Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii laserowej niskiego poziomu po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pooperacyjne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne laseroterapii niskoenergetycznej po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca

Cel: Celem pracy była ocena efektów działania lasera niskiego poziomu (LLL) po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych (ILTM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena wpływu lasera niskiego poziomu (LLL) po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych (ILTM), w tym poziomu bólu, pooperacyjnego obrzęku twarzy, szczękościsku i niestymulowanej wydzielanej śliny immunoglobuliny A ( sIgA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Wietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał dwa zatrzymane dolne trzecie zęby trzonowe symetrycznie w tej samej pozycji, co klasyfikacje Pell-Gregory'ego i Wintera, zdiagnozowane na podstawie radiografii panoramicznej 2D

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, ciąża, zakażenia miejscowe
  • odmówił udziału w badaniu
  • pacjenci, którzy nie zgłosili się na wizytę kontrolną, zostaliby wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser
Po zszyciu, laser był aplikowany losowo po prawej lub lewej stronie każdego pacjenta, zgodnie z arkuszem randomizacji. Laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) o długości fali 810 nm umieszczono wewnątrzustnie, w odległości 1 cm w miejscu usuniętego zębodołu i krążąc w obszarze o średnicy 2 cm. Zastosowana moc wynosiła 0,5 ± 20% W, w sposób ciągły przez 30 s. Całkowita uwolniona energia rzeczywista wyniosła 12,8 J, a zastosowana rzeczywista gęstość energii wyniosła 4 J/cm2.
Urządzenie: Laser GaAlAs
Laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) o długości fali 810 nm umieszczono wewnątrzustnie, w odległości 1 cm w miejscu usuniętego zębodołu i krążąc w obszarze o średnicy 2 cm. Zastosowana moc wynosiła 0,5 ± 20% W, w sposób ciągły przez 30 s. Całkowita uwolniona energia rzeczywista wyniosła 12,8 J, a zastosowana rzeczywista gęstość energii wyniosła 4 J/cm2. Każdy pacjent był napromieniany 3 razy bezpośrednio po operacji, w 1. i 2. dobie po operacji
Brak interwencji: Nielaserowe
U każdego pacjenta po stronie kontrolnej zastosowano tę samą końcówkę wewnątrzustną, ale laser nie został aktywowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 2 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Skala Likerta
po 2 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 4 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Skala Likerta
po 4 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 6 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Skala Likerta
po 6 godzinach od ustąpienia uczucia drętwienia ust
Stopień bólu
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Skala Likerta
w 24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: po 48 godzinach od operacji
Skala Likerta
po 48 godzinach od operacji
Stopień obrzęku twarzy
Ramy czasowe: w pierwszym dniu po zabiegu
Zaznacz trwale na skórze punkty służące do rejestracji przedoperacyjnego poziomu obrzęku w oparciu o punkty odniesienia A, B, C, D. A to zewnętrzny kąt oka, B to Gonion, C to spoidło wargowe, a D to najniższa punkt płatka ucha. Stopień obrzęku twarzy określano za pomocą taśmy mierniczej (z zaokrągleniem do najbliższej kreski milimetrowej): pionowo od zewnętrznego kąta oka do gonionu (odcinek AB) oraz poziomo od płatka ucha do spoidła wargowego (odcinek CD). Aby ogólnie ocenić obrzęk twarzy, obliczyliśmy obszar obrzęku (mm2) w przybliżeniu według wzoru AB*CD/2
w pierwszym dniu po zabiegu
Stopień obrzęku twarzy
Ramy czasowe: na drugi dzień po zabiegu
Zaznacz trwale na skórze punkty służące do rejestracji przedoperacyjnego poziomu obrzęku w oparciu o punkty odniesienia A, B, C, D. A to zewnętrzny kąt oka, B to Gonion, C to spoidło wargowe, a D to najniższa punkt płatka ucha. Stopień obrzęku twarzy określano za pomocą taśmy mierniczej (z zaokrągleniem do najbliższej kreski milimetrowej): pionowo od zewnętrznego kąta oka do gonionu (odcinek AB) oraz poziomo od płatka ucha do spoidła wargowego (odcinek CD). Aby ogólnie ocenić obrzęk twarzy, obliczyliśmy obszar obrzęku (mm2) w przybliżeniu według wzoru AB*CD/2
na drugi dzień po zabiegu
Stopień szczękościsku
Ramy czasowe: w 1 dniu po operacji
pomiar odległości między mezjalnym kątem przyśrodkowych siekaczy górnych i dolnych (maksymalny otwór ustny, MOA) pacjenta za pomocą suwmiarki
w 1 dniu po operacji
Stopień szczękościsku
Ramy czasowe: w 2 dniu po operacji
pomiar odległości między mezjalnym kątem przyśrodkowych siekaczy górnych i dolnych (maksymalny otwór ustny, MOA) pacjenta za pomocą suwmiarki
w 2 dniu po operacji
stężenie sIgA
Ramy czasowe: drugi dzień po zabiegu
Najpierw próbkę śliny wirowano przez 10 minut przy prędkości 3000 obr./min w temperaturze 40 stopni Celsjusza. Po wyeliminowaniu komórek błony śluzowej jamy ustnej, krwinek czerwonych, do 500 µl roztworu próbki dodano 5 µl inhibitora proteolitycznego, aby uniknąć rozszczepienia przeciwciał sIgA w badanej próbce. Próbkę wibrowano wibratorem wirowym przez 20 sekund i przechowywano w temperaturze -80°C. Po zebraniu wystarczającej liczby próbek próbki wykonano metodą kanapkową Elisa zgodnie ze standardowymi instrukcjami Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) przy użyciu czytnika Elisa IRE 96 SFRI Kit 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d’Illac, Francja)
drugi dzień po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień obrzęku twarzy
Ramy czasowe: przed operacją
Zaznacz trwale na skórze punkty służące do rejestracji przedoperacyjnego poziomu obrzęku w oparciu o punkty odniesienia A, B, C, D. A to zewnętrzny kąt oka, B to Gonion, C to spoidło wargowe, a D to najniższa punkt płatka ucha. Stopień obrzęku twarzy określano za pomocą taśmy mierniczej (z zaokrągleniem do najbliższej kreski milimetrowej): pionowo od zewnętrznego kąta oka do gonionu (odcinek AB) oraz poziomo od płatka ucha do spoidła wargowego (odcinek CD). Aby ogólnie ocenić obrzęk twarzy, obliczyliśmy obszar obrzęku (mm2) w przybliżeniu według wzoru AB*CD/2
przed operacją
stężenie sIgA
Ramy czasowe: przed operacją
Najpierw próbkę śliny wirowano przez 10 minut przy prędkości 3000 obr./min w temperaturze 40 stopni Celsjusza. Po wyeliminowaniu komórek błony śluzowej jamy ustnej, krwinek czerwonych, do 500 µl roztworu próbki dodano 5 µl inhibitora proteolitycznego, aby uniknąć rozszczepienia przeciwciał sIgA w badanej próbce. Próbkę wibrowano wibratorem wirowym przez 20 sekund i przechowywano w temperaturze -80°C. Po zebraniu wystarczającej liczby próbek próbki wykonano metodą kanapkową Elisa zgodnie ze standardowymi instrukcjami Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) przy użyciu czytnika Elisa IRE 96 SFRI Kit 450 nm (SFRI, Saint-Jean- d’Illac, Francja)
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NT62 72 28 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Laser GaAlAs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj