减少丹麦结直肠癌幸存者对癌症复发的恐惧

在过去的几十年里，结直肠癌 (CRC) 筛查、早期检测和改进的治疗方法提高了存活率。 这种改进导致越来越多的无残留疾病的长期 CRC 幸存者。 大多数幸存者在完成治疗后设法建立“新常态”，但一些幸存者由于巨大的心理压力而难以正常运作和生活质量 (QoL) 下降。 焦虑和抑郁，例如据报道，34% 的 CRC 幸存者在诊断后 1 至 5 年内都存在这种情况。 癌症幸存者最常见的担忧之一是对癌症复发 (FCR) 的恐惧，其定义为“对癌症复发或进展的可能性的恐惧、担心或担忧”。 根据癌症类型，自我报告的 FCR 的严重程度似乎没有太大差异，即使在非常长期的幸存者中，FCR 也可能持续存在。 较高的 FCR 与多种心理因素相关，包括（健康）焦虑、抑郁、疾病的更大不确定性、对复发的感知风险和对担忧的消极信念。 关于临床 FCR 定义特征的专家共识建议，以下四个特征是临床 FCR 的关键特征： a) 高度专注； b) 高度担忧； c) 持久的； d) 对身体症状高度警惕。

大多数 CRC 幸存者报告有一定程度的 FCR。 引入术语“具有临床意义的 FCR”来描述 FCR 菌株何时变得具有临床重要性，从而对幸存者的生活产生负面影响。 经过验证的筛查问卷，例如癌症复发恐惧症简表 (FCRI-SF)，已被用于识别具有临床意义的 FCR 的可能病例。 最近的两项研究报告了 13.7% 和 10.1% 的 CRC 幸存者中基于 FCRI-SF 的可能具有临床意义的 FCR（未发表的数据，与第一作者的个人交流）。 然而，临床 FCR 在 CRC 幸存者中的流行率仍然有些不确定，因为估计是基于小型研究 [n=51-91]，或采用简单或未经验证的 FCR 措施的研究。

两项大型队列研究侧重于患者报告的（结直肠）癌后与健康相关的 QoL。 英国的研究包括“患有癌症和超越癌症”的人，它没有区分没有残留疾病的幸存者、患有癌症或有复发史的人。 此外，FCR 是通过单个项目进行评估的。 一项基于 PROFILES 注册表的荷兰研究使用了癌症影响量表（健康担忧子量表）测量，其中不包括建议的临床 FCR 截止分数。 目前的研究将对 CRC 幸存者中临床 FCR 的患病率提供更明确的估计。

本研究还将探讨与 CRC 幸存者的 FCR 相关的心理因素。 癌症诊断会改变生活，给患者和亲属带来沉重压力。 再加上癌症治疗后经常出现的许多身体症状和社会变化，压力源的总和可能会超过癌症幸存者的适应能力。 正如 Simonelli 等人所提出的，这种超负荷可能表现为身体症状的体验，并且在某些情况下会发展为功能障碍/躯体症状障碍，例如身体不适综合症或健康焦虑症。 身体不适综合症被定义为患者患有通常是多种身体症状的特征模式，不能归因于可验证的、传统定义的疾病。

健康焦虑的特点是担心患有严重且危及生命的疾病，但没有客观的疾病迹象，尽管有医疗保证，这种情况仍然存在。 健康焦虑和 FCR 有一些重叠，因为它们都包含不愉快的想法或沉思，这会干扰日常生活，并可能导致进一步不必要的检查和治疗。 一项研究调查了乳腺癌幸存者的疑病症，发现 43% 的 FCR 临床水平符合诊断标准。 一项 CRC 队列的两项研究测量了躯体化（即 生理痛苦的表现形式为身体症状），但与 FCR 无关。 据我们所知，之前没有研究调查过 CRC 幸存者的功能障碍、FCR、焦虑和抑郁之间的关系。

疾病的不确定性与 FCR 和健康焦虑有关。 当通过筛查诊断为无症状时，疾病的不确定性可能会增加。 因此，通过筛查进行诊断可能会导致应对癌症和 FCR 的问题增加。 全面的丹麦临床癌症登记处包含有关诊断方法的数据，即 CRC 幸存者是通过丹麦全国结直肠癌筛查计划诊断出来的，还是根据症状诊断出来的。 这使得在屏幕检测到的癌症的社会心理后果这一未开发领域的研究成为可能。

大约四分之一 (26.5%) 的 CRC 幸存者和 20-56% 的 CRC 患者和 CRC 患者报告称，应对 FCR 的社会心理援助是一项重要的未满足需求。 测试降低 FCR 的干预措施的随机对照试验主要在乳腺癌或混合癌症幸存者人群中进行。 大多数干预措施都是基于认知行为疗法 (CBT) 的变体。 当代 CBT 旨在改变认知过程（例如，注意力偏差和担心的信念）而不是思想内容（例如 死亡的念头）更有效（g=0.42 vs 0.24）。 以前或目前正在评估的干预措施的交付形式包括小组、面对面、混合、通过电话或基于网络的平台。

“ConquerFear”是一种个人面对面治疗师提供的干预措施，与大多数 (89%) 为乳腺癌女性的混合癌症患者的放松训练注意力对照组相比，在降低 FCR 方面已证明有效。 尽管许多研究治疗师在研究结束后仍继续使用 ConquerFear，但这是一种资源和耗时的方法，主要适用于那些靠近主要大都市癌症中心并拥有训练有素的心理学家的人。 因此，创建了基于 Web 的自我管理版本的 ConquerFear (iConquerFear)，其课程内容相似但交付方式不同。 iConquerFear 可用性的定性评估表明： iConquerFear 正在规范化和授权；灵活的访问是关键；交付模式很吸引人；剪裁至关重要；与其他资源的链接受到重视。

基于网络的干预措施有可能通过增加有限的可用心理健康服务来填补高质量癌症护理方面的重要差距。 然而，有一些证据表明完全基于网络的自我指导的 FCR 干预效果可能有限，并且有人建议治疗师的投入可能会提高效果。 基于网络的治疗师指导的认知疗法对患者和提供者都有优势，并且在治疗癌症患者的痛苦方面效果似乎与传统的面对面疗法相当。 有证据表明，有指导的基于网络的干预优于无指导的干预。

目的 该 RCT 的主要目的是测试治疗师指导版本的 iConquerFear (TG-iConquerFear) 是否比常规增强治疗 (aTAU) 更能降低 CRC 幸存者的 FCR 并改善 QoL。

次要目标是 i) 使用经过验证的 FCR 测量值和临床截止值，概述诊断后长达 5 年的基于人群的 CRC 队列中 FCR 的患病率。 这种全面的筛选也将用于招募 TG-iConquerFear 的随机对照试验。

ii) 概述诊断后 5 年以人群为基础的 CRC 队列中焦虑、抑郁、身体不适综合症和健康焦虑的患病率。

iii) 调查与根据身体症状进行诊断相比，是否因丹麦全国结直肠癌筛查计划而被诊断会增加 FCR，以及这种关系是否由疾病不确定性增加所介导。

iv) 调查 FCR 是否与 CRC 幸存者的焦虑、抑郁、身体窘迫综合征和健康焦虑相关，并调查疾病的不确定性、对担忧的消极信念和癌症复发风险的感知是否充当这些关系的调节者或调解者。

v) 检查 TG-iConquerFear 干预与 aTAU 的成本效益。