Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie po chirurgickém odstranění zasaženého dolního třetího moláru

31. července 2020 aktualizováno: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Pooperační analgetické a protizánětlivé účinky nízkoúrovňové laserové terapie po chirurgickém odstranění zasaženého dolního třetího moláru

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinky nízkoúrovňového laseru (LLL) po chirurgickém odstranění impaktovaných dolních třetích molárů (ILTM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinky nízkoúrovňového laseru (LLL) po chirurgickém odstranění impaktovaných dolních třetích molárů (ILTM), včetně úrovně bolesti, pooperačního otoku obličeje, trismu a nestimulovaného sekrečního imunoglobulinu A slin ( sIgA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Dictrict 5
      • Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
        • Faculty of Odonto-Stomatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl dva impaktované dolní třetí moláry symetricky ve stejné poloze jako klasifikace Pell-Gregory a Winter diagnostikované pomocí 2D panoramatické radiografie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, diabetes mellitus, těhotné, lokální infekce
  • odmítl účast ve studii
  • pacienti, kteří neprovedli následnou návštěvu, by byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser
Následně po sutuře byl u každého pacienta náhodně aplikován laser na pravou nebo levou stranu, podle listu randomizace. GaAlAs laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pensylvánie, USA) s vlnovou délkou 810 nm byl umístěn intraorálně ve vzdálenosti 1 cm v pozici extrahované zubní lůžka a kroužil v oblasti o průměru 2 cm. Aplikovaný výkon byl 0,5 ± 20 % W, nepřetržitě po dobu 30 sekund. Celková skutečná uvolněná energie byla 12,8 J a skutečná aplikovaná hustota energie byla 4 J/cm2.
Přístroj: GaAlAs laser
GaAlAs laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pensylvánie, USA) s vlnovou délkou 810 nm byl umístěn intraorálně ve vzdálenosti 1 cm v pozici extrahované zubní lůžka a kroužil v oblasti o průměru 2 cm. Aplikovaný výkon byl 0,5 ± 20 % W, nepřetržitě po dobu 30 sekund. Celková skutečná uvolněná energie byla 12,8 J a skutečná aplikovaná hustota energie byla 4 J/cm2. Každý pacient byl ozařován 3x po sobě hned po operaci, 1. den a 2. den po operaci
Žádný zásah: Nelaserové
Každému pacientovi na kontrolní straně byl intraorálně aplikován stejný násadec, ale laser nebyl aktivován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 2 hodiny po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Likertově stupnici
2 hodiny po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Stupeň bolesti
Časové okno: 4 hodiny po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Likertově stupnici
4 hodiny po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Stupeň bolesti
Časové okno: 6 hodin po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Likertově stupnici
6 hodin po zastavení pocitu necitlivosti rtů
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Likertově stupnici
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Likertově stupnici
48 hodin po operaci
Stupeň otoku obličeje
Časové okno: první den po operaci
Nesmazatelně označte na kůži body používané k zaznamenání předoperační úrovně otoku na základě kritérií A, B, C, D. A byl vnější koutek oka, B byl gonion, C byla komisura rtu a D bylo nejnižší bod ušního boltce. Stupeň otoku obličeje byl stanoven pomocí měřicí pásky (zaokrouhleno na nejbližší milimetrovou čáru): vertikálně od vnějšího koutku oka ke goniu (segment AB) a horizontálně: od ušního lalůčku ke komisure rtu (segment CD). Pro vyhodnocení celkového otoku obličeje jsme vypočítali plochu bobtnání (mm2) přibližně podle vzorce AB*CD/2
první den po operaci
Stupeň otoku obličeje
Časové okno: druhý den po operaci
Nesmazatelně označte na kůži body používané k zaznamenání předoperační úrovně otoku na základě kritérií A, B, C, D. A byl vnější koutek oka, B byl gonion, C byla komisura rtu a D bylo nejnižší bod ušního boltce. Stupeň otoku obličeje byl stanoven pomocí měřicí pásky (zaokrouhleno na nejbližší milimetrovou čáru): vertikálně od vnějšího koutku oka ke goniu (segment AB) a horizontálně: od ušního lalůčku ke komisure rtu (segment CD). Pro vyhodnocení celkového otoku obličeje jsme vypočítali plochu bobtnání (mm2) přibližně podle vzorce AB*CD/2
druhý den po operaci
Stupeň trismu
Časové okno: 1. den po operaci
měření vzdálenosti mezi meziálním úhlem středních řezáků horních a dolních (maximální ústní apertura, MOA) pacienta posuvným měřítkem
1. den po operaci
Stupeň trismu
Časové okno: 2. den po operaci
měření vzdálenosti mezi meziálním úhlem středních řezáků horních a dolních (maximální ústní apertura, MOA) pacienta posuvným měřítkem
2. den po operaci
koncentrace sIgA
Časové okno: druhý den po operaci
Nejprve byl vzorek slin centrifugován po dobu 10 minut, rychlostí 3000 ot./min., při 40 stupních Celsia. Po odstranění buněk ústní sliznice, červených krvinek, bylo k 500 ul roztoku vzorku přidáno 5 ul proteolytického inhibitoru, aby se zabránilo štěpení sIgA protilátek ve vzorku, který má být zkoumán. Vzorek byl vibrován vírovým vibrátorem po dobu 20 sekund a skladován při -80 °C. Po odebrání dostatečného množství vzorků byly vzorky provedeny sendvičovým postupem Elisa podle standardních pokynů Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) pomocí čtečky Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francie)
druhý den po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň otoku obličeje
Časové okno: před operací
Nesmazatelně označte na kůži body používané k zaznamenání předoperační úrovně otoku na základě kritérií A, B, C, D. A byl vnější koutek oka, B byl gonion, C byla komisura rtu a D bylo nejnižší bod ušního boltce. Stupeň otoku obličeje byl stanoven pomocí měřicí pásky (zaokrouhleno na nejbližší milimetrovou čáru): vertikálně od vnějšího koutku oka ke goniu (segment AB) a horizontálně: od ušního lalůčku ke komisure rtu (segment CD). Pro vyhodnocení celkového otoku obličeje jsme vypočítali plochu bobtnání (mm2) přibližně podle vzorce AB*CD/2
před operací
koncentrace sIgA
Časové okno: před operací
Nejprve byl vzorek slin centrifugován po dobu 10 minut, rychlostí 3000 ot./min., při 40 stupních Celsia. Po odstranění buněk ústní sliznice, červených krvinek, bylo k 500 ul roztoku vzorku přidáno 5 ul proteolytického inhibitoru, aby se zabránilo štěpení sIgA protilátek ve vzorku, který má být zkoumán. Vzorek byl vibrován vírovým vibrátorem po dobu 20 sekund a skladován při -80 °C. Po odebrání dostatečného množství vzorků byly vzorky provedeny sendvičovým postupem Elisa podle standardních pokynů Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) pomocí čtečky Elisa IRE 96 SFRI Kit 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Francie)
před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NT62 72 28 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na GaAlAs laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit