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Effets de la thérapie au laser à faible intensité après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire inférieure touchée

31 juillet 2020 mis à jour par: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effets analgésiques et anti-inflammatoires postopératoires de la thérapie au laser à faible intensité après l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire inférieure touchée

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer les effets du laser de bas niveau (LLL) après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses (ILTM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets du laser de bas niveau (LLL) après l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses (ILTM), y compris le niveau de douleur, le gonflement facial postopératoire, le trismus et l'immunoglobuline A sécrétoire salivaire non stimulée ( sIgA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Viêt Nam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avaient deux troisièmes molaires inférieures incluses symétriquement dans la même position que les classifications de Pell-Gregory et Winter diagnostiquées par radiographie panoramique 2D

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques telles que maladies cardiovasculaires, hypertension, diabète sucré, grossesse, infections locales
  • a refusé de participer à l'étude
  • les patients qui n'ont pas fait de visite de suivi seraient exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser
A la suite de la suture, un laser a été appliqué dans le côté droit ou gauche de manière aléatoire sur chaque patient, selon une feuille de randomisation. Un laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvanie, États-Unis) d'une longueur d'onde de 810 nm a été placé en bouche, à une distance de 1 cm dans la position de l'alvéole dentaire extraite et tournant dans une zone de 2 cm de diamètre. La puissance appliquée était de 0,5 ± 20 % W, en continu pendant 30 s. L'énergie réelle totale libérée était de 12,8 J et la densité d'énergie réelle appliquée était de 4 J/cm2.
Dispositif: Laser GaAlAs
Un laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvanie, États-Unis) d'une longueur d'onde de 810 nm a été placé en bouche, à une distance de 1 cm dans la position de l'alvéole dentaire extraite et tournant dans une zone de 2 cm de diamètre. La puissance appliquée était de 0,5 ± 20 % W, en continu pendant 30 s. L'énergie réelle totale libérée était de 12,8 J et la densité d'énergie réelle appliquée était de 4 J/cm2. Chaque patient a été irradié 3 fois de suite juste après la chirurgie, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie
Aucune intervention: Non laser
Chaque patient, du côté contrôle, la même pièce à main a été appliquée en bouche, mais le laser n'a pas été activé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: à 2 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Échelle de Likert
à 2 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Degré de douleur
Délai: à 4 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Échelle de Likert
à 4 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Degré de douleur
Délai: à 6 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Échelle de Likert
à 6 heures après l'arrêt de la sensation d'engourdissement des lèvres
Degré de douleur
Délai: à 24 heures après la chirurgie
Échelle de Likert
à 24 heures après la chirurgie
Degré de douleur
Délai: à 48 heures après la chirurgie
Échelle de Likert
à 48 heures après la chirurgie
Degré de gonflement du visage
Délai: le premier jour après la chirurgie
Marquez de manière indélébile sur la peau les points utilisés pour enregistrer le niveau de gonflement préopératoire en fonction des repères A, B, C, D. A était le canthus externe de l'œil, B était le gonion, C était la commissure labiale et D était le plus bas pointe du lobe de l'oreille. Le degré de gonflement du visage a été déterminé à l'aide d'un ruban à mesurer (arrondi au millimètre près) : verticalement du canthus externe de l'œil au gonion (segment AB) et horizontalement : du lobe de l'oreille à la commissure de la lèvre (segment CD). Pour évaluer généralement le gonflement du visage, nous avons calculé la surface de gonflement (mm2) approximativement par la formule AB*CD/2
le premier jour après la chirurgie
Degré de gonflement du visage
Délai: le deuxième jour après la chirurgie
Marquez de manière indélébile sur la peau les points utilisés pour enregistrer le niveau de gonflement préopératoire en fonction des repères A, B, C, D. A était le canthus externe de l'œil, B était le gonion, C était la commissure labiale et D était le plus bas pointe du lobe de l'oreille. Le degré de gonflement du visage a été déterminé à l'aide d'un ruban à mesurer (arrondi au millimètre près) : verticalement du canthus externe de l'œil au gonion (segment AB) et horizontalement : du lobe de l'oreille à la commissure de la lèvre (segment CD). Pour évaluer généralement le gonflement du visage, nous avons calculé la surface de gonflement (mm2) approximativement par la formule AB*CD/2
le deuxième jour après la chirurgie
Degré de trismus
Délai: au jour 1 postopératoire
mesurer la distance entre l'angle mésial des incisives centrales du haut et du bas (ouverture buccale maximale, MOA) du patient avec un pied à coulisse
au jour 1 postopératoire
Degré de trismus
Délai: au jour 2 postopératoire
mesurer la distance entre l'angle mésial des incisives centrales du haut et du bas (ouverture buccale maximale, MOA) du patient avec un pied à coulisse
au jour 2 postopératoire
concentration d'IgAs
Délai: le deuxième jour après la chirurgie
Tout d'abord, l'échantillon de salive a été centrifugé pendant 10 minutes, vitesse 3000 rpm, à 40 degrés Celsius. Après avoir éliminé les cellules de la muqueuse buccale, les globules rouges, les 500 µl de la solution d'échantillon ont été ajoutés à 5 µl d'inhibiteur protéolytique pour éviter le clivage des anticorps sIgA dans l'échantillon à étudier. L'échantillon a été vibré avec un vibrateur vortex pendant 20 secondes et stocké à -80°C. Après avoir collecté suffisamment d'échantillons, les échantillons ont été soumis à la procédure sandwich Elisa selon les instructions standard du kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, États-Unis) en utilisant le lecteur Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, France)
le deuxième jour après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de gonflement du visage
Délai: avant la chirurgie
Marquez de manière indélébile sur la peau les points utilisés pour enregistrer le niveau de gonflement préopératoire en fonction des repères A, B, C, D. A était le canthus externe de l'œil, B était le gonion, C était la commissure labiale et D était le plus bas pointe du lobe de l'oreille. Le degré de gonflement du visage a été déterminé à l'aide d'un ruban à mesurer (arrondi au millimètre près) : verticalement du canthus externe de l'œil au gonion (segment AB) et horizontalement : du lobe de l'oreille à la commissure de la lèvre (segment CD). Pour évaluer généralement le gonflement du visage, nous avons calculé la surface de gonflement (mm2) approximativement par la formule AB*CD/2
avant la chirurgie
concentration d'IgAs
Délai: avant la chirurgie
Tout d'abord, l'échantillon de salive a été centrifugé pendant 10 minutes, vitesse 3000 rpm, à 40 degrés Celsius. Après avoir éliminé les cellules de la muqueuse buccale, les globules rouges, les 500 µl de la solution d'échantillon ont été ajoutés à 5 µl d'inhibiteur protéolytique pour éviter le clivage des anticorps sIgA dans l'échantillon à étudier. L'échantillon a été vibré avec un vibrateur vortex pendant 20 secondes et stocké à -80°C. Après avoir collecté suffisamment d'échantillons, les échantillons ont été soumis à la procédure sandwich Elisa selon les instructions standard du kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, États-Unis) en utilisant le lecteur Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, France)
avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NT62 72 28 01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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