Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lav-nivå laserterapi etter kirurgisk fjerning av påvirket nedre tredje molar

31. juli 2020 oppdatert av: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Postoperative smertestillende og betennelsesdempende effekter av lav-nivå laserterapi etter kirurgisk fjerning av påvirket nedre tredje molar

Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av lav-nivå laser (LLL) etter kirurgisk fjerning av påvirket nedre tredje molar (ILTM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien var å evaluere effekten av lav-nivå laser (LLL) etter kirurgisk fjerning av påvirkede nedre tredje molarer (ILTM), inkludert smertenivå, postoperativ ansiktshevelse, trismus og ikke-stimulert spyttsekretorisk immunglobulin A ( sIgA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde to påvirkede nedre tredje jeksler symmetrisk i samme posisjon som klassifikasjonene til Pell-Gregory og Winter diagnostisert ved 2D panorama radiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, diabetes mellitus, gravide, lokale infeksjoner
  • nektet å delta i studien
  • pasienter som ikke besøkte oppfølgingen, ville bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laser
Etter suturen ble laser påført på høyre eller venstre side tilfeldig på hver pasient, i henhold til et ark med randomisering. GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en bølgelengde på 810 nm ble plassert intraoralt, i en avstand på 1 cm i posisjonen til den ekstraherte tannhylsen og sirklet i et område på 2 cm - diameter. Effekten som ble tilført var 0,5 ± 20 % W, kontinuerlig i 30 s. Den totale reelle energien som ble frigjort var 12,8 J og den reelle energitettheten som ble brukt var 4 J/cm2.
Enhet: GaAlAs laser
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en bølgelengde på 810 nm ble plassert intraoralt, i en avstand på 1 cm i posisjonen til den ekstraherte tannhylsen og sirklet i et område på 2 cm - diameter. Effekten som ble tilført var 0,5 ± 20 % W, kontinuerlig i 30 s. Den totale reelle energien som ble frigjort var 12,8 J og den reelle energitettheten som ble brukt var 4 J/cm2. Hver pasient ble bestrålt 3 ganger fortløpende rett etter operasjonen, dag 1 og dag 2 etter operasjonen
Ingen inngripen: Ikke-laser
Hver pasient, på kontrollsiden, ble påført det samme håndstykket intraoralt, men laser ble ikke aktivert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: på 2 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Likert skala
på 2 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Smertegrad
Tidsramme: ved 4 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Likert skala
ved 4 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Smertegrad
Tidsramme: ved 6 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Likert skala
ved 6 timer etter å stoppe følelsen av nummen lepper
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Likert skala
24 timer etter operasjonen
Smertegrad
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Likert skala
48 timer etter operasjonen
Grad av hevelse i ansiktet
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
Merk uutslettelig på huden av punktene som ble brukt til å registrere det preoperative hevelsesnivået basert på benchmarks A, B, C, D. A var øyets ytre kant, B var Gonion, C var leppekommissur og D var den laveste punktet på øreflippen. Graden av ansiktshevelse ble bestemt ved å bruke målebånd (avrundet til nærmeste millimeterlinje): vertikalt fra øyets ytre kant til Gonion (segment AB) og horisontalt: fra øreflippen til leppekommissuren (CD-segmentet). For å evaluere hevelse i ansiktet, beregnet vi hevelsesarealet (mm2) tilnærmet med formelen AB*CD/2
den første dagen etter operasjonen
Grad av hevelse i ansiktet
Tidsramme: andre dagen etter operasjonen
Merk uutslettelig på huden av punktene som ble brukt til å registrere det preoperative hevelsesnivået basert på benchmarks A, B, C, D. A var øyets ytre kant, B var Gonion, C var leppekommissur og D var den laveste punktet på øreflippen. Graden av ansiktshevelse ble bestemt ved å bruke målebånd (avrundet til nærmeste millimeterlinje): vertikalt fra øyets ytre kant til Gonion (segment AB) og horisontalt: fra øreflippen til leppekommissuren (CD-segmentet). For å evaluere hevelse i ansiktet, beregnet vi hevelsesarealet (mm2) tilnærmet med formelen AB*CD/2
andre dagen etter operasjonen
Trismus grad
Tidsramme: på dag 1 postoperativt
måling av avstanden mellom mesialvinkelen til de sentrale fortennene i øvre og nedre (maksimal oral blenderåpning, MOA) til pasienten med en skyvelære
på dag 1 postoperativt
Trismus grad
Tidsramme: på dag 2 postoperativt
måling av avstanden mellom mesialvinkelen til de sentrale fortennene i øvre og nedre (maksimal oral blenderåpning, MOA) til pasienten med en skyvelære
på dag 2 postoperativt
sIgA konsentrasjon
Tidsramme: den andre dagen etter operasjonen
Først ble spyttprøven sentrifugert i 10 minutter, hastighet 3000 rpm, ved 40 grader Celsius. Etter eliminering av orale slimhinneceller, røde blodceller, ble de 500 µl av prøveløsningen tilsatt 5 µl proteolytisk inhibitor for å unngå spaltning av sIgA-antistoffene i prøven som skulle undersøkes. Prøven ble vibrert med en virvelvibrator i 20 sekunder og lagret i -80°C. Etter å ha samlet inn nok prøver, ble prøvene utført Elisa sandwich-prosedyren i henhold til standardinstruksjonene til Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) ved bruk av Elisa IRE 96 SFRI Kit-leser 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrike)
den andre dagen etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av hevelse i ansiktet
Tidsramme: før operasjonen
Merk uutslettelig på huden av punktene som ble brukt til å registrere det preoperative hevelsesnivået basert på benchmarks A, B, C, D. A var øyets ytre kant, B var Gonion, C var leppekommissur og D var den laveste punktet på øreflippen. Graden av ansiktshevelse ble bestemt ved å bruke målebånd (avrundet til nærmeste millimeterlinje): vertikalt fra øyets ytre kant til Gonion (segment AB) og horisontalt: fra øreflippen til leppekommissuren (CD-segmentet). For å evaluere hevelse i ansiktet, beregnet vi hevelsesarealet (mm2) tilnærmet med formelen AB*CD/2
før operasjonen
sIgA konsentrasjon
Tidsramme: før operasjonen
Først ble spyttprøven sentrifugert i 10 minutter, hastighet 3000 rpm, ved 40 grader Celsius. Etter eliminering av orale slimhinneceller, røde blodceller, ble de 500 µl av prøveløsningen tilsatt 5 µl proteolytisk inhibitor for å unngå spaltning av sIgA-antistoffene i prøven som skulle undersøkes. Prøven ble vibrert med en virvelvibrator i 20 sekunder og lagret i -80°C. Etter å ha samlet inn nok prøver, ble prøvene utført Elisa sandwich-prosedyren i henhold til standardinstruksjonene til Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) ved bruk av Elisa IRE 96 SFRI Kit-leser 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrike)
før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Etterforskere

  • Studieleder: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NT62 72 28 01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på GaAlAs laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere