Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lasertherapie op laag niveau na chirurgische verwijdering van een aangetaste onderste derde molaar

31 juli 2020 bijgewerkt door: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Postoperatieve pijnstillende en ontstekingsremmende effecten van lasertherapie op laag niveau na chirurgische verwijdering van de geïmpacteerde onderste derde molaar

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van low-level laser (LLL) na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde onderste derde molaren (ILTM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van low-level laser (LLL) na chirurgische verwijdering van geïmpacteerde onderste derde molaren (ILTM), inclusief pijnniveau, postoperatieve zwelling van het gezicht, trismus en niet-gestimuleerd speekselsecretoir immunoglobuline A ( sIGA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • had twee geïmpacteerde onderste derde kiezen symmetrisch in dezelfde positie als de classificaties van Pell-Gregory en Winter gediagnosticeerd door 2D panoramische radiografie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten zoals hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes mellitus, zwangere, lokale infecties
  • weigerde deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten die geen vervolgbezoek hebben afgelegd, zouden worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laser
Na de hechting werd de laser willekeurig aan de rechter- of linkerkant aangebracht op elke patiënt, volgens een vel met randomisatie. GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, VS) met een golflengte van 810 nm werd intraoraal geplaatst, op een afstand van 1 cm in de positie van de geëxtraheerde tandkas en cirkelde in een gebied met een diameter van 2 cm. Het toegepaste vermogen was 0,5 ± 20% W, continu gedurende 30 s. De totale werkelijk vrijgekomen energie was 12,8 J en de werkelijk toegepaste energiedichtheid was 4 J/cm2.
Apparaat: GaAlAs-laser
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, VS) met een golflengte van 810 nm werd intraoraal geplaatst, op een afstand van 1 cm in de positie van de geëxtraheerde tandkas en cirkelde in een gebied met een diameter van 2 cm. Het toegepaste vermogen was 0,5 ± 20% W, continu gedurende 30 s. De totale werkelijk vrijgekomen energie was 12,8 J en de werkelijk toegepaste energiedichtheid was 4 J/cm2. Elke patiënt werd direct na de operatie 3 keer achter elkaar bestraald, dag 1 en dag 2 na de operatie
Geen tussenkomst: Niet-laser
Bij elke patiënt, aan de controlezijde, werd hetzelfde handstuk intraoraal aangebracht, maar de laser werd niet geactiveerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn graad
Tijdsspanne: 2 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Likert-schaal
2 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Pijn graad
Tijdsspanne: 4 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Likert-schaal
4 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Pijn graad
Tijdsspanne: 6 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Likert-schaal
6 uur na het stoppen van het gevoel van gevoelloosheid lippen
Pijn graad
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Likert-schaal
24 uur na de operatie
Pijn graad
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Likert-schaal
48 uur na de operatie
Gezichtszwelling graad
Tijdsspanne: op de eerste dag na de operatie
Markeer onuitwisbaar op de huid van punten die worden gebruikt om het preoperatieve zwellingsniveau vast te leggen op basis van benchmarks A, B, C, D. A was de externe canthus van het oog, B was de Gonion, C was de lip-commissuur en D was de laagste punt van de oorlel. De mate van zwelling van het gezicht werd bepaald met behulp van een meetlint (afgerond op de dichtstbijzijnde millimeterlijn): verticaal van de uitwendige canthus van het oog tot het gonion (segment AB) en horizontaal: van oorlel tot de lipcommissuur (CD-segment). Om de zwelling van het gezicht in het algemeen te evalueren, hebben we het zwellingsgebied (mm2) ongeveer berekend met de formule AB*CD/2
op de eerste dag na de operatie
Gezichtszwelling graad
Tijdsspanne: op de tweede dag na de operatie
Markeer onuitwisbaar op de huid van punten die worden gebruikt om het preoperatieve zwellingsniveau vast te leggen op basis van benchmarks A, B, C, D. A was de externe canthus van het oog, B was de Gonion, C was de lip-commissuur en D was de laagste punt van de oorlel. De mate van zwelling van het gezicht werd bepaald met behulp van een meetlint (afgerond op de dichtstbijzijnde millimeterlijn): verticaal van de uitwendige canthus van het oog tot het gonion (segment AB) en horizontaal: van oorlel tot de lipcommissuur (CD-segment). Om de zwelling van het gezicht in het algemeen te evalueren, hebben we het zwellingsgebied (mm2) ongeveer berekend met de formule AB*CD/2
op de tweede dag na de operatie
Trismus-graad
Tijdsspanne: op dag 1 postoperatief
meten van de afstand tussen de mesiale hoek van de centrale snijtanden van de boven- en ondertanden (maximale orale opening, MOA) van de patiënt met een schuifmaat
op dag 1 postoperatief
Trismus-graad
Tijdsspanne: op dag 2 postoperatief
meten van de afstand tussen de mesiale hoek van de centrale snijtanden van de boven- en ondertanden (maximale orale opening, MOA) van de patiënt met een schuifmaat
op dag 2 postoperatief
sIgA-concentratie
Tijdsspanne: de tweede dag na de operatie
Eerst werd het speekselmonster gedurende 10 minuten gecentrifugeerd, snelheid 3000 rpm, bij 40 graden Celsius. Na het verwijderen van orale slijmvliescellen, rode bloedcellen, werd aan de 500 µl van de monsteroplossing 5 µl proteolytische remmer toegevoegd om splitsing van de sIgA-antilichamen in het te onderzoeken monster te voorkomen. Het monster werd getrild met een vortexvibrator gedurende 20 seconden en opgeslagen bij -80°C. Nadat voldoende monsters waren verzameld, werden de monsters uitgevoerd volgens de Elisa-sandwichprocedure volgens de standaardinstructies van Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, VS) met behulp van Elisa IRE 96 SFRI Kit-lezer 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrijk)
de tweede dag na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtszwelling graad
Tijdsspanne: voor de operatie
Markeer onuitwisbaar op de huid van punten die worden gebruikt om het preoperatieve zwellingsniveau vast te leggen op basis van benchmarks A, B, C, D. A was de externe canthus van het oog, B was de Gonion, C was de lip-commissuur en D was de laagste punt van de oorlel. De mate van zwelling van het gezicht werd bepaald met behulp van een meetlint (afgerond op de dichtstbijzijnde millimeterlijn): verticaal van de uitwendige canthus van het oog tot het gonion (segment AB) en horizontaal: van oorlel tot de lipcommissuur (CD-segment). Om de zwelling van het gezicht in het algemeen te evalueren, hebben we het zwellingsgebied (mm2) ongeveer berekend met de formule AB*CD/2
voor de operatie
sIgA-concentratie
Tijdsspanne: voor de operatie
Eerst werd het speekselmonster gedurende 10 minuten gecentrifugeerd, snelheid 3000 rpm, bij 40 graden Celsius. Na het verwijderen van orale slijmvliescellen, rode bloedcellen, werd aan de 500 µl van de monsteroplossing 5 µl proteolytische remmer toegevoegd om splitsing van de sIgA-antilichamen in het te onderzoeken monster te voorkomen. Het monster werd getrild met een vortexvibrator gedurende 20 seconden en opgeslagen bij -80°C. Nadat voldoende monsters waren verzameld, werden de monsters uitgevoerd volgens de Elisa-sandwichprocedure volgens de standaardinstructies van Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, VS) met behulp van Elisa IRE 96 SFRI Kit-lezer 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrijk)
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NT62 72 28 01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op GaAlAs-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren