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Efectos de la terapia con láser de bajo nivel después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado

31 de julio de 2020 actualizado por: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efectos analgésicos y antiinflamatorios postoperatorios de la terapia con láser de baja intensidad después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior impactado

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del láser de bajo nivel (LLL) después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados (ILTM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del láser de bajo nivel (LLL) después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados (ILTM), incluido el nivel de dolor, la hinchazón facial posoperatoria, el trismo y la inmunoglobulina A secretora de saliva no estimulada ( SIGA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tenía dos terceros molares inferiores impactados simétricamente en la misma posición que las clasificaciones de Pell-Gregory y Winter diagnosticados por radiografía panorámica 2D

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes mellitus, embarazadas, infecciones locales
  • se negó a participar en el estudio
  • Se excluirían los pacientes que no acudieron a la visita de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser
Posteriormente a la sutura, se aplicó láser en el lado derecho o izquierdo de forma aleatoria en cada paciente, según una hoja de aleatorización. Se colocó intraoralmente láser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, EE. UU.) con una longitud de onda de 810 nm, a una distancia de 1 cm en la posición del alveolo extraído y dando vueltas en un área de 2 cm de diámetro. La potencia aplicada fue de 0,5 ± 20% W, de forma continua durante 30 s. La energía real total liberada fue de 12,8 J y la densidad de energía real aplicada fue de 4 J/cm2.
Dispositivo: Láser GaAlAs
Se colocó intraoralmente láser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, EE. UU.) con una longitud de onda de 810 nm, a una distancia de 1 cm en la posición del alveolo extraído y dando vueltas en un área de 2 cm de diámetro. La potencia aplicada fue de 0,5 ± 20% W, de forma continua durante 30 s. La energía real total liberada fue de 12,8 J y la densidad de energía real aplicada fue de 4 J/cm2. Cada paciente fue irradiado 3 veces consecutivas inmediatamente después de la cirugía, el día 1 y el día 2 después de la cirugía.
Sin intervención: No láser
En todos los pacientes, en el lado de control, se aplicó la misma pieza de mano por vía intraoral, pero el láser no se activó.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 2 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Escala Likert
a las 2 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 4 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Escala Likert
a las 4 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 6 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Escala Likert
a las 6 horas de cesar la sensación de entumecimiento de los labios
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la cirugía
Escala Likert
a las 24 horas de la cirugía
Grado de dolor
Periodo de tiempo: a las 48 horas de la cirugía
Escala Likert
a las 48 horas de la cirugía
Grado de hinchazón de la cara
Periodo de tiempo: el primer día después de la cirugía
Marque de forma indeleble en la piel los puntos utilizados para registrar el nivel de hinchazón preoperatorio según los puntos de referencia A, B, C, D. A era el canto externo del ojo, B era el Gonion, C era la comisura del labio y D era el más bajo punto del lóbulo de la oreja. El grado de tumefacción facial se determinó con cinta métrica (redondeada al milímetro): verticalmente desde el canto externo del ojo hasta el Gonion (segmento AB) y horizontalmente: desde el lóbulo de la oreja hasta la comisura labial (segmento CD). Para evaluar la hinchazón de la cara en general, calculamos el área de hinchazón (mm2) aproximadamente mediante la fórmula AB*CD/2
el primer día después de la cirugía
Grado de hinchazón de la cara
Periodo de tiempo: en el segundo día después de la cirugía
Marque de forma indeleble en la piel los puntos utilizados para registrar el nivel de hinchazón preoperatorio según los puntos de referencia A, B, C, D. A era el canto externo del ojo, B era el Gonion, C era la comisura del labio y D era el más bajo punto del lóbulo de la oreja. El grado de tumefacción facial se determinó con cinta métrica (redondeada al milímetro): verticalmente desde el canto externo del ojo hasta el Gonion (segmento AB) y horizontalmente: desde el lóbulo de la oreja hasta la comisura labial (segmento CD). Para evaluar la hinchazón de la cara en general, calculamos el área de hinchazón (mm2) aproximadamente mediante la fórmula AB*CD/2
en el segundo día después de la cirugía
Grado de trismo
Periodo de tiempo: en el día 1 después de la operación
medir la distancia entre el ángulo mesial de los incisivos centrales superiores e inferiores (apertura oral máxima, MOA) del paciente con un calibrador
en el día 1 después de la operación
Grado de trismo
Periodo de tiempo: en el día 2 después de la operación
medir la distancia entre el ángulo mesial de los incisivos centrales superiores e inferiores (apertura oral máxima, MOA) del paciente con un calibrador
en el día 2 después de la operación
concentración de SIGA
Periodo de tiempo: el segundo día después de la cirugía
En primer lugar, la muestra de saliva se centrifugó durante 10 minutos, velocidad 3000 rpm, a 40 grados centígrados. Después de eliminar las células de la mucosa oral, los glóbulos rojos, a los 500 µl de la solución de muestra se le añadieron 5 µl de inhibidor proteolítico para evitar la escisión de los anticuerpos sIgA en la muestra a investigar. La muestra se hizo vibrar con un vibrador de vórtice durante 20 segundos y se almacenó a -80°C. Después de recolectar suficientes muestras, se les realizó el procedimiento sándwich Elisa de acuerdo con las instrucciones estándar del Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, EE. UU.) utilizando el lector Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francia)
el segundo día después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de hinchazón de la cara
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
Marque de forma indeleble en la piel los puntos utilizados para registrar el nivel de hinchazón preoperatorio según los puntos de referencia A, B, C, D. A era el canto externo del ojo, B era el Gonion, C era la comisura del labio y D era el más bajo punto del lóbulo de la oreja. El grado de tumefacción facial se determinó con cinta métrica (redondeada al milímetro): verticalmente desde el canto externo del ojo hasta el Gonion (segmento AB) y horizontalmente: desde el lóbulo de la oreja hasta la comisura labial (segmento CD). Para evaluar la hinchazón de la cara en general, calculamos el área de hinchazón (mm2) aproximadamente mediante la fórmula AB*CD/2
antes de la cirugía
concentración de SIGA
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
En primer lugar, la muestra de saliva se centrifugó durante 10 minutos, velocidad 3000 rpm, a 40 grados centígrados. Después de eliminar las células de la mucosa oral, los glóbulos rojos, a los 500 µl de la solución de muestra se le añadieron 5 µl de inhibidor proteolítico para evitar la escisión de los anticuerpos sIgA en la muestra a investigar. La muestra se hizo vibrar con un vibrador de vórtice durante 20 segundos y se almacenó a -80°C. Después de recolectar suficientes muestras, se les realizó el procedimiento sándwich Elisa de acuerdo con las instrucciones estándar del Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, EE. UU.) utilizando el lector Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francia)
antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigadores

  • Director de estudio: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NT62 72 28 01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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