Effekter av lågnivålaserterapi efter kirurgiskt avlägsnande av angripen nedre tredje molar
31 juli 2020 uppdaterad av: Le Thanh Thai Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Postoperativa smärtstillande och antiinflammationseffekter av lågnivålaserterapi efter kirurgiskt avlägsnande av angripen nedre tredje molar
Mål: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av lågnivålaser (LLL) efter kirurgiskt avlägsnande av påverkade nedre tredje molarer (ILTM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av lågnivålaser (LLL) efter kirurgiskt avlägsnande av påverkade nedre tredje molarer (ILTM), inklusive smärtnivå, postoperativ ansiktssvullnad, trismus och icke-stimulerat salivsekretoriskt immunglobulin A ( sIgA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dictrict 5
-
Ho Chi Minh City, Dictrict 5, Vietnam, 70000
- Faculty of Odonto-Stomatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade två angripna nedre tredje molarer symmetriskt i samma position som klassificeringarna av Pell-Gregory och Winter diagnostiserade med 2D panoramaröntgen
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar såsom hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes mellitus, gravida, lokala infektioner
- vägrade att delta i studien
- patienter som inte gjorde ett uppföljningsbesök skulle uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laser
Efter suturen applicerades laser på höger eller vänster sida slumpmässigt på varje patient, enligt ett ark med randomisering.
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en våglängd på 810 nm placerades intraoralt, på ett avstånd av 1 cm i positionen för den extraherade tandhylsan och cirkulerade i ett område med 2 cm - diameter.
Den applicerade effekten var 0,5 ± 20 % W, kontinuerligt i 30 s.
Den totala verkliga energin som frigjordes var 12,8 J och den applicerade verkliga energitätheten var 4 J/cm2.
|
GaAlAs-laser (AMD Picasso, Dentsply Sirona, York, Pennsylvania, USA) med en våglängd på 810 nm placerades intraoralt, på ett avstånd av 1 cm i positionen för den extraherade tandhylsan och cirkulerade i ett område med 2 cm - diameter.
Den applicerade effekten var 0,5 ± 20 % W, kontinuerligt i 30 s.
Den totala verkliga energin som frigjordes var 12,8 J och den applicerade verkliga energitätheten var 4 J/cm2.
Varje patient bestrålades 3 gånger i följd direkt efter operationen, dag 1 och dag 2 efter operationen
|
|
Inget ingripande: Icke-laser
Varje patient, på kontrollsidan, applicerades samma handstycke intraoralt, men lasern aktiverades inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtgrad
Tidsram: vid 2 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
Likert skala
|
vid 2 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
|
Smärtgrad
Tidsram: vid 4 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
Likert skala
|
vid 4 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
|
Smärtgrad
Tidsram: vid 6 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
Likert skala
|
vid 6 timmar efter att stoppa känslan av domningar läppar
|
|
Smärtgrad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Likert skala
|
24 timmar efter operationen
|
|
Smärtgrad
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Likert skala
|
48 timmar efter operationen
|
|
Ansiktssvullnadsgrad
Tidsram: första dagen efter operationen
|
Markera outplånligt på huden på punkter som användes för att registrera den preoperativa svullnadsnivån baserat på riktmärken A, B, C, D. A var ögats yttre kantus, B var Gonion, C var läppkommissur och D var den lägsta öronsnibbens spets.
Graden av ansiktssvullnad bestämdes med hjälp av måttband (avrundat till närmaste millimeterlinje): vertikalt från ögats yttre kant till Gonion (segment AB) och horisontellt: från örsnibb till läppkommissur (CD-segment).
För att utvärdera generell ansiktssvullnad beräknade vi svullnadsarean (mm2) ungefär med formeln AB*CD/2
|
första dagen efter operationen
|
|
Ansiktssvullnadsgrad
Tidsram: andra dagen efter operationen
|
Markera outplånligt på huden på punkter som användes för att registrera den preoperativa svullnadsnivån baserat på riktmärken A, B, C, D. A var ögats yttre kantus, B var Gonion, C var läppkommissur och D var den lägsta öronsnibbens spets.
Graden av ansiktssvullnad bestämdes med hjälp av måttband (avrundat till närmaste millimeterlinje): vertikalt från ögats yttre kant till Gonion (segment AB) och horisontellt: från örsnibb till läppkommissur (CD-segment).
För att utvärdera generell ansiktssvullnad beräknade vi svullnadsarean (mm2) ungefär med formeln AB*CD/2
|
andra dagen efter operationen
|
|
Trismus grad
Tidsram: dag 1 postoperativt
|
mäta avståndet mellan mesialvinkeln på de centrala framtänderna i den övre och nedre (maximal oral apertur, MOA) av patienten med en bromsok
|
dag 1 postoperativt
|
|
Trismus grad
Tidsram: dag 2 postoperativt
|
mäta avståndet mellan mesialvinkeln på de centrala framtänderna i den övre och nedre (maximal oral apertur, MOA) av patienten med en bromsok
|
dag 2 postoperativt
|
|
sIgA-koncentration
Tidsram: andra dagen efter operationen
|
Först centrifugerades salivprovet i 10 minuter, hastighet 3000 rpm, vid 40 grader Celsius.
Efter eliminering av orala mukosaceller, röda blodkroppar, tillsattes 500 µl av provlösningen 5 µl proteolytisk inhibitor för att undvika klyvning av sIgA-antikropparna i provet som skulle undersökas.
Provet vibrerades med en vortexvibrator under 20 sekunder och lagrades i -80°C.
Efter att ha samlat in tillräckligt med prover utfördes proverna Elisa sandwich-proceduren enligt standardinstruktionerna för Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) med hjälp av Elisa IRE 96 SFRI Kit-läsare 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrike)
|
andra dagen efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktssvullnadsgrad
Tidsram: före operationen
|
Markera outplånligt på huden på punkter som användes för att registrera den preoperativa svullnadsnivån baserat på riktmärken A, B, C, D. A var ögats yttre kantus, B var Gonion, C var läppkommissur och D var den lägsta öronsnibbens spets.
Graden av ansiktssvullnad bestämdes med hjälp av måttband (avrundat till närmaste millimeterlinje): vertikalt från ögats yttre kant till Gonion (segment AB) och horisontellt: från örsnibb till läppkommissur (CD-segment).
För att utvärdera generell ansiktssvullnad beräknade vi svullnadsarean (mm2) ungefär med formeln AB*CD/2
|
före operationen
|
|
sIgA-koncentration
Tidsram: före operationen
|
Först centrifugerades salivprovet i 10 minuter, hastighet 3000 rpm, vid 40 grader Celsius.
Efter eliminering av orala mukosaceller, röda blodkroppar, tillsattes 500 µl av provlösningen 5 µl proteolytisk inhibitor för att undvika klyvning av sIgA-antikropparna i provet som skulle undersökas.
Provet vibrerades med en vortexvibrator under 20 sekunder och lagrades i -80°C.
Efter att ha samlat in tillräckligt med prover utfördes proverna Elisa sandwich-proceduren enligt standardinstruktionerna för Kit Elisa Elabscience Human Secretory IgA (Elabscience Biotechnology, Houston, Texas, USA) med hjälp av Elisa IRE 96 SFRI Kit-läsare 450nm (SFRI, Saint-Jean- d'Illac, Frankrike)
|
före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ly TB Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NT62 72 28 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .