Minska rädsla för återfall av cancer hos danska kolorektal canceröverlevande

Screening för kolorektal cancer (CRC), tidig upptäckt och förbättrad behandling har lett till stigande överlevnadssiffror under de senaste decennierna. Denna förbättring har resulterat i ett ökande antal långvariga CRC-överlevande utan kvarvarande sjukdom. De flesta överlevande lyckas etablera en "ny normal" efter avslutad behandling, men en del överlevande upplever svårigheter att fungera normalt och försämrad livskvalitet (QoL) på grund av betydande psykologisk påfrestning. Ångest och depression t.ex. rapporteras hos 34 % av CRC-överlevande 1-5 år efter diagnos. En av de vanligaste problemen bland canceröverlevande är rädsla för återfall av cancer (FCR), definierad som "Rädsla, oro eller oro för möjligheten att cancer kommer tillbaka eller utvecklas". Svårighetsgraden av självrapporterad FCR verkar inte skilja sig mycket beroende på cancertyp och FCR kan kvarstå även bland mycket långtidsöverlevande. Högre FCR är associerat med flera psykologiska faktorer inklusive (hälso)ångest, depression, större osäkerhet vid sjukdom, upplevd risk för återfall och negativa föreställningar om oro. En expertkonsensus om de definierande egenskaperna hos klinisk FCR föreslog att följande fyra egenskaper är nyckelegenskaper hos klinisk FCR: a) höga nivåer av bekymmer; b) höga nivåer av oro; c) som är ihållande; och d) övervaka kroppsliga symptom.

De flesta CRC-överlevande rapporterar en viss grad av FCR. Termen "kliniskt signifikant FCR" introduceras för att beskriva när FCR-stammen blir kliniskt viktig, vilket negativt påverkar livet för den överlevande. Validerade screeningfrågeformulär, såsom Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), har använts för att identifiera sannolika fall av kliniskt signifikant FCR. Två nyare studier rapporterar sannolikt kliniskt signifikant FCR baserat på FCRI-SF bland 13,7 % och 10,1 % av CRC-överlevande (opublicerade data, personlig kommunikation med första författare). Prevalensen av klinisk FCR hos CRC-överlevande är dock fortfarande något osäker, eftersom uppskattningar baseras på små studier [n=51-91], eller studier med förenklade eller ovaliderade FCR-mått.

Två stora kohortstudier har fokuserat på patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet efter (kolorektal) cancer. Den engelska studien inkluderar människor "living with and beyond cancer", som inte skiljer mellan överlevande utan kvarvarande sjukdom, de som lever med cancer eller med en historia av återfall. Vidare bedöms FCR med en enda post. En holländsk studie baserad på PROFILES-registret använde måttet Impact of Cancer-skalan (Health Worries subscale), som inte inkluderar ett föreslaget cut-off-poäng för klinisk FCR. Den aktuella studien kommer att ge en mer definitiv uppskattning av prevalensen av klinisk FCR hos CRC-överlevande.

Denna studie kommer också att utforska psykologiska faktorer relaterade till FCR hos CRC-överlevande. En cancerdiagnos är livsförändrande och belastar patienten och anhöriga hårt. Tillsammans med ofta många fysiska symtom och sociala förändringar efter cancerbehandlingen kan nettosumman av stressfaktorer överstiga den canceröverlevandes förmåga att anpassa sig. Denna överbelastning kan manifestera sig i upplevelsen av kroppsliga symtom och i vissa fall utvecklas till en funktionell störning/somatisk symtomstörning såsom kroppsligt nödsyndrom eller hälsoångest, som föreslagits av Simonelli et al. Bodyly distress syndrome definieras som ett tillstånd där patienten lider av, vanligtvis flera, kroppsliga symtom i ett karakteristiskt mönster som inte kan tillskrivas verifierbara, konventionellt definierade sjukdomar.

Hälsoångest kännetecknas av upptagenhet med rädsla för att ha en allvarlig och livshotande sjukdom utan objektiva tecken på sjukdom, som kvarstår trots medicinsk försäkran. Hälsoångest och FCR överlappar varandra något, eftersom de båda inkluderar obehagliga tankar eller idisslande, som stör vardagen och kan leda till ytterligare onödiga utredningar och behandlingar. En studie undersökte hypokondri hos överlevande bröstcancer och fann att 43 % av de med en klinisk nivå av FCR uppfyllde de diagnostiska kriterierna. Två studier av en CRC-kohort har mätt somatisering (dvs. manifestation av fysiologisk besvär som fysiska symtom), men inte kopplingar till FCR. Så vitt vi vet har inga tidigare studier undersökt sambandet mellan funktionella störningar, FCR, ångest och depression hos CRC-överlevande.

Sjukdomsosäkerhet har kopplats till FCR och hälsoångest. När diagnosen är asymtomatisk genom screening kan osäkerheten om sjukdomen öka. Därför kan diagnos via screening leda till ökade problem med att hantera cancern och FCR. De omfattande danska kliniska cancerregistren innehåller data om diagnosmetoden, nämligen om CRC-överlevande diagnostiserades genom det danska rikstäckande kolorektalcancerscreeningprogrammet, i motsats till diagnostiserad som ett resultat av symtom. Detta möjliggör forskning inom detta outforskade område av psykosociala konsekvenser av skärmupptäckta cancerformer.

Omkring en fjärdedel (26,5 %) av CRC-överlevande och 20-56 % av människor som lever med och utanför CRC rapporterar att psykosocial hjälp för att hantera FCR är ett viktigt otillfredsställt behov. Randomiserade kontrollerade prövningar som testar interventioner för att minska FCR har främst utförts i bröst- eller blandade canceröverlevande populationer. De flesta insatser är baserade på variationer av kognitiv beteendeterapi (KBT). Samtida KBT som syftar till att modifiera kognitiva processer (t.ex. uppmärksamhetsfördomar och föreställningar om oro) snarare än tankeinnehåll (t.ex. dödstankar) var mer effektiva (g=0,42 mot 0,24). Leveransformatet för insatser som tidigare eller för närvarande utvärderas har varit grupp, ansikte mot ansikte, blandat, per telefon eller via webbaserade plattformar.

"ConquerFear" är en individuell terapeut-levererad intervention med demonstrerad effekt för att minska FCR jämfört med en avslappningsträningsuppmärksamhetskontrollgrupp av patienter med blandade cancerformer, av vilka majoriteten (89%) var kvinnor med bröstcancer. Även om användningen av ConquerFear har upprätthållits av många studieterapeuter efter studiens slut, är det ett resurskrävande och tidskrävande tillvägagångssätt som är tillgängligt i första hand för dem som befinner sig i närheten av stora cancercentrum i storstadsregionen med välutbildade psykologer. Följaktligen har en webbaserad självförvaltningsversion av ConquerFear skapats (iConquerFear), liknande innehåll i läroplanen men olika i leverans. Kvalitativ utvärdering av användbarheten av iConquerFear visade: iConquerFear var normaliserande och stärkande; flexibel åtkomst var nyckeln; leveransläget var engagerande; skräddarsydda var avgörande; länkar till ytterligare resurser uppskattades.

Webbaserade insatser har potentialen att fylla en viktig lucka i cancervård av hög kvalitet genom att utöka begränsade tillgängliga mentalvårdstjänster. Det finns dock vissa bevis för att helt självstyrda webbaserade FCR-interventioner kan ha begränsad effekt, och det har föreslagits att terapeutinsatser kan öka effekten. Webbaserad terapeutstyrd kognitiv terapi har fördelar för både patienter och vårdgivare och effekterna verkar vara jämförbara med traditionell ansikte mot ansikte terapi vid behandling av nöd hos patienter med cancer. Bevis tyder på att guidade webbaserade interventioner är överlägsna ostyrda interventioner.

Syfte Det primära syftet med denna RCT är att testa om en terapeutstyrd version av iConquerFear (TG-iConquerFear) kan minska FCR och förbättra QoL för CRC-överlevande mer än utökad behandling som vanligt (aTAU).

Sekundära mål är att i) beskriva prevalensen av FCR i en populationsbaserad CRC-kohort upp till 5 år efter diagnos med hjälp av ett validerat FCR-mått med en klinisk cut-off. Denna omfattande screening kommer också att användas för att rekrytera till RCT av TG-iConquerFear.

ii) beskriva förekomsten av ångest, depression, kroppsligt nödsyndrom och hälsoångest i en befolkningsbaserad CRC-kohort upp till 5 år efter diagnos.

iii) undersöka om diagnosen som en konsekvens av det danska Nation-wide Colorectal Cancer Screening Program ökar FCR jämfört med att diagnostiseras baserat på fysiska symtom och om detta samband förmedlas av ökad osäkerhet i sjukdom.

iv) undersöka om FCR är förknippat med ångest, depression, kroppslig distress-syndrom och hälsoångest hos CRC-överlevande, samt undersöka om osäkerhet i sjukdom, negativa föreställningar om oro och upplevd risk för cancerrecidiv fungerar som moderatorer eller förmedlare av dessa relationer.

v) undersöka kostnadseffektiviteten hos TG-iConquerFear-interventionen kontra aTAU.