Ridurre la paura della recidiva del cancro nei sopravvissuti al cancro colorettale danese

Lo screening del cancro del colon-retto (CRC), la diagnosi precoce e il miglioramento del trattamento hanno portato a un aumento dei tassi di sopravvivenza negli ultimi decenni. Questo miglioramento ha portato a un numero crescente di sopravvissuti CRC a lungo termine senza malattia residua. La maggior parte dei sopravvissuti riesce a stabilire una "nuova normalità" dopo aver terminato il trattamento, ma alcuni sopravvissuti incontrano difficoltà nel normale funzionamento e una ridotta qualità della vita (QoL) a causa di un notevole stress psicologico. Ansia e depressione, ad es. sono riportati nel 34% dei sopravvissuti al CRC 1-5 anni dopo la diagnosi. Una delle preoccupazioni più comuni tra i sopravvissuti al cancro è la paura della recidiva del cancro (FCR), definita come "Paura, preoccupazione o preoccupazione relativa alla possibilità che il cancro si ripresenti o progredisca". La gravità della FCR auto-riportata non sembra differire molto a seconda del tipo di cancro e la FCR può persistere anche tra i sopravvissuti a lungo termine. Un FCR più elevato è associato a molteplici fattori psicologici tra cui ansia (di salute), depressione, maggiore incertezza nella malattia, rischio percepito di recidiva e convinzioni negative sulla preoccupazione. Un consenso di esperti sulle caratteristiche distintive della FCR clinica ha suggerito che le seguenti quattro caratteristiche sono caratteristiche chiave della FCR clinica: a) alti livelli di preoccupazione; b) alti livelli di preoccupazione; c) che sono persistenti; e d) ipervigilanza ai sintomi corporei.

La maggior parte dei sopravvissuti al CRC riferisce un certo grado di FCR. Il termine "FCR clinicamente significativo" viene introdotto per descrivere quando il ceppo di FCR diventa clinicamente importante, influenzando negativamente la vita del sopravvissuto. Sono stati utilizzati questionari di screening convalidati, come il Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), per identificare i probabili casi di FCR clinicamente significativi. Due studi recenti riportano un FCR probabilmente clinicamente significativo basato sul FCRI-SF tra il 13,7% e il 10,1% dei sopravvissuti al CRC (dati non pubblicati, comunicazione personale con i primi autori). Tuttavia, la prevalenza della FCR clinica nei sopravvissuti al CRC è ancora alquanto incerta, poiché le stime si basano su piccoli studi [n=51-91] o su studi con misure FCR semplicistiche o non convalidate.

Due ampi studi di coorte si sono concentrati sulla QoL correlata alla salute riferita dai pazienti dopo il cancro (del colon-retto). Lo studio inglese include persone "viventi con e oltre il cancro", che non distingue tra sopravvissuti senza malattia residua, coloro che vivono con il cancro o con una storia di recidiva. Inoltre, FCR è valutato con un unico elemento. Uno studio olandese basato sul registro PROFILES ha utilizzato la misura della scala Impact of Cancer (sottoscala Health Worries), che non include un punteggio limite proposto per la FCR clinica. L'attuale studio fornirà una stima più definitiva della prevalenza della FCR clinica nei sopravvissuti al CRC.

Questo studio esplorerà anche i fattori psicologici correlati all'FCR nei sopravvissuti al CRC. Una diagnosi di cancro cambia la vita e impone un forte stress a pazienti e parenti. Insieme a numerosi sintomi fisici e cambiamenti sociali dopo il trattamento del cancro, la somma netta dei fattori di stress può superare la capacità di adattamento del sopravvissuto al cancro. Questo sovraccarico può manifestarsi nell'esperienza di sintomi corporei e in alcuni casi svilupparsi in un disturbo funzionale/disturbo da sintomi somatici come la sindrome da distress corporeo o l'ansia per la salute, come proposto da Simonelli et al. La sindrome da distress corporeo è definita come una condizione in cui il paziente soffre di sintomi corporei, solitamente multipli, in uno schema caratteristico non attribuibile a malattie verificabili e convenzionalmente definite.

L'ansia per la salute è caratterizzata dalla preoccupazione per la paura di avere una malattia grave e pericolosa per la vita senza alcun segno oggettivo di malattia, che persiste nonostante la rassicurazione medica. L'ansia per la salute e l'FCR si sovrappongono in qualche modo, poiché entrambi includono pensieri o ruminazioni spiacevoli, che interferiscono con la vita di tutti i giorni e possono portare a ulteriori indagini e trattamenti non necessari. Uno studio ha esaminato l'ipocondria nei sopravvissuti al cancro al seno e ha scoperto che il 43% di quelli con un livello clinico di FCR soddisfaceva i criteri diagnostici. Due studi su una coorte CRC hanno misurato la somatizzazione (es. manifestazione di disagio fisiologico come sintomi fisici), ma non collegamenti con FCR. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha indagato la relazione tra disturbi funzionali, FCR, ansia e depressione nei sopravvissuti al CRC.

L'incertezza della malattia è stata collegata a FCR e ansia per la salute. Se diagnosticato asintomatico attraverso lo screening, l'incertezza sulla malattia potrebbe aumentare. Pertanto, la diagnosi tramite screening può portare a maggiori problemi nell'affrontare il cancro e la FCR. Gli esaurienti registri danesi dei tumori clinici contengono dati sul metodo di diagnosi, vale a dire se il sopravvissuto al CRC è stato diagnosticato attraverso il programma nazionale danese di screening del cancro del colon-retto, anziché diagnosticato a causa dei sintomi. Ciò consente la ricerca in questa area inesplorata delle conseguenze psicosociali dei tumori rilevati dallo schermo.

Circa un quarto (26,5%) dei sopravvissuti alla CRC e il 20-56% delle persone che vivono con e oltre la CRC riferiscono che l'assistenza psicosociale per far fronte alla FCR è un importante bisogno insoddisfatto. Gli studi controllati randomizzati che testano gli interventi per ridurre la FCR sono stati condotti principalmente in popolazioni sopravvissute al cancro al seno o miste. La maggior parte degli interventi si basa su variazioni della terapia cognitivo-comportamentale (CBT). Le CBT contemporanee mirano a modificare i processi cognitivi (ad es. pregiudizio dell'attenzione e convinzioni sulla preoccupazione) piuttosto che il contenuto del pensiero (ad es. pensieri di morte) sono risultati più efficaci (g=0,42 vs 0,24). Il formato di consegna degli interventi precedentemente o attualmente in fase di valutazione è stato di gruppo, faccia a faccia, misto, per telefono o tramite piattaforme basate sul web.

"ConquerFear" è un intervento individuale faccia a faccia erogato da un terapista con efficacia dimostrata nel ridurre la FCR rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione di formazione al rilassamento di pazienti con tumori misti di cui la maggioranza (89%) erano donne con cancro al seno. Sebbene l'uso di ConquerFear sia stato sostenuto da molti terapisti dello studio oltre la fine dello studio, è un approccio che richiede risorse e tempo accessibile principalmente a coloro che si trovano nelle immediate vicinanze dei principali centri oncologici metropolitani con psicologi altamente qualificati. Di conseguenza, è stata creata una versione di autogestione basata sul web di ConquerFear (iConquerFear), simile nei contenuti del curriculum ma diversa nella consegna. La valutazione qualitativa dell'usabilità di iConquerFear ha mostrato: iConquerFear era normalizzante e potenziante; l'accesso flessibile era fondamentale; la modalità di consegna era coinvolgente; la sartoria era fondamentale; sono stati valutati collegamenti a risorse aggiuntive.

Gli interventi basati sul web hanno il potenziale per colmare un'importante lacuna nella cura del cancro di qualità aumentando i limitati servizi di salute mentale disponibili. Tuttavia, ci sono alcune prove che gli interventi FCR completamente autoguidati basati sul web possono avere un'efficacia limitata ed è stato suggerito che l'input del terapeuta possa aumentare l'efficacia. La terapia cognitiva guidata dal terapeuta basata sul web presenta vantaggi sia per i pazienti che per i fornitori e gli effetti sembrano paragonabili alla tradizionale terapia faccia a faccia nel trattamento del disagio nei pazienti con cancro. L'evidenza suggerisce che gli interventi guidati basati sul web sono superiori agli interventi non guidati.

Obiettivo Lo scopo principale di questo RCT è testare se una versione di iConquerFear guidata dal terapeuta (TG-iConquerFear) può ridurre la FCR e migliorare la QoL per i sopravvissuti al CRC più del trattamento aumentato come al solito (aTAU).

Gli obiettivi secondari sono i) delineare la prevalenza di FCR in una coorte di CRC basata sulla popolazione fino a 5 anni dopo la diagnosi utilizzando una misura FCR convalidata con un cut-off clinico. Questo screening completo sarà utilizzato anche per il reclutamento nell'RCT di TG-iConquerFear.

ii) delineare la prevalenza di ansia, depressione, sindrome da disagio fisico e ansia per la salute in una coorte di CRC basata sulla popolazione fino a 5 anni dopo la diagnosi.

iii) indagare se la diagnosi come conseguenza del programma nazionale danese di screening del cancro del colon-retto aumenta la FCR rispetto alla diagnosi basata su sintomi fisici e se questa relazione è mediata da una maggiore incertezza nella malattia.

iv) indagare se la FCR è associata ad ansia, depressione, sindrome da disagio fisico e ansia per la salute nei sopravvissuti al CRC, nonché indagare se l'incertezza nella malattia, le convinzioni negative sulla preoccupazione e il rischio percepito di recidiva del cancro agiscano come moderatori o mediatori di queste relazioni.

v) esaminare l'efficacia in termini di costi dell'intervento TG-iConquerFear rispetto aTAU.