Уменьшение страха перед рецидивом рака у выживших после колоректального рака в Дании

Скрининг колоректального рака (КРР), раннее выявление и улучшение лечения привели к повышению показателей выживаемости за последние десятилетия. Это улучшение привело к увеличению числа долговременно выживших больных КРР без остаточной болезни. Большинству выживших удается установить «новую норму» после окончания лечения, но некоторые выжившие испытывают трудности в нормальном функционировании и снижение качества жизни (КЖ) из-за значительного психологического напряжения. Тревога и депрессия сообщается у 34% выживших КРР через 1-5 лет после постановки диагноза. Одной из наиболее распространенных проблем среди выживших после рака является страх рецидива рака (FCR), определяемый как «страх, беспокойство или беспокойство, связанные с возможностью того, что рак вернется или будет прогрессировать». Тяжесть самооценки FCR, по-видимому, не сильно различается в зависимости от типа рака, и FCR может сохраняться даже среди очень долго выживших. Более высокий FCR связан с несколькими психологическими факторами, включая тревогу (здоровье), депрессию, большую неуверенность в болезни, предполагаемый риск рецидива и негативные убеждения по поводу беспокойства. Консенсус экспертов в отношении определяющих характеристик клинического FCR предполагает, что следующие четыре особенности являются ключевыми характеристиками клинического FCR: а) высокий уровень озабоченности; б) высокий уровень беспокойства; в) стойкие; и d) повышенная бдительность к телесным симптомам.

Большинство выживших CRC сообщают о некоторой степени FCR. Термин «клинически значимый FCR» введен для описания того, когда штамм FCR становится клинически значимым, негативно влияя на жизнь выжившего. Утвержденные опросники для скрининга, такие как Краткая форма инвентаризации страха перед рецидивом рака (FCRI-SF), использовались для выявления вероятных случаев клинически значимого FCR. Два недавних исследования сообщают о вероятном клинически значимом FCR на основе FCRI-SF среди 13,7% и 10,1% выживших CRC (неопубликованные данные, личное общение с первыми авторами). Тем не менее, распространенность клинического FCR у выживших CRC все еще несколько неопределенна, поскольку оценки основаны на небольших исследованиях [n = 51-91] или исследованиях с упрощенными или невалидированными показателями FCR.

Два крупных когортных исследования были сосредоточены на оценке качества жизни, связанного со здоровьем пациентов после (колоректального) рака. Английское исследование включает людей, «живущих с раком и после него», в котором не делается различий между выжившими без остаточной болезни, людьми, живущими с раком или с рецидивами в анамнезе. Кроме того, FCR оценивается по одному пункту. В голландском исследовании, основанном на реестре PROFILES, использовалась шкала воздействия рака (подшкала заботы о здоровье), которая не включает предложенный предельный балл для клинического FCR. Текущее исследование предоставит более точную оценку распространенности клинического FCR у выживших после CRC.

В этом исследовании также будут изучены психологические факторы, связанные с FCR у выживших после CRC. Диагноз «рак» меняет жизнь и является тяжелым стрессом для пациента и его родственников. Вместе с часто многочисленными физическими симптомами и социальными изменениями после лечения рака чистая сумма стрессоров может превышать способность человека, пережившего рак, к адаптации. Эта перегрузка может проявляться в телесных симптомах и в некоторых случаях развиваться в функциональное расстройство/расстройство соматических симптомов, такое как синдром телесного дистресса или тревога за здоровье, как это было предложено Simonelli et al. Синдром телесного дистресса определяется как состояние, при котором пациент страдает от, как правило, множественных телесных симптомов по характерной схеме, не относящейся к поддающимся проверке, условно определяемым заболеваниям.

Тревога по поводу здоровья характеризуется озабоченностью страхом серьезного и опасного для жизни заболевания без объективных признаков заболевания, которое сохраняется, несмотря на медицинские заверения. Тревога по поводу здоровья и FCR в некоторой степени пересекаются, поскольку оба они включают неприятные мысли или размышления, которые мешают повседневной жизни и могут привести к дальнейшим ненужным исследованиям и лечению. Одно исследование изучало ипохондрию у выживших после рака молочной железы и обнаружило, что 43% из них с клиническим уровнем FCR соответствовали диагностическим критериям. В двух исследованиях одной когорты CRC измерялась соматизация (т.е. проявление физиологического дистресса в виде соматических симптомов), но не связывается с FCR. Насколько нам известно, никакие предыдущие исследования не изучали взаимосвязь между функциональными расстройствами, FCR, тревогой и депрессией у выживших после CRC.

Неопределенность в отношении болезни была связана с FCR и беспокойством о здоровье. При бессимптомном диагнозе в результате скрининга неопределенность в отношении болезни может повыситься. Следовательно, диагностика с помощью скрининга может привести к увеличению проблем в борьбе с раком и FCR. Всеобъемлющие Датские клинические реестры рака содержат данные о методе диагностики, а именно о том, был ли диагноз выжившего колоректального рака диагностирован в рамках Датской общенациональной программы скрининга колоректального рака, а не диагностирован в результате симптомов. Это позволяет проводить исследования в этой неизученной области психосоциальных последствий рака, выявленного скринингом.

Около четверти (26,5%) выживших КРР и 20-56% людей, живущих с КРР и выше, считают психосоциальную помощь в преодолении КРР важной неудовлетворенной потребностью. Рандомизированные контролируемые испытания, проверяющие вмешательства для снижения FCR, в основном проводились в популяциях выживших после рака молочной железы или смешанного рака. Большинство вмешательств основаны на вариациях когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Современные когнитивно-поведенческие терапии направлены на изменение когнитивных процессов (например, предвзятости внимания и представлений о беспокойстве), а не содержания мыслей (например, мысли о смерти) были более эффективны (g=0,42 против 0,24). Формат проведения вмешательств, оцениваемых ранее или в настоящее время, был групповым, лицом к лицу, смешанным, по телефону или через веб-платформы.

ConquerFear — это индивидуальное вмешательство, проводимое терапевтом лицом к лицу, с продемонстрированной эффективностью в снижении FCR по сравнению с контрольной группой пациентов со смешанными видами рака, большинство из которых (89%) (89%) были женщинами с раком молочной железы. Хотя использование ConquerFear поддерживалось многими психотерапевтами после окончания исследования, это ресурсоемкий и трудоемкий подход, доступный в первую очередь для тех, кто находится в непосредственной близости от крупных городских онкологических центров с высококвалифицированными психологами. Следовательно, была создана веб-версия ConquerFear для самостоятельного управления (iConquerFear), аналогичная по содержанию учебной программы, но отличающаяся по форме. Качественная оценка удобства использования iConquerFear показала: iConquerFear нормализует и расширяет возможности; гибкий доступ был ключевым; режим доставки был привлекательным; пошив имел решающее значение; ссылки на дополнительные ресурсы ценились.

Интернет-вмешательства могут заполнить важный пробел в качественной помощи при раке за счет расширения ограниченных доступных услуг в области психического здоровья. Тем не менее, есть некоторые свидетельства того, что полностью самоуправляемые онлайн-вмешательства FCR могут иметь ограниченную эффективность, и было высказано предположение, что вклад терапевта может повысить эффективность. Когнитивная терапия под руководством терапевта через Интернет имеет преимущества как для пациентов, так и для поставщиков, и ее эффекты сравнимы с традиционной терапией лицом к лицу при лечении дистресса у онкологических пациентов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что управляемые веб-вмешательства превосходят неуправляемые вмешательства.

Цель Основная цель этого РКИ — проверить, может ли версия iConquerFear (TG-iConquerFear) под руководством терапевта снизить FCR и улучшить качество жизни выживших после CRC в большей степени, чем обычное усиленное лечение (aTAU).

Вторичные цели заключаются в том, чтобы i) определить распространенность FCR в популяционной когорте CRC в течение 5 лет после постановки диагноза с использованием валидированного показателя FCR с клиническим пороговым значением. Этот комплексный отбор также будет использоваться для набора в RCT TG-iConquerFear.

ii) описать распространенность тревоги, депрессии, синдрома телесного дистресса и беспокойства по поводу здоровья в популяционной когорте CRC в течение 5 лет после постановки диагноза.

iii) выяснить, увеличивает ли FCR диагноз, поставленный в результате Датской национальной программы скрининга колоректального рака, по сравнению с диагнозом, поставленным на основании соматических симптомов, и не опосредована ли эта взаимосвязь повышенной неопределенностью в отношении болезни.

iv) исследовать, связана ли FCR с тревогой, депрессией, синдромом телесного дистресса и беспокойством о здоровье у выживших CRC, а также исследовать, действуют ли неуверенность в болезни, негативные убеждения о беспокойстве и предполагаемый риск рецидива рака в качестве модераторов или посредников этих отношений.

v) изучить экономическую эффективность вмешательства TG-iConquerFear по сравнению с aTAU.