Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Terapia a Laser de Baixa Intensidade Após Remoção Cirúrgica de Terceiro Molar Inferior Impactado

31 de julho de 2020 atualizado por: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efeitos analgésicos e anti-inflamatórios pós-operatórios da terapia a laser de baixa intensidade após a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do laser de baixa potência (LLL) após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (ILTM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do laser de baixa potência (LLL) após a remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados (ILTM), incluindo nível de dor, edema facial pós-operatório, trismo e imunoglobulina A secretora de saliva não estimulada ( SIgA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnã, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tinha dois terceiros molares inferiores impactados simetricamente na mesma posição das classificações de Pell-Gregory e Winter diagnosticados por radiografia panorâmica 2D

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas, como doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes mellitus, grávidas, infecções locais
  • recusou-se a participar do estudo
  • pacientes que não compareceram à consulta de acompanhamento seriam excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser
Posteriormente à sutura, o laser foi aplicado no lado direito ou esquerdo aleatoriamente em cada paciente, de acordo com uma folha de randomização. O laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pensilvânia, EUA) com comprimento de onda de 810 nm foi colocado intraoralmente, a uma distância de 1 cm na posição do alvéolo extraído e circulando em uma área de 2 cm de diâmetro. A potência aplicada foi de 0,5 ± 20% W, continuamente por 30 s. A energia real total liberada foi de 12,8 J e a densidade de energia real aplicada foi de 4 J/cm2.
O laser GaAlAs (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pensilvânia, EUA) com comprimento de onda de 810 nm foi colocado intraoralmente, a uma distância de 1 cm na posição do alvéolo extraído e circulando em uma área de 2 cm de diâmetro. A potência aplicada foi de 0,5 ± 20% W, continuamente por 30 s. A energia real total liberada foi de 12,8 J e a densidade de energia real aplicada foi de 4 J/cm2. Cada paciente foi irradiado 3 vezes consecutivas logo após a cirurgia, dia 1 e dia 2 após a cirurgia
Sem intervenção: Não laser
Em todos os pacientes, no lado controle, a mesma peça de mão foi aplicada por via intraoral, mas o laser não foi ativado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 2 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Escala de Likert
2 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Grau de dor
Prazo: 4 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Escala de Likert
4 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Grau de dor
Prazo: 6 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Escala de Likert
6 horas depois de parar a sensação de dormência nos lábios
Grau de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Escala de Likert
24 horas após a cirurgia
Grau de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Escala de Likert
48 horas após a cirurgia
Grau de inchaço facial
Prazo: no primeiro dia após a cirurgia
Marque de forma indelével na pele os pontos usados ​​para registrar o nível de inchaço pré-operatório com base nos pontos de referência A, B, C, D. A foi o canto externo do olho, B foi o gonion, C foi a comissura labial e D foi o mais baixo ponto do lóbulo da orelha. O grau de edema facial foi determinado com fita métrica (arredondada ao milímetro): verticalmente do canto externo do olho ao gonion (segmento AB) e horizontalmente: do lóbulo da orelha à comissura labial (segmento CD). Para avaliar o inchaço facial geral, calculamos a área de inchaço (mm2) aproximadamente pela fórmula AB*CD/2
no primeiro dia após a cirurgia
Grau de inchaço facial
Prazo: no segundo dia após a cirurgia
Marque de forma indelével na pele os pontos usados ​​para registrar o nível de inchaço pré-operatório com base nos pontos de referência A, B, C, D. A foi o canto externo do olho, B foi o gonion, C foi a comissura labial e D foi o mais baixo ponto do lóbulo da orelha. O grau de edema facial foi determinado com fita métrica (arredondada ao milímetro): verticalmente do canto externo do olho ao gonion (segmento AB) e horizontalmente: do lóbulo da orelha à comissura labial (segmento CD). Para avaliar o inchaço facial geral, calculamos a área de inchaço (mm2) aproximadamente pela fórmula AB*CD/2
no segundo dia após a cirurgia
Grau de trismo
Prazo: no 1º dia de pós-operatório
medir a distância entre o ângulo mesial dos incisivos centrais superiores e inferiores (abertura oral máxima, MOA) do paciente com um paquímetro
no 1º dia de pós-operatório
Grau de trismo
Prazo: no 2º dia de pós-operatório
medir a distância entre o ângulo mesial dos incisivos centrais superiores e inferiores (abertura oral máxima, MOA) do paciente com um paquímetro
no 2º dia de pós-operatório
concentração de sIgA
Prazo: no segundo dia após a cirurgia
Primeiramente, a amostra de saliva foi centrifugada por 10 minutos, velocidade 3000 rpm, a 40 graus Celsius. Após a eliminação das células da mucosa oral, glóbulos vermelhos, aos 500 µl da solução amostra foi adicionado 5 µl de inibidor proteolítico para evitar a clivagem dos anticorpos sIgA na amostra a ser investigada. A amostra foi vibrada com um vibrador de vórtice por 20 segundos e armazenada a -80°C. Após a coleta de amostras suficientes, as amostras foram realizadas pelo procedimento sanduíche Elisa de acordo com as instruções padrão do Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, EUA) usando o leitor Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, França)
no segundo dia após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de inchaço facial
Prazo: antes da cirurgia
Marque de forma indelével na pele os pontos usados ​​para registrar o nível de inchaço pré-operatório com base nos pontos de referência A, B, C, D. A foi o canto externo do olho, B foi o gonion, C foi a comissura labial e D foi o mais baixo ponto do lóbulo da orelha. O grau de edema facial foi determinado com fita métrica (arredondada ao milímetro): verticalmente do canto externo do olho ao gonion (segmento AB) e horizontalmente: do lóbulo da orelha à comissura labial (segmento CD). Para avaliar o inchaço facial geral, calculamos a área de inchaço (mm2) aproximadamente pela fórmula AB*CD/2
antes da cirurgia
concentração de sIgA
Prazo: antes da cirurgia
Primeiramente, a amostra de saliva foi centrifugada por 10 minutos, velocidade 3000 rpm, a 40 graus Celsius. Após a eliminação das células da mucosa oral, glóbulos vermelhos, aos 500 µl da solução amostra foi adicionado 5 µl de inibidor proteolítico para evitar a clivagem dos anticorpos sIgA na amostra a ser investigada. A amostra foi vibrada com um vibrador de vórtice por 20 segundos e armazenada a -80°C. Após a coleta de amostras suficientes, as amostras foram realizadas pelo procedimento sanduíche Elisa de acordo com as instruções padrão do Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, EUA) usando o leitor Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, França)
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NT62 72 28 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laser GaAlAs

3
Se inscrever