A rák kiújulásától való félelem csökkentése a dán vastag- és végbélrák túlélőinél

A vastag- és végbélrák (CRC) szűrése, a korai felismerés és a jobb kezelés a túlélési arány növekedéséhez vezetett az elmúlt évtizedekben. Ez a javulás azt eredményezte, hogy egyre több olyan hosszú távú CRC-túlélő van, akiknek nincs maradék betegségük. A legtöbb túlélőnek sikerül „új normálisat” kialakítania a kezelés befejezése után, de néhány túlélőnek nehézségei vannak a normális működésben és az életminőség romlása (QoL) a jelentős pszichológiai megterhelés miatt. Szorongás és depresszió pl. a CRC-túlélők 34%-ánál jelentették 1-5 évvel a diagnózis után. A rákot túlélők egyik leggyakoribb aggodalma a rák kiújulásától való félelem (FCR), amelyet a következőképpen határoznak meg: „Félelem, aggodalom vagy aggodalom a rák visszatérésének vagy előrehaladásának lehetőségével kapcsolatban”. Úgy tűnik, hogy az önbevallású FCR súlyossága nem nagyon különbözik a rák típusától függően, és az FCR még nagyon hosszú távú túlélők között is fennáll. A magasabb FCR több pszichológiai tényezőhöz kapcsolódik, beleértve az (egészségügyi) szorongást, a depressziót, a betegség nagyobb bizonytalanságát, a kiújulás észlelt kockázatát és az aggodalommal kapcsolatos negatív hiedelmeket. Egy szakértői konszenzus a klinikai FCR meghatározó jellemzőiről azt sugallta, hogy a következő négy jellemző a klinikai FCR kulcsfontosságú jellemzője: a) magas szintű elfoglaltság; b) magas szintű aggodalom; c) amelyek tartósak; és d) túlzott éberség a testi tünetekre.

A legtöbb CRC túlélő bizonyos fokú FCR-ről számol be. A „klinikailag szignifikáns FCR” kifejezés annak leírására szolgál, amikor az FCR törzs klinikailag fontossá válik, negatívan befolyásolva a túlélő életét. Validált szűrőkérdőíveket, mint például a Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF) használtak a klinikailag jelentős FCR valószínű eseteinek azonosítására. Két közelmúltbeli tanulmány arról számol be, hogy az FCRI-SF alapján klinikailag szignifikáns FCR a CRC-túlélők 13,7%-a és 10,1%-a körében (nem publikált adatok, személyes kommunikáció az első szerzőkkel). Mindazonáltal a klinikai FCR prevalenciája a CRC-túlélők körében még mindig némileg bizonytalan, mivel a becslések kis vizsgálatokon [n=51-91], vagy leegyszerűsített vagy nem validált FCR-méréseken alapulnak.

Két nagy kohorsz-tanulmány a betegek (kolorektális) rák utáni egészséggel összefüggő életminőségéről számolt be. Az angol tanulmány olyan embereket foglal magában, akik "a rákkal és azon túl élnek", amely nem tesz különbséget a maradék betegséggel nem rendelkező túlélők, a rákban élők vagy a kiújulással rendelkezők között. Ezenkívül az FCR-t egyetlen tétellel értékelik. A PROFILES regiszteren alapuló holland tanulmány a Rák hatása skála (Health Worries alskála) mérőszámot használta, amely nem tartalmazza a klinikai FCR javasolt határértékét. A jelenlegi tanulmány pontosabb becslést ad a klinikai FCR prevalenciájáról a CRC-túlélők körében.

Ez a tanulmány az FCR-hez kapcsolódó pszichológiai tényezőket is feltárja a CRC-túlélőkben. A rákdiagnózis megváltoztatja az életet, és súlyos stresszt okoz a betegnek és hozzátartozóinak. A rákkezelés után gyakran számos testi tünet és társadalmi változás mellett a stresszorok nettó összege meghaladhatja a ráktúlélő alkalmazkodóképességét. Ez a túlterhelés a testi tünetek megtapasztalásában nyilvánulhat meg, és bizonyos esetekben funkcionális zavarokká/szomatikus tünetek zavarokká fejlődhet, mint például a testi distressz szindróma vagy egészségügyi szorongás, amint azt Simonelli és munkatársai javasolják. Testi distressz szindrómának nevezzük azt az állapotot, amelyben a páciens általában többszörös testi tünetben szenved, olyan jellegzetes mintázatban, amely nem tulajdonítható igazolható, hagyományosan meghatározott betegségeknek.

Az egészségügyi szorongást a súlyos és életveszélyes betegségtől való félelem jellemzi, a betegség objektív jele nélkül, amely az orvosi megerősítés ellenére is fennáll. Az egészségügyi szorongás és az FCR némileg átfedi egymást, mivel mindkettő tartalmaz kellemetlen gondolatokat vagy kérődzéseket, amelyek megzavarják a mindennapi életet, és további szükségtelen vizsgálatokhoz és kezelésekhez vezethetnek. Egy tanulmány hipochondriázist vizsgált emlőrákot túlélőknél, és azt találta, hogy a klinikai szintű FCR-rel rendelkezők 43%-a megfelelt a diagnosztikai kritériumoknak. Egy CRC kohorszban két tanulmány mérte a szomatizációt (pl. a fiziológiai szorongás fizikai tünetként való megnyilvánulása), de nem kapcsolódik az FCR-hez. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a funkcionális rendellenességek, az FCR, a szorongás és a depresszió közötti kapcsolatot CRC-túlélőkben.

A betegség bizonytalansága összefüggésbe hozható az FCR-rel és az egészségügyi szorongással. Ha a szűrés során tünetmentesen diagnosztizálják, a betegség bizonytalansága fokozódhat. Ezért a szűréssel történő diagnózis megnövekedett problémákhoz vezethet a rák és az FCR kezelésében. Az átfogó dán klinikai rákregiszterek adatokat tartalmaznak a diagnózis módszeréről, nevezetesen arról, hogy a CRC-túlélőt a dán országos kolorektális rákszűrési program keretében diagnosztizálták-e, nem pedig a tünetek eredményeként. Ez lehetővé teszi a kutatást a képernyőn kimutatott rákos megbetegedések pszichoszociális következményeinek ezen a feltáratlan területén.

A CRC-t túlélők körülbelül egynegyede (26,5%), valamint a CRC-vel és azon túl élők 20-56%-a számolt be arról, hogy a pszichoszociális segítségnyújtás az FCR kezelésében fontos kielégítetlen szükséglet. Az FCR csökkentését célzó beavatkozásokat tesztelő randomizált, kontrollos kísérleteket elsősorban emlőrákos vagy vegyes ráktúlélő populációkban végeztek. A legtöbb beavatkozás a kognitív-viselkedési terápia (CBT) variációin alapul. A kortárs CBT-k, amelyek célja a kognitív folyamatok (például a figyelmi torzítás és az aggodalommal kapcsolatos hiedelmek) módosítása, nem pedig a gondolati tartalom (pl. halál gondolatai) hatékonyabbak voltak (g=0,42 vs 0,24). A korábban vagy jelenleg is értékelt beavatkozások formátuma csoportos, személyes, vegyes, telefonos vagy webalapú platformokon keresztül történt.

A „ConquerFear” egy személyes, terapeuta által végzett, egyéni beavatkozás, amely bizonyítottan hatékonyan csökkenti az FCR-t, összehasonlítva a vegyes rákos betegek relaxációs tréninges figyelemkontroll csoportjával, akiknek többsége (89%) mellrákos nő volt. Míg a ConquerFear használatát számos tanulmányi terapeuta támogatta a tanulmány befejezése után is, ez egy erőforrás- és időigényes megközelítés, amely elsősorban azok számára érhető el, akik magasan képzett pszichológusokkal rendelkeznek a nagyvárosi rákos központok közelében. Következésképpen létrejött a ConquerFear web-alapú önmenedzselő verziója (iConquerFear), amely a tantervben hasonló, de a megvalósításban eltérő. Az iConquerFear használhatóságának minőségi értékelése azt mutatta, hogy az iConquerFear normalizál és felerősített; a rugalmas hozzáférés kulcsfontosságú volt; a szállítási mód vonzó volt; a szabás döntő fontosságú volt; a további forrásokhoz mutató hivatkozásokat értékelték.

A webalapú beavatkozások képesek betölteni egy fontos hiányt a minőségi rákellátásban azáltal, hogy bővítik a korlátozottan elérhető mentális egészségügyi szolgáltatásokat. Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a teljesen önvezérelt web-alapú FCR-beavatkozások hatékonysága korlátozott, és felvetették, hogy a terapeuta hozzájárulása növelheti a hatékonyságot. A web-alapú terapeuta által irányított kognitív terápia előnyökkel jár mind a betegek, mind a szolgáltatók számára, és úgy tűnik, hogy a hatások összevethetők a hagyományos szemtől szembeni terápiával a rákos betegek szorongásának kezelésében. A bizonyítékok arra utalnak, hogy az irányított web-alapú beavatkozások jobbak a nem irányított beavatkozásoknál.

Cél Ennek az RCT-nek az elsődleges célja annak tesztelése, hogy az iConquerFear (TG-iConquerFear) terapeuta által irányított változata képes-e jobban csökkenteni az FCR-t és javítani a CRC-túlélők életminőségét, mint a szokásos kiterjesztett kezelés (aTAU).

A másodlagos célok az, hogy i) felvázolják az FCR prevalenciáját egy populáció alapú CRC kohorszban a diagnózis után legfeljebb 5 évvel validált FCR-mérés alkalmazásával, klinikai határértékkel. Ezt az átfogó szűrést a TG-iConquerFear RCT-jébe való toborzáshoz is felhasználják majd.

ii) felvázolja a szorongás, a depresszió, a testi distressz szindróma és az egészségügyi szorongás prevalenciáját egy populációs CRC kohorszban a diagnózis után 5 évig.

iii) vizsgálja meg, hogy a dán országos kolorektális rákszűrési program eredményeként történő diagnosztizálás növeli-e az FCR-t a fizikai tünetek alapján diagnosztizálthoz képest, és hogy ezt az összefüggést a betegség megnövekedett bizonytalansága közvetíti-e.

iv) megvizsgálja, hogy az FCR összefüggésben áll-e szorongással, depresszióval, testi distressz szindrómával és egészségügyi szorongással a CRC-t túlélőknél, valamint megvizsgálja, hogy a betegséggel kapcsolatos bizonytalanság, az aggodalommal kapcsolatos negatív hiedelmek és a rák kiújulásának vélt kockázata e kapcsolatok moderátorai vagy közvetítői.

v) megvizsgálja a TG-iConquerFear beavatkozás költséghatékonyságát az aTAU-val szemben.