Syövän uusiutumisen pelko vähentäminen tanskalaisissa paksusuolensyövästä selviytyneissä

Kolorektaalisyövän (CRC) seulonta, varhainen havaitseminen ja parempi hoito ovat johtaneet eloonjäämisasteen nousuun viime vuosikymmeninä. Tämä parannus on johtanut kasvavaan määrään pitkäaikaisia ​​CRC-eloonjääneitä, joilla ei ole jäännössairautta. Useimmat selviytyneistä onnistuvat saavuttamaan "uuden normaalin" hoidon päätyttyä, mutta joillakin selviytyneillä on vaikeuksia normaalissa toiminnassa ja heikentynyt elämänlaatu (QoL) huomattavan psykologisen rasituksen vuoksi. Ahdistus ja masennus mm. on raportoitu 34 %:lla CRC:stä selviytyneistä 1–5 vuotta diagnoosin jälkeen. Yksi yleisimmistä huolenaiheista syövästä selviytyneiden keskuudessa on syövän uusiutumisen pelko (FCR), joka määritellään "pelkoksi, huoleksi tai huolenaiheeksi mahdollisuudesta, että syöpä palaa tai etenee". Itse ilmoittaman FCR:n vakavuus ei näytä eroavan paljoa syöpätyypin mukaan, ja FCR voi jatkua jopa erittäin pitkään eloonjääneiden keskuudessa. Korkeampi FCR liittyy useisiin psykologisiin tekijöihin, mukaan lukien (terveys)ahdistus, masennus, suurempi epävarmuus sairaudesta, havaittu uusiutumisriski ja kielteiset uskomukset huolista. Asiantuntijoiden yksimielisyys kliinisen FCR:n määrittelevistä piirteistä ehdotti, että seuraavat neljä ominaisuutta ovat kliinisen FCR:n avainominaisuuksia: a) korkea huoli; b) korkea huoli; c) jotka ovat pysyviä; ja d) liiallinen valppaus kehon oireiden suhteen.

Useimmat CRC:stä selviytyneet raportoivat jonkinasteisesta FCR:stä. Termi "kliinisesti merkittävä FCR" otetaan käyttöön kuvaamaan sitä, milloin FCR-kannasta tulee kliinisesti tärkeä, mikä vaikuttaa negatiivisesti eloonjääneen elämään. Validoituja seulontakyselylomakkeita, kuten Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), on käytetty todennäköisten kliinisesti merkittävien FCR-tapausten tunnistamiseen. Kahdessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa kerrotaan todennäköisestä kliinisesti merkittävästä FCRI-SF:ään perustuvasta FCR:stä 13,7 %:lla ja 10,1 %:lla CRC:stä selviytyneistä (julkaisemattomat tiedot, henkilökohtainen yhteydenpito ensimmäisten tekijöiden kanssa). Kliinisen FCR:n esiintyvyys CRC:stä selviytyneillä on kuitenkin vielä jonkin verran epävarmaa, koska arviot perustuvat pieniin tutkimuksiin [n=51-91] tai tutkimuksiin, joissa FCR-mittaukset ovat yksinkertaistettuja tai validoimattomia.

Kaksi suurta kohorttitutkimusta ovat keskittyneet potilaiden raportoimaan terveyteen liittyviin QoL-arvoihin (kolorektaalisyövän jälkeen). Englanninkielinen tutkimus sisältää ihmiset "elävät syövän kanssa ja sen ulkopuolella", mikä ei tee eroa selviytyneiden välillä, joilla ei ole jäännössairautta, niitä, jotka elävät syöpään tai joilla on uusiutuminen. Lisäksi FCR arvioidaan yhdellä erällä. Hollantilaisessa PROFILES-rekisteriin perustuvassa tutkimuksessa käytettiin Impact of Cancer asteikkoa (Health Worries -alaasteikko), joka ei sisällä ehdotettua kliinisen FCR:n raja-arvoa. Nykyinen tutkimus antaa tarkemman arvion kliinisen FCR:n esiintyvyydestä CRC:stä selviytyneillä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös FCR:ään liittyviä psykologisia tekijöitä CRC:stä selviytyneillä. Syöpädiagnoosi muuttaa elämää ja aiheuttaa suurta stressiä potilaalle ja omaisille. Yhdessä usein lukuisten syöpähoidon jälkeisten fyysisten oireiden ja sosiaalisten muutosten kanssa stressitekijöiden nettosumma voi ylittää syöpää selviytyneen sopeutumiskyvyn. Tämä ylikuormitus voi ilmetä kehon oireiden kokemisena ja joissakin tapauksissa kehittyä toiminnalliseksi häiriöksi/somaattiseksi oireyhtymäksi, kuten ruumiillinen ahdistusoireyhtymä tai terveysahdistus, kuten Simonelli et al. Kehollinen ahdistusoireyhtymä määritellään tilaksi, jossa potilas kärsii, yleensä useista ruumiinoireista, jotka ovat ominaisia, jotka eivät johdu todennettavissa olevista, tavanomaisesti määritellyistä sairauksista.

Terveysahdistukselle on ominaista pelko vakavasta ja henkeä uhkaavasta sairaudesta ilman objektiivisia taudin merkkejä ja joka jatkuu lääketieteellisestä vakuutuksesta huolimatta. Terveysahdistus ja FCR menevät osittain päällekkäin, sillä molempiin liittyy epämiellyttäviä ajatuksia tai märehtimiä, jotka häiritsevät jokapäiväistä elämää ja voivat johtaa tarpeettomiin lisätutkimuksiin ja hoitoihin. Eräässä tutkimuksessa tutkittiin hypokondriaasia rintasyövästä selviytyneillä ja havaittiin, että 43 % niistä, joilla oli kliininen FCR-taso, täytti diagnostiset kriteerit. Kahdessa yhden CRC-kohortin tutkimuksessa on mitattu somatisaatiota (ts. fysiologisen ahdistuksen ilmeneminen fyysisinä oireina), mutta ei yhteyksiä FCR:ään. Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut toiminnallisten häiriöiden, FCR:n, ahdistuksen ja masennuksen välistä yhteyttä CRC:stä selviytyneillä.

Sairauksien epävarmuus on yhdistetty FCR:ään ja terveysahdistukseen. Kun se diagnosoidaan oireettomana, sairauden epävarmuus saattaa lisääntyä. Siksi diagnoosi seulonnan avulla voi johtaa lisääntyneisiin ongelmiin syövän ja FCR:n selviytymisessä. Kattavat tanskalaiset kliiniset syöpärekisterit sisältävät tietoa diagnoosimenetelmästä, eli onko CRC:stä selvinnyt todettu Tanskan valtakunnallisen paksusuolensyövän seulontaohjelman kautta, toisin kuin oireiden seurauksena. Tämä mahdollistaa tutkimuksen tällä tutkimattomalla alueella näytöllä havaittujen syöpien psykososiaalisista seurauksista.

Noin neljännes (26,5 %) CRC:stä selviytyneistä ja 20–56 % ihmisistä, joilla on CRC ja sen jälkeen, ilmoittaa, että psykososiaalinen apu FCR:n selviytymisessä on tärkeä tyydyttämätön tarve. Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa testataan interventioita FCR:n vähentämiseksi, on tehty pääasiassa rintasyövästä selviytyneiden populaatioiden kanssa. Useimmat interventiot perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) muunnelmiin. Nykyaikaiset CBT:t, joiden tarkoituksena on muokata kognitiivisia prosesseja (esim. huomionharjoituksia ja uskomuksia huolesta) ajatuksen sisällön sijaan (esim. kuolemanajatukset) olivat tehokkaampia (g=0,42 vs 0,24). Aiemmin tai parhaillaan arvioitavien interventioiden toimitusmuoto on ollut ryhmässä, kasvokkain, sekoitettuna, puhelimitse tai verkkopohjaisten alustojen kautta.

"ConquerFear" on yksittäinen kasvotusten terapeutin suorittama interventio, jonka on osoitettu tehoavan FCR:n vähentämisessä verrattuna rentoutusharjoittelun tarkkaavaisuuskontrolliryhmään, jossa potilaat saivat sekasyöpää ja joista suurin osa (89 %) oli rintasyöpää sairastavia naisia. Vaikka monet tutkimusterapeutit ovat jatkaneet ConquerFearin käyttöä tutkimuksen päätyttyäkin, se on resursseja ja aikaa vievä lähestymistapa, joka on saatavilla ensisijaisesti niille, jotka ovat lähellä suuria suurkaupunkien syöpäkeskuksia, joissa on korkeasti koulutettuja psykologeja. Tämän seurauksena ConquerFearista on luotu verkkopohjainen itsehallinnollinen versio (iConquerFear), joka on samankaltainen opetussuunnitelman sisällöltään, mutta erilainen toimitukseltaan. iConquerFearin käytettävyyden laadullinen arviointi osoitti: iConquerFear normalisoi ja vahvisti; joustava pääsy oli avainasemassa; toimitustapa oli mukaansatempaava; räätälöinti oli ratkaisevan tärkeää; linkkejä lisäresursseihin arvostettiin.

Verkkopohjaisilla interventioilla on potentiaalia täyttää tärkeä aukko laadukkaassa syövänhoidossa lisäämällä rajoitetusti saatavilla olevia mielenterveyspalveluita. On kuitenkin olemassa näyttöä siitä, että täysin itseohjatuilla verkkopohjaisilla FCR-interventioilla voi olla rajallinen teho, ja on ehdotettu, että terapeutin panos voi lisätä tehoa. Web-pohjainen terapeutin ohjaama kognitiivinen terapia tarjoaa etuja sekä potilaille että palveluntarjoajille, ja vaikutukset näyttävät olevan verrattavissa perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan terapiaan syöpäpotilaiden ahdistuksen hoidossa. Todisteet viittaavat siihen, että ohjatut verkkopohjaiset interventiot ovat parempia kuin ohjaamattomat interventiot.

Tavoite Tämän RCT:n ensisijaisena tavoitteena on testata, voiko terapeutin ohjaama iConquerFear-versio (TG-iConquerFear) vähentää FCR:ää ja parantaa CRC:stä selviytyneiden elämänlaatua enemmän kuin tavallinen lisähoito (aTAU).

Toissijaiset tavoitteet ovat i) hahmotella FCR:n esiintyvyys populaatiopohjaisessa CRC-kohortissa enintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua FCR-mittausta kliinisen rajan kanssa. Tätä kattavaa seulontaa käytetään myös TG-iConquerFearin RCT:hen värväämiseen.

ii) hahmotella ahdistuneisuuden, masennuksen, ruumiillisen ahdistusoireyhtymän ja terveysahdistuksen esiintyvyys väestöpohjaisessa CRC-kohortissa enintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen.

iii) tutkia, lisääkö Tanskan valtakunnallisen paksusuolensyövän seulontaohjelman seurauksena diagnosoituminen FCR:ää verrattuna fyysisten oireiden perusteella diagnosointiin ja välittääkö tämä suhde lisääntyneen sairauden epävarmuuden vuoksi.

iv) tutkia, liittyykö FCR ahdistuneisuuteen, masennukseen, kehollisen ahdistuksen oireyhtymään ja terveysahdistukseen CRC:stä selviytyneillä, sekä tutkia, toimivatko sairauden epävarmuus, kielteiset uskomukset huolesta ja koettu syövän uusiutumisen riski näiden suhteiden moderaattorina tai välittäjinä.

v) tutkia TG-iConquerFear-toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna aTAU:hin.