Reduktion af frygt for kræfttilbagefald hos danske kolorektalkræftoverlevere

Kolorektal cancer (CRC) screening, tidlig påvisning og forbedret behandling har ført til stigende overlevelsesrater i løbet af de sidste årtier. Denne forbedring har resulteret i et stigende antal langtids CRC-overlevere uden resterende sygdom. De fleste overlevende formår at etablere en 'ny normal' efter endt behandling, men nogle overlevende oplever vanskeligheder med normal funktion og nedsat livskvalitet (QoL) på grund af betydelig psykologisk belastning. Angst og depression f.eks. er rapporteret hos 34 % af CRC-overlevere 1-5 år efter diagnosen. En af de mest almindelige bekymringer blandt kræftoverlevere er frygt for recidiv af kræft (FCR), defineret som "Frygt, bekymring eller bekymring i forbindelse med muligheden for, at kræften vil komme tilbage eller udvikle sig". Sværhedsgraden af ​​selvrapporteret FCR ser ikke ud til at variere meget afhængigt af cancertype, og FCR kan vare ved selv blandt meget langtidsoverlevende. Højere FCR er forbundet med flere psykologiske faktorer, herunder (sundheds)angst, depression, større usikkerhed ved sygdom, opfattet risiko for tilbagefald og negative overbevisninger om bekymring. En ekspertkonsensus om de definerende træk ved klinisk FCR foreslog, at følgende fire træk er nøglekarakteristika ved klinisk FCR: a) høje niveauer af optagethed; b) høje niveauer af bekymring; c) som er vedvarende; og d) overvågenhed over for kropslige symptomer.

De fleste CRC-overlevere rapporterer en vis grad af FCR. Udtrykket "klinisk signifikant FCR" introduceres for at beskrive, hvornår FCR-stammen bliver klinisk vigtig, hvilket negativt påvirker den overlevendes liv. Validerede screeningsspørgeskemaer, såsom Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), er blevet brugt til at identificere sandsynlige tilfælde af klinisk signifikant FCR. To nyere undersøgelser rapporterer sandsynligvis klinisk signifikant FCR baseret på FCRI-SF blandt 13,7 % og 10,1 % af CRC-overlevere (upublicerede data, personlig kommunikation med førsteforfattere). Forekomsten af ​​klinisk FCR hos CRC-overlevere er dog stadig noget usikker, da estimater er baseret på små undersøgelser [n=51-91], eller undersøgelser med forenklede eller uvaliderede FCR-mål.

To store kohortestudier har fokuseret på patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet efter (kolorektal) cancer. Den engelske undersøgelse omfatter mennesker "living with and beyond cancer", som ikke skelner mellem overlevende uden resterende sygdom, dem, der lever med kræft eller med en historie med tilbagefald. Endvidere vurderes FCR med et enkelt punkt. En hollandsk undersøgelse baseret på PROFILES-registret brugte Impact of Cancer-skalaen (Health Worries subscale), som ikke inkluderer en foreslået cut-off-score for klinisk FCR. Den nuværende undersøgelse vil give et mere endeligt estimat af prævalensen af ​​klinisk FCR hos CRC-overlevere.

Denne undersøgelse vil også undersøge psykologiske faktorer relateret til FCR hos CRC-overlevere. En kræftdiagnose er livsændrende og belaster patient og pårørende meget. Sammen med ofte talrige fysiske symptomer og sociale forandringer efter kræftbehandlingen kan nettosummen af ​​stressfaktorer overstige den kræftoverleveres evne til at tilpasse sig. Denne overbelastning kan manifestere sig i oplevelsen af ​​kropslige symptomer og i nogle tilfælde udvikle sig til en funktionel lidelse/somatisk symptomlidelse såsom kropsligt distress syndrom eller helbredsangst, som foreslået af Simonelli et al. Bodyly distress syndrome er defineret som en tilstand, hvor patienten lider af, sædvanligvis flere, kropslige symptomer i et karakteristisk mønster, der ikke kan tilskrives verificerbare, konventionelt definerede sygdomme.

Helbredsangst er karakteriseret ved optagethed af frygt for at have en alvorlig og livstruende sygdom uden objektive tegn på sygdom, som fortsætter på trods af lægelig forsikring. Helbredsangst og FCR overlapper en del, da de begge inkluderer ubehagelige tanker eller drøvtygger, som forstyrrer hverdagen og kan føre til yderligere unødvendige undersøgelser og behandlinger. En undersøgelse undersøgte hypokondri hos brystkræftoverlevere og fandt, at 43 % af dem med et klinisk niveau af FCR opfyldte de diagnostiske kriterier. To undersøgelser af en CRC-kohorte har målt somatisering (dvs. manifestation af fysiologisk lidelse som fysiske symptomer), men ikke sammenhæng med FCR. Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem funktionelle lidelser, FCR, angst og depression hos CRC-overlevere.

Sygdomsusikkerhed har været forbundet med FCR og helbredsangst. Når diagnosticeret asymptomatisk gennem screening, kan sygdomsusikkerheden blive øget. Derfor kan diagnosticering via screening føre til øgede problemer med at håndtere kræften og FCR. De omfattende danske kliniske kræftregistre indeholder data om diagnosemetoden, nemlig om den CRC-overlevende er diagnosticeret gennem det danske landsdækkende kolorektal cancerscreeningsprogram, i modsætning til diagnosticeret som følge af symptomer. Dette muliggør forskning i dette uudforskede område af psykosociale konsekvenser af screen-detekterede kræftformer.

Omkring en fjerdedel (26,5%) af CRC-overlevende og 20-56% af mennesker, der lever med og uden for CRC, rapporterer, at psykosocial hjælp til at håndtere FCR er et vigtigt udækket behov. Randomiserede kontrollerede forsøg, der tester interventioner til reduktion af FCR, er primært blevet udført i populationer, der overlever brystkræft eller blandet cancer. De fleste interventioner er baseret på variationer af kognitiv adfærdsterapi (CBT). Nutidige CBT'er, der sigter mod at modificere kognitive processer (f.eks. opmærksomhedsbias og overbevisninger om bekymring) snarere end tankeindhold (f.eks. tanker om død) var mere effektive (g=0,42 vs. 0,24). Leveringsformatet for interventioner, der tidligere eller i øjeblikket evalueres, har været gruppe, ansigt-til-ansigt, blandet, via telefon eller af webbaserede platforme.

"ConquerFear" er en individuel ansigt-til-ansigt terapeut-leveret intervention med demonstreret effekt til at reducere FCR sammenlignet med en afspændingstrænings opmærksomhedskontrolgruppe af patienter med blandede kræftformer, hvoraf størstedelen (89%) var kvinder med brystkræft. Mens brugen af ​​ConquerFear er blevet opretholdt af mange studieterapeuter ud over slutningen af ​​undersøgelsen, er det en ressource- og tidskrævende tilgang, der primært er tilgængelig for dem, der er tæt på større kræftcentre i storbyerne med højtuddannede psykologer. Som følge heraf er der blevet skabt en webbaseret selvstyringsversion af ConquerFear (iConquerFear), der ligner indholdet i pensum, men har forskellig levering. Kvalitativ evaluering af anvendeligheden af ​​iConquerFear viste: iConquerFear var normaliserende og styrkende; fleksibel adgang var nøglen; leveringstilstand var engagerende; skræddersyet var afgørende; links til yderligere ressourcer blev værdsat.

Web-baserede interventioner har potentialet til at udfylde et vigtigt hul i kvalitetskræftbehandling ved at øge begrænsede tilgængelige mentale sundhedstjenester. Der er dog nogle beviser for, at helt selvstyrede webbaserede FCR-interventioner kan have begrænset effekt, og det er blevet foreslået, at terapeutens input kan øge effektiviteten. Web-baseret terapeut-guidet kognitiv terapi har fordele for både patienter og udbydere, og effekter ser ud til at sammenlignes med traditionel ansigt-til-ansigt terapi til behandling af nød hos patienter med cancer. Evidens tyder på, at guidede webbaserede interventioner er overlegne i forhold til uguidede interventioner.

Formål Det primære formål med denne RCT er at teste, om en terapeut-guidet version af iConquerFear (TG-iConquerFear) kan reducere FCR og forbedre QoL for CRC-overlevere mere end augmented treatment as usual (aTAU).

Sekundære mål er at i) skitsere prævalensen af ​​FCR i en populationsbaseret CRC-kohorte op til 5 år efter diagnose ved hjælp af et valideret FCR-mål med en klinisk cut-off. Denne omfattende screening vil også blive brugt til at rekruttere til RCT af TG-iConquerFear.

ii) skitsere forekomsten af ​​angst, depression, kropslig distress-syndrom og helbredsangst i en befolkningsbaseret CRC-kohorte op til 5 år efter diagnosen.

iii) undersøge, om diagnosticering som følge af det danske landsdækkende kolorektalcancerscreeningsprogram øger FCR sammenlignet med at blive diagnosticeret på baggrund af fysiske symptomer, og om denne sammenhæng er medieret af øget sygdomsusikkerhed.

iv) undersøge om FCR er forbundet med angst, depression, kropslig distress-syndrom og helbredsangst hos CRC-overlevere, samt undersøge om usikkerhed ved sygdom, negative overbevisninger om bekymring og oplevet risiko for recidiv af kræft fungerer som moderatorer eller mediatorer af disse relationer.

v) undersøge omkostningseffektiviteten af ​​TG-iConquerFear-interventionen versus aTAU.