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매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 저강도 레이저 치료의 효과

2020년 7월 31일 업데이트: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거 후 저강도 레이저 치료의 수술 후 진통 및 항염증 효과

목적: 이 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치(ILTM)의 외과적 제거 후 저수준 레이저(LLL)의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 이 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치(ILTM)의 외과적 제거 후 저수준 레이저(LLL)의 통증 수준, 수술 후 안면 부종, 트리스무스 및 비자극 타액 분비 면역글로불린 A를 포함하여 효과를 평가하는 것이었습니다. sIgA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, 베트남, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2D 파노라마 방사선 사진으로 진단된 Pell-Gregory 및 Winter의 분류와 동일한 위치에 대칭적으로 두 개의 매복된 하악 제3대구치가 있었습니다.

제외 기준:

  • 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병 등의 전신질환자, 임산부, 국소감염증 환자
  • 연구 참여를 거부했습니다.
  • 후속 방문하지 않은 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저
봉합 후 무작위 시트에 따라 각 환자의 오른쪽 또는 왼쪽에 무작위로 레이저를 적용했습니다. 파장 810 nm의 GaAlAs 레이저(AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA)를 발치된 치아 소켓의 위치에서 1 cm 거리에 구강 내 배치하고 직경 2 cm 영역을 선회했습니다. 인가된 전력은 0.5 ± 20% W, 30초 동안 지속되었습니다. 방출된 총 실제 에너지는 12.8J이고 적용된 실제 에너지 밀도는 4J/cm2입니다.
장치: GaAlAs 레이저
파장 810 nm의 GaAlAs 레이저(AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA)를 발치된 치아 소켓의 위치에서 1 cm 거리에 구강 내 배치하고 직경 2 cm 영역을 선회했습니다. 인가된 전력은 0.5 ± 20% W, 30초 동안 지속되었습니다. 방출된 총 실제 에너지는 12.8J이고 적용된 실제 에너지 밀도는 4J/cm2입니다. 각 환자는 수술 직후, 수술 후 1일, 2일 연속 3회 방사선 조사를 받았다.
간섭 없음: 비레이저
대조군의 모든 환자는 동일한 핸드피스를 구강 내로 적용했지만 레이저는 활성화되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 마비 입술의 느낌을 중지 후 2 시간에
라이 커트 눈금
마비 입술의 느낌을 중지 후 2 시간에
통증 정도
기간: 마비 입술의 느낌을 중지 후 4 시간에
라이 커트 눈금
마비 입술의 느낌을 중지 후 4 시간에
통증 정도
기간: 입술 마비감이 멈춘 후 6시간 후
라이 커트 눈금
입술 마비감이 멈춘 후 6시간 후
통증 정도
기간: 수술 후 24시간 후
라이 커트 눈금
수술 후 24시간 후
통증 정도
기간: 수술 후 48시간 후
라이 커트 눈금
수술 후 48시간 후
얼굴 붓기 정도
기간: 수술 후 첫날
벤치 마크 A, B, C, D를 기반으로 수술 전 부종 수준을 기록하는 데 사용된 점의 피부에 지워지지 않게 표시합니다. A는 눈의 외안각, B는 Gonion, C는 입술 교합, D는 가장 낮았습니다. 귓볼 포인트. 얼굴 부종의 정도는 측정 테이프(가장 가까운 밀리미터 선으로 반올림)를 사용하여 결정했습니다: 눈의 외안각에서 Gonion까지 수직으로(AB 구간) 수평으로: 귓불에서 입술 접합부까지(CD 구간). 일반적으로 얼굴 부종을 평가하기 위해 AB*CD/2 공식으로 대략적인 부종 면적(mm2)을 계산했습니다.
수술 후 첫날
얼굴 붓기 정도
기간: 수술 이틀째에
벤치 마크 A, B, C, D를 기반으로 수술 전 부종 수준을 기록하는 데 사용된 점의 피부에 지워지지 않게 표시합니다. A는 눈의 외안각, B는 Gonion, C는 입술 교합, D는 가장 낮았습니다. 귓볼 포인트. 얼굴 부종의 정도는 측정 테이프(가장 가까운 밀리미터 선으로 반올림)를 사용하여 결정했습니다: 눈의 외안각에서 Gonion까지 수직으로(AB 구간) 수평으로: 귓불에서 입술 접합부까지(CD 구간). 일반적으로 얼굴 부종을 평가하기 위해 AB*CD/2 공식으로 대략적인 부종 면적(mm2)을 계산했습니다.
수술 이틀째에
Trismus 학위
기간: 수술 후 1일째
캘리퍼로 환자의 상하 중절치 근심각(최대구강개구, MOA) 사이의 거리를 측정
수술 후 1일째
Trismus 학위
기간: 수술 후 2일째
캘리퍼로 환자의 상하 중절치 근심각(최대구강개구, MOA) 사이의 거리를 측정
수술 후 2일째
sIgA 농도
기간: 수술 이틀째
먼저, 타액 샘플을 섭씨 40도에서 10분간 속도 3000rpm으로 원심분리하였다. 구강 점막 세포, 적혈구를 제거한 후 500 μl의 샘플 용액에 5 μl 단백질 분해 억제제를 첨가하여 조사할 샘플에서 sIgA 항체의 절단을 방지했습니다. 시료는 vortex vibrator로 20초 동안 진동시킨 후 -80℃에 보관하였다. 샘플을 충분히 수집한 후 Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm(SFRI, Saint-Jean- 딜락, 프랑스)
수술 이틀째

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 붓기 정도
기간: 수술 전
벤치 마크 A, B, C, D를 기반으로 수술 전 부종 수준을 기록하는 데 사용된 점의 피부에 지워지지 않게 표시합니다. A는 눈의 외안각, B는 Gonion, C는 입술 교합, D는 가장 낮았습니다. 귓볼 포인트. 얼굴 부종의 정도는 측정 테이프(가장 가까운 밀리미터 선으로 반올림)를 사용하여 결정했습니다: 눈의 외안각에서 Gonion까지 수직으로(AB 구간) 수평으로: 귓불에서 입술 접합부까지(CD 구간). 일반적으로 얼굴 부종을 평가하기 위해 AB*CD/2 공식으로 대략적인 부종 면적(mm2)을 계산했습니다.
수술 전
sIgA 농도
기간: 수술 전에
먼저, 타액 샘플을 섭씨 40도에서 10분간 속도 3000rpm으로 원심분리하였다. 구강 점막 세포, 적혈구를 제거한 후 500 μl의 샘플 용액에 5 μl 단백질 분해 억제제를 첨가하여 조사할 샘플에서 sIgA 항체의 절단을 방지했습니다. 시료는 vortex vibrator로 20초 동안 진동시킨 후 -80℃에 보관하였다. 샘플을 충분히 수집한 후 Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm(SFRI, Saint-Jean- 딜락, 프랑스)
수술 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

수사관

  • 연구 책임자: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NT62 72 28 01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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