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Effetti della terapia laser a basso livello dopo la rimozione chirurgica del terzo molare inferiore incluso

31 luglio 2020 aggiornato da: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effetti analgesici e antinfiammatori postoperatori della terapia laser a basso livello dopo la rimozione chirurgica del terzo molare inferiore incluso

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti del laser a basso livello (LLL) dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi (ILTM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti del laser a basso livello (LLL) dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi (ILTM), compreso il livello di dolore, il gonfiore facciale postoperatorio, il trisma e l'immunoglobulina A secretoria della saliva non stimolata. sigA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aveva due terzi molari inferiori inclusi simmetricamente nella stessa posizione delle classificazioni di Pell-Gregory e Winter diagnosticate mediante radiografia panoramica 2D

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche come malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete mellito, gravidanza, infezioni locali
  • rifiutato di partecipare allo studio
  • i pazienti che non hanno effettuato la visita di follow-up sarebbero esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser
Successivamente alla sutura, il laser è stato applicato nel lato destro o sinistro in modo casuale su ciascun paziente, secondo un foglio di randomizzazione. Il laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) con una lunghezza d'onda di 810 nm è stato posizionato intraoralmente, a una distanza di 1 cm nella posizione dell'alveolo del dente estratto e ruotando in un'area di 2 cm di diametro. La potenza applicata è stata di 0,5 ± 20% W, continuativamente per 30 s. L'energia reale totale rilasciata è stata di 12,8 J e la densità di energia reale applicata è stata di 4 J/cm2.
Dispositivo: Laser GaAlAs
Il laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) con una lunghezza d'onda di 810 nm è stato posizionato intraoralmente, a una distanza di 1 cm nella posizione dell'alveolo del dente estratto e ruotando in un'area di 2 cm di diametro. La potenza applicata è stata di 0,5 ± 20% W, continuativamente per 30 s. L'energia reale totale rilasciata è stata di 12,8 J e la densità di energia reale applicata è stata di 4 J/cm2. Ogni paziente è stato irradiato 3 volte consecutivamente subito dopo l'intervento, il giorno 1 e il giorno 2 dopo l'intervento
Nessun intervento: Non laser
Ad ogni paziente, lato controllo, è stato applicato lo stesso manipolo intraorale, ma il laser non è stato attivato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore
Lasso di tempo: a 2 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Scala Likert
a 2 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Grado di dolore
Lasso di tempo: a 4 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Scala Likert
a 4 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Grado di dolore
Lasso di tempo: a 6 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Scala Likert
a 6 ore dopo aver fermato la sensazione di labbra intorpidite
Grado di dolore
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Scala Likert
a 24 ore dall'intervento
Grado di dolore
Lasso di tempo: a 48 ore dall'intervento
Scala Likert
a 48 ore dall'intervento
Grado di gonfiore del viso
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'intervento
Contrassegnare in modo indelebile sulla pelle i punti utilizzati per registrare il livello di gonfiore preoperatorio in base ai punti di riferimento A, B, C, D. A era il canto esterno dell'occhio, B era il Gonion, C era la commessura labiale e D era il più basso punto del lobo dell'orecchio. Il grado di tumefazione del volto è stato determinato mediante metro a nastro (arrotondato al millimetro più vicino): verticalmente dal canto esterno dell'occhio al Gonion (segmento AB) e orizzontalmente: dal lobo dell'orecchio alla commessura labiale (segmento CD). Per valutare il rigonfiamento generale del viso, abbiamo calcolato approssimativamente l'area di rigonfiamento (mm2) con la formula AB*CD/2
il primo giorno dopo l'intervento
Grado di gonfiore del viso
Lasso di tempo: il secondo giorno dopo l'intervento
Contrassegnare in modo indelebile sulla pelle i punti utilizzati per registrare il livello di gonfiore preoperatorio in base ai punti di riferimento A, B, C, D. A era il canto esterno dell'occhio, B era il Gonion, C era la commessura labiale e D era il più basso punto del lobo dell'orecchio. Il grado di tumefazione del volto è stato determinato mediante metro a nastro (arrotondato al millimetro più vicino): verticalmente dal canto esterno dell'occhio al Gonion (segmento AB) e orizzontalmente: dal lobo dell'orecchio alla commessura labiale (segmento CD). Per valutare il rigonfiamento generale del viso, abbiamo calcolato approssimativamente l'area di rigonfiamento (mm2) con la formula AB*CD/2
il secondo giorno dopo l'intervento
Grado di trisma
Lasso di tempo: il giorno 1 postoperatorio
misurare la distanza tra l'angolo mesiale degli incisivi centrali superiori e inferiori (massima apertura orale, MOA) del paziente con un calibro
il giorno 1 postoperatorio
Grado di trisma
Lasso di tempo: il giorno 2 postoperatorio
misurare la distanza tra l'angolo mesiale degli incisivi centrali superiori e inferiori (massima apertura orale, MOA) del paziente con un calibro
il giorno 2 postoperatorio
concentrazione di sIgA
Lasso di tempo: il secondo giorno dopo l'intervento
In primo luogo, il campione di saliva è stato centrifugato per 10 minuti, velocità 3000 rpm, a 40 gradi Celsius. Dopo aver eliminato le cellule della mucosa orale, i globuli rossi, ai 500 µl della soluzione del campione sono stati aggiunti 5 µl di inibitore proteolitico per evitare la scissione degli anticorpi sIgA nel campione da analizzare. Il campione è stato fatto vibrare con un vibratore a vortice per 20 secondi e conservato a -80°C. Dopo aver raccolto un numero sufficiente di campioni, i campioni sono stati eseguiti con la procedura Elisa sandwich secondo le istruzioni standard del Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) utilizzando Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francia)
il secondo giorno dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di gonfiore del viso
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
Contrassegnare in modo indelebile sulla pelle i punti utilizzati per registrare il livello di gonfiore preoperatorio in base ai punti di riferimento A, B, C, D. A era il canto esterno dell'occhio, B era il Gonion, C era la commessura labiale e D era il più basso punto del lobo dell'orecchio. Il grado di tumefazione del volto è stato determinato mediante metro a nastro (arrotondato al millimetro più vicino): verticalmente dal canto esterno dell'occhio al Gonion (segmento AB) e orizzontalmente: dal lobo dell'orecchio alla commessura labiale (segmento CD). Per valutare il rigonfiamento generale del viso, abbiamo calcolato approssimativamente l'area di rigonfiamento (mm2) con la formula AB*CD/2
prima dell'intervento chirurgico
concentrazione di sIgA
Lasso di tempo: prima dell'intervento
In primo luogo, il campione di saliva è stato centrifugato per 10 minuti, velocità 3000 rpm, a 40 gradi Celsius. Dopo aver eliminato le cellule della mucosa orale, i globuli rossi, ai 500 µl della soluzione del campione sono stati aggiunti 5 µl di inibitore proteolitico per evitare la scissione degli anticorpi sIgA nel campione da analizzare. Il campione è stato fatto vibrare con un vibratore a vortice per 20 secondi e conservato a -80°C. Dopo aver raccolto un numero sufficiente di campioni, i campioni sono stati eseguiti con la procedura Elisa sandwich secondo le istruzioni standard del Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) utilizzando Elisa IRE 96 SFRI Kit reader 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francia)
prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NT62 72 28 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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