Verringerung der Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses bei dänischen Überlebenden von Darmkrebs

Darmkrebsvorsorge, Früherkennung und verbesserte Behandlung haben in den letzten Jahrzehnten zu steigenden Überlebensraten geführt. Diese Verbesserung hat zu einer steigenden Zahl von Langzeit-CRC-Überlebenden ohne Resterkrankung geführt. Den meisten Überlebenden gelingt es, nach Abschluss der Behandlung eine „neue Normalität“ herzustellen, aber einige Überlebende leiden aufgrund erheblicher psychischer Belastungen unter Schwierigkeiten bei der normalen Funktionsfähigkeit und einer verminderten Lebensqualität (QoL). Angst und Depression z.B. werden bei 34 % der CRC-Überlebenden 1-5 Jahre nach der Diagnose berichtet. Eine der häufigsten Sorgen unter Krebsüberlebenden ist die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses (FCR), definiert als „Angst, Sorge oder Besorgnis in Bezug auf die Möglichkeit, dass der Krebs zurückkommt oder fortschreitet“. Der Schweregrad der selbstberichteten FCR scheint sich je nach Krebsart nicht sehr zu unterscheiden, und die FCR kann selbst bei sehr langen Überlebenden bestehen bleiben. Eine höhere FCR ist mit mehreren psychologischen Faktoren verbunden, darunter (Gesundheits-)Angst, Depression, größere Unsicherheit bei Krankheiten, wahrgenommenes Wiederholungsrisiko und negative Überzeugungen über Sorgen. Ein Expertenkonsens über die definierenden Merkmale der klinischen FCR legte nahe, dass die folgenden vier Merkmale Schlüsselmerkmale der klinischen FCR sind: a) hohes Maß an Beschäftigung; b) hohe Sorgen; c) die persistent sind; und d) Hypervigilanz gegenüber körperlichen Symptomen.

Die meisten CRC-Überlebenden berichten von einem gewissen Grad an FCR. Der Begriff „klinisch signifikante FCR“ wird eingeführt, um zu beschreiben, wann der FCR-Stamm klinisch bedeutsam wird und das Leben des Überlebenden negativ beeinflusst. Validierte Screening-Fragebögen wie das Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF) wurden verwendet, um wahrscheinliche Fälle von klinisch signifikanter FCR zu identifizieren. Zwei neuere Studien berichten von einer wahrscheinlich klinisch signifikanten FCR basierend auf dem FCRI-SF bei 13,7 % und 10,1 % der CRC-Überlebenden (unveröffentlichte Daten, persönliche Kommunikation mit Erstautoren). Die Prävalenz der klinischen FCR bei CRC-Überlebenden ist jedoch noch etwas ungewiss, da die Schätzungen auf kleinen Studien [n = 51-91] oder Studien mit vereinfachten oder nicht validierten FCR-Maßnahmen beruhen.

Zwei große Kohortenstudien haben sich auf die von Patienten berichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität nach (Darm-)Krebs konzentriert. Die englische Studie umfasst Menschen, die „mit und jenseits von Krebs leben“, was nicht zwischen Überlebenden ohne Resterkrankung, solchen mit Krebs oder mit einer Vorgeschichte von Rückfällen unterscheidet. Darüber hinaus wird FCR mit einem einzigen Item bewertet. Eine niederländische Studie, die auf dem PROFILES-Register basiert, verwendete das Maß „Impact of Cancer Scale“ (Subskala „Health Worries“), das keinen vorgeschlagenen Cut-Off-Score für die klinische FCR enthält. Die aktuelle Studie wird eine definitivere Schätzung der Prävalenz von klinischem FCR bei CRC-Überlebenden liefern.

Diese Studie wird auch psychologische Faktoren im Zusammenhang mit FCR bei CRC-Überlebenden untersuchen. Eine Krebsdiagnose verändert das Leben und belastet Patient und Angehörige stark. Zusammen mit oft zahlreichen körperlichen Symptomen und sozialen Veränderungen nach der Krebsbehandlung kann die Nettosumme der Stressoren die Anpassungsfähigkeit des Krebsüberlebenden übersteigen. Diese Überlastung kann sich im Erleben körperlicher Symptome manifestieren und sich in einigen Fällen zu einer funktionellen Störung/somatischen Symptomstörung wie dem körperlichen Distresssyndrom oder der Gesundheitsangst entwickeln, wie von Simonelli et al. Das körperliche Distress-Syndrom ist definiert als ein Zustand, bei dem der Patient an meist multiplen körperlichen Symptomen in einem charakteristischen Muster leidet, das nicht auf nachweisbare, konventionell definierte Krankheiten zurückzuführen ist.

Gesundheitsangst ist gekennzeichnet durch die Beschäftigung mit der Angst vor einer schweren und lebensbedrohlichen Krankheit ohne objektive Krankheitsanzeichen, die trotz medizinischer Beruhigung fortbesteht. Gesundheitsangst und FCR überschneiden sich etwas, da sie beide unangenehme Gedanken oder Grübeleien beinhalten, die den Alltag stören und zu weiteren unnötigen Untersuchungen und Behandlungen führen können. Eine Studie untersuchte Hypochondrie bei Überlebenden von Brustkrebs und fand heraus, dass 43 % derjenigen mit einem klinischen Niveau von FCR die diagnostischen Kriterien erfüllten. Zwei Studien einer CRC-Kohorte haben die Somatisierung gemessen (d. h. Manifestation von physiologischer Belastung als körperliche Symptome), aber keine Verbindungen mit FCR. Nach unserem besten Wissen haben keine früheren Studien die Beziehung zwischen funktionellen Störungen, FCR, Angst und Depression bei CRC-Überlebenden untersucht.

Krankheitsunsicherheit wurde mit FCR und Gesundheitsangst in Verbindung gebracht. Wenn durch Screening asymptomatisch diagnostiziert wird, kann die Krankheitsunsicherheit erhöht werden. Daher kann die Diagnose durch Screening zu erhöhten Problemen bei der Bewältigung des Krebses und der FCR führen. Die umfassenden dänischen klinischen Krebsregister enthalten Daten zur Diagnosemethode, nämlich ob der CRC-Überlebende durch das landesweite dänische Darmkrebs-Früherkennungsprogramm diagnostiziert wurde und nicht aufgrund von Symptomen diagnostiziert wurde. Dies ermöglicht die Erforschung dieses unerforschten Bereichs der psychosozialen Folgen von am Bildschirm erkannten Krebserkrankungen.

Etwa ein Viertel (26,5 %) der CRC-Überlebenden und 20-56 % der Menschen, die mit und jenseits von CRC leben, geben an, dass psychosoziale Unterstützung bei der Bewältigung von FCR ein wichtiger ungedeckter Bedarf ist. Randomisierte kontrollierte Studien, in denen Interventionen zur Reduzierung der FCR getestet wurden, wurden hauptsächlich in Populationen mit Brust- oder gemischten Krebsüberlebenden durchgeführt. Die meisten Interventionen basieren auf Variationen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Moderne CBTs, die darauf abzielen, kognitive Prozesse (z. B. Aufmerksamkeitsverzerrung und Überzeugungen über Sorgen) und nicht Gedankeninhalte (z. B. Todesgedanken) waren effektiver (g=0,42 vs. 0,24). Das Bereitstellungsformat von Interventionen, die zuvor oder derzeit evaluiert wurden, war Gruppe, Face-to-Face, Blended, per Telefon oder über webbasierte Plattformen.

„ConquerFear“ ist eine individuelle, von einem Therapeuten durchgeführte Intervention mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Reduzierung der FCR im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe mit Entspannungstraining von Patienten mit gemischten Krebsarten, von denen die Mehrheit (89 %) Frauen mit Brustkrebs waren. Während die Anwendung von ConquerFear von vielen Studientherapeuten über das Ende der Studie hinaus fortgesetzt wurde, ist es ein ressourcen- und zeitaufwändiger Ansatz, der in erster Linie für diejenigen zugänglich ist, die sich in unmittelbarer Nähe zu großen Krebszentren in Großstädten mit hochqualifizierten Psychologen befinden. Folglich wurde eine webbasierte Selbstverwaltungsversion von ConquerFear erstellt (iConquerFear), die im Lehrplaninhalt ähnlich ist, sich jedoch in der Bereitstellung unterscheidet. Die qualitative Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von iConquerFear zeigte: iConquerFear war normalisierend und stärkend; flexibler Zugang war der Schlüssel; Liefermodus war ansprechend; Schneiderei war entscheidend; Links zu zusätzlichen Ressourcen wurden geschätzt.

Webbasierte Interventionen haben das Potenzial, eine wichtige Lücke in der qualitativ hochwertigen Krebsversorgung zu schließen, indem sie die begrenzt verfügbaren psychosozialen Dienste erweitern. Es gibt jedoch einige Hinweise darauf, dass vollständig selbstgesteuerte webbasierte FCR-Interventionen möglicherweise eine begrenzte Wirksamkeit haben, und es wurde vermutet, dass der Input des Therapeuten die Wirksamkeit erhöhen kann. Die webbasierte therapeutengeführte kognitive Therapie hat Vorteile für Patienten und Anbieter, und die Wirkungen scheinen vergleichbar mit der traditionellen Face-to-Face-Therapie bei der Behandlung von Leiden bei Krebspatienten zu sein. Es gibt Hinweise darauf, dass geführte webbasierte Interventionen ungeführten Interventionen überlegen sind.

Ziel Das primäre Ziel dieser RCT ist es zu testen, ob eine therapeutengeführte Version von iConquerFear (TG-iConquerFear) die FCR reduzieren und die QoL für CRC-Überlebende mehr verbessern kann als eine augmentierte Behandlung wie üblich (aTAU).

Sekundäre Ziele sind i) die Prävalenz von FCR in einer populationsbasierten CRC-Kohorte bis zu 5 Jahre nach der Diagnose unter Verwendung einer validierten FCR-Messung mit klinischem Cut-off zu skizzieren. Dieses umfassende Screening wird auch zur Rekrutierung für die RCT von TG-iConquerFear verwendet.

ii) die Prävalenz von Angstzuständen, Depressionen, Körpernotsyndrom und Gesundheitsangst in einer bevölkerungsbezogenen CRC-Kohorte bis zu 5 Jahre nach der Diagnose skizzieren.

iii) zu untersuchen, ob eine Diagnose als Folge des dänischen landesweiten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms die FCR im Vergleich zu einer Diagnose aufgrund körperlicher Symptome erhöht und ob diese Beziehung durch eine erhöhte Krankheitsunsicherheit vermittelt wird.

iv) zu untersuchen, ob FCR bei CRC-Überlebenden mit Angstzuständen, Depressionen, körperlichem Distresssyndrom und Gesundheitsangst assoziiert ist, sowie zu untersuchen, ob Unsicherheit bei Krankheit, negative Überzeugungen über Sorgen und das wahrgenommene Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs als Moderatoren oder Vermittler dieser Beziehungen wirken.

v) Untersuchen Sie die Kosteneffektivität der TG-iConquerFear-Intervention im Vergleich zu aTAU.