kuluttua huulten tunnottomuuden tunteen lopettamisesta
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Likert-asteikko
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Likert-asteikko
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta. Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti). Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta. Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti). Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Trismus-tutkinto
Aikaikkuna: päivänä 1 leikkauksen jälkeen
mittaamalla potilaan ylemmän ja alemman (suurin suuaukon, MOA) keskietuhampaiden mesiaalikulman välinen etäisyys paksulla
päivänä 1 leikkauksen jälkeen
Trismus-tutkinto
Aikaikkuna: päivänä 2 leikkauksen jälkeen
mittaamalla potilaan ylemmän ja alemman (suurin suuaukon, MOA) keskietuhampaiden mesiaalikulman välinen etäisyys paksulla
päivänä 2 leikkauksen jälkeen
sIgA-pitoisuus
Aikaikkuna: toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Ensin sylkinäytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 3000 rpm 40 celsiusasteessa. Suun limakalvosolujen, punasolujen eliminoinnin jälkeen 500 ui näyteliuosta lisättiin 5 ui proteolyyttistä inhibiittoria sIgA-vasta-aineiden pilkkomisen välttämiseksi tutkittavasta näytteestä. Näytettä täristettiin vortex-vibraattorilla 20 sekuntia ja säilytettiin -80 °C:ssa. Kun näytteitä oli kerätty riittävästi, näytteet suoritettiin Elisa sandwich -menettelyllä Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA:n (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) standardiohjeiden mukaisesti käyttämällä Elisa IRE 96 SFRI Kit -lukijaa 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Ranska)
toisena päivänä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen turvotusaste
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Merkitse iholle pysyvästi pisteet, joita käytettiin ennen leikkausta tapahtuvan turvotuksen kirjaamiseen vertailuarvojen A, B, C, D perusteella. A oli silmän ulkoinen uloke, B oli Gonion, C oli huulten kosketus ja D oli alhaisin. korvaliuskan kohta. Kasvojen turvotuksen aste määritettiin käyttämällä mittanauhaa (pyöristetty lähimpään millimetriviivaan): pystysuoraan silmän ulkokulmasta Gonioniin (segmentti AB) ja vaakasuunnassa: korvalehdestä huuli-commissuuriin (CD-segmentti). Yleisen kasvojen turvotuksen arvioimiseksi laskemme turvotusalueen (mm2) suunnilleen kaavalla AB*CD/2
ennen leikkausta
sIgA-pitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Ensin sylkinäytettä sentrifugoitiin 10 minuuttia nopeudella 3000 rpm 40 celsiusasteessa. Suun limakalvosolujen, punasolujen eliminoinnin jälkeen 500 ui näyteliuosta lisättiin 5 ui proteolyyttistä inhibiittoria sIgA-vasta-aineiden pilkkomisen välttämiseksi tutkittavasta näytteestä. Näytettä täristettiin vortex-vibraattorilla 20 sekuntia ja säilytettiin -80 °C:ssa. Kun näytteitä oli kerätty riittävästi, näytteet suoritettiin Elisa sandwich -menettelyllä Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA:n (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) standardiohjeiden mukaisesti käyttämällä Elisa IRE 96 SFRI Kit -lukijaa 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Ranska)
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NT62 72 28 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset GaAlAs laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa