Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии после хирургического удаления ретенированного нижнего третьего моляра

31 июля 2020 г. обновлено: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Послеоперационный обезболивающий и противовоспалительный эффекты низкоинтенсивной лазеротерапии после хирургического удаления ретенированного нижнего третьего моляра

Цель: целью данного исследования была оценка воздействия низкоинтенсивного лазера (LLL) после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров (ILTM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования было оценить влияние низкоинтенсивного лазера (LLL) после хирургического удаления ретенированных нижних третьих моляров (ILTM), включая уровень боли, послеоперационный отек лица, тризм и нестимулированный секреторный иммуноглобулин А слюны. сигА).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Вьетнам, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • имел два ретинированных нижних третьих моляра симметрично в том же положении, что и классификация Pell-Gregory и Winter, диагностированных с помощью 2D панорамной рентгенографии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, сахарный диабет, беременные, местные инфекции
  • отказался от участия в исследовании
  • пациенты, которые не посетили последующее наблюдение, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазер
После наложения шва лазер применяли справа или слева случайным образом у каждого пациента в соответствии с листом рандомизации. GaAlAs-лазер (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) с длиной волны 810 нм вводили интраорально, на расстоянии 1 см в позиции лунки удаленного зуба и кружили в области диаметром 2 см. Прикладываемая мощность составляла 0,5 ± 20 % Вт непрерывно в течение 30 с. Суммарная реальная выделившаяся энергия составила 12,8 Дж, а реальная плотность приложенной энергии составила 4 Дж/см2.
Устройство: GaAlAs лазер
GaAlAs-лазер (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) с длиной волны 810 нм вводили интраорально, на расстоянии 1 см в позиции лунки удаленного зуба и кружили в области диаметром 2 см. Прикладываемая мощность составляла 0,5 ± 20 % Вт непрерывно в течение 30 с. Суммарная реальная выделившаяся энергия составила 12,8 Дж, а реальная плотность приложенной энергии составила 4 Дж/см2. Каждому больному проводилось облучение 3 раза подряд сразу после операции, в 1-е и 2-е сутки после операции.
Без вмешательства: Без лазера
У каждого пациента в контрольной группе интраорально применялся один и тот же наконечник, но лазер не активировался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: через 2 часа после прекращения ощущения онемения губ
Шкала Лайкерта
через 2 часа после прекращения ощущения онемения губ
Степень боли
Временное ограничение: через 4 часа после прекращения ощущения онемения губ
Шкала Лайкерта
через 4 часа после прекращения ощущения онемения губ
Степень боли
Временное ограничение: через 6 часов после прекращения ощущения онемения губ
Шкала Лайкерта
через 6 часов после прекращения ощущения онемения губ
Степень боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Шкала Лайкерта
через 24 часа после операции
Степень боли
Временное ограничение: через 48 часов после операции
Шкала Лайкерта
через 48 часов после операции
Степень отека лица
Временное ограничение: в первый день после операции
Несмываемо отметьте на коже точки, используемые для регистрации уровня предоперационной припухлости на основе контрольных точек A, B, C, D. A — внешний кантус глаза, B — гонион, C — спайка губы, D — самая нижняя точка. точка мочки уха. Степень отечности лица определяли с помощью сантиметровой ленты (с округлением до миллиметровой линии): по вертикали от наружного уголка глаза до гониона (сегмент АВ) и по горизонтали: от мочки уха до спайки губы (сегмент CD). Для общей оценки припухлости лица вычисляли площадь припухлости (мм2) приблизительно по формуле AB*CD/2.
в первый день после операции
Степень отека лица
Временное ограничение: на второй день после операции
Несмываемо отметьте на коже точки, используемые для регистрации уровня предоперационной припухлости на основе контрольных точек A, B, C, D. A — внешний кантус глаза, B — гонион, C — спайка губы, D — самая нижняя точка. точка мочки уха. Степень отечности лица определяли с помощью сантиметровой ленты (с округлением до миллиметровой линии): по вертикали от наружного уголка глаза до гониона (сегмент АВ) и по горизонтали: от мочки уха до спайки губы (сегмент CD). Для общей оценки припухлости лица вычисляли площадь припухлости (мм2) приблизительно по формуле AB*CD/2.
на второй день после операции
Степень тризма
Временное ограничение: в 1-й день после операции
измерение расстояния между мезиальным углом центральных резцов верхней и нижней (максимальной ротовой апертуры, МОА) пациента штангенциркулем
в 1-й день после операции
Степень тризма
Временное ограничение: на 2 день после операции
измерение расстояния между мезиальным углом центральных резцов верхней и нижней (максимальной ротовой апертуры, МОА) пациента штангенциркулем
на 2 день после операции
концентрация sIgA
Временное ограничение: второй день после операции
Сначала образец слюны центрифугировали в течение 10 минут, скорость 3000 об/мин, при 40 градусах Цельсия. После удаления клеток слизистой оболочки полости рта, эритроцитов, к 500 мкл раствора пробы добавляли 5 мкл протеолитического ингибитора во избежание расщепления антител sIgA в исследуемой пробе. Образец встряхивали вихревым вибратором в течение 20 секунд и хранили при -80°С. После сбора достаточного количества образцов образцы подвергали сэндвич-процедуре Elisa в соответствии со стандартными инструкциями набора Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Хьюстон, Техас, США) с использованием считывающего устройства Elisa IRE 96 SFRI Kit 450 нм (SFRI, Сен-Жан- д'Иллак, Франция).
второй день после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень отека лица
Временное ограничение: перед операцией
Несмываемо отметьте на коже точки, используемые для регистрации уровня предоперационной припухлости на основе контрольных точек A, B, C, D. A — внешний кантус глаза, B — гонион, C — спайка губы, D — самая нижняя точка. точка мочки уха. Степень отечности лица определяли с помощью сантиметровой ленты (с округлением до миллиметровой линии): по вертикали от наружного уголка глаза до гониона (сегмент АВ) и по горизонтали: от мочки уха до спайки губы (сегмент CD). Для общей оценки припухлости лица вычисляли площадь припухлости (мм2) приблизительно по формуле AB*CD/2.
перед операцией
концентрация sIgA
Временное ограничение: перед операцией
Сначала образец слюны центрифугировали в течение 10 минут, скорость 3000 об/мин, при 40 градусах Цельсия. После удаления клеток слизистой оболочки полости рта, эритроцитов, к 500 мкл раствора пробы добавляли 5 мкл протеолитического ингибитора во избежание расщепления антител sIgA в исследуемой пробе. Образец встряхивали вихревым вибратором в течение 20 секунд и хранили при -80°С. После сбора достаточного количества образцов образцы подвергали сэндвич-процедуре Elisa в соответствии со стандартными инструкциями набора Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Хьюстон, Техас, США) с использованием считывающего устройства Elisa IRE 96 SFRI Kit 450 нм (SFRI, Сен-Жан- д'Иллак, Франция).
перед операцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NT62 72 28 01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GaAlAs лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться