Redusere frykt for tilbakefall av kreft hos danske kolorektal kreftoverlevende

Screening for kolorektal kreft (CRC), tidlig oppdagelse og forbedret behandling har ført til økende overlevelsesrater de siste tiårene. Denne forbedringen har resultert i et økende antall langtids CRC-overlevende uten gjenværende sykdom. De fleste overlevende klarer å etablere en "ny normal" etter endt behandling, men noen overlevende opplever vanskeligheter med normal funksjon og redusert livskvalitet (QoL) på grunn av betydelig psykologisk belastning. Angst og depresjon f.eks. er rapportert hos 34 % av CRC-overlevende 1-5 år etter diagnose. En av de vanligste bekymringene blant kreftoverlevere er frykt for tilbakefall av kreft (FCR), definert som "Frykt, bekymring eller bekymring knyttet til muligheten for at kreft vil komme tilbake eller utvikle seg". Alvorlighetsgraden av selvrapportert FCR ser ikke ut til å variere mye avhengig av krefttype, og FCR kan vedvare selv blant svært langsiktige overlevende. Høyere FCR er assosiert med flere psykologiske faktorer, inkludert (helse)angst, depresjon, større usikkerhet ved sykdom, opplevd risiko for tilbakefall og negative overbevisninger om bekymring. En ekspertkonsensus om de definerende trekk ved klinisk FCR antydet at følgende fire trekk er nøkkelkarakteristikker ved klinisk FCR: a) høye nivåer av opptatthet; b) høye nivåer av bekymring; c) som er vedvarende; og d) overvåkenhet til kroppslige symptomer.

De fleste CRC-overlevende rapporterer en viss grad av FCR. Begrepet "klinisk signifikant FCR" er introdusert for å beskrive når stammen av FCR blir klinisk viktig, og negativt påvirker livet til den overlevende. Validerte screeningspørreskjemaer, slik som Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), har blitt brukt for å identifisere sannsynlige tilfeller av klinisk signifikant FCR. To nyere studier rapporterer sannsynlig klinisk signifikant FCR basert på FCRI-SF blant 13,7 % og 10,1 % av CRC-overlevende (upubliserte data, personlig kommunikasjon med førsteforfattere). Prevalensen av klinisk FCR hos CRC-overlevende er imidlertid fortsatt noe usikker, da estimater er basert på små studier [n=51-91], eller studier med forenklede eller uvaliderte FCR-mål.

To store kohortstudier har fokusert på pasientrapportert helserelatert QoL etter (kolorektal) kreft. Den engelske studien inkluderer mennesker "living with and beyond cancer", som ikke skiller mellom overlevende uten gjenværende sykdom, de som lever med kreft eller med en historie med tilbakefall. Videre vurderes FCR med en enkelt post. En nederlandsk studie basert på PROFILES-registeret brukte Impact of Cancer-skalaen (Health Worries subscale), som ikke inkluderer en foreslått cut-off score for klinisk FCR. Den nåværende studien vil gi et mer definitivt estimat av prevalensen av klinisk FCR hos CRC-overlevende.

Denne studien vil også utforske psykologiske faktorer relatert til FCR hos CRC-overlevende. En kreftdiagnose er livsendrende og belaster pasient og pårørende tungt. Sammen med ofte mange fysiske symptomer og sosiale endringer etter kreftbehandlingen, kan nettosummen av stressfaktorer overstige kreftoverleverens evne til å tilpasse seg. Denne overbelastningen kan manifestere seg i opplevelsen av kroppslige symptomer og i noen tilfeller utvikle seg til en funksjonell lidelse/somatisk symptomlidelse som kroppslig distress-syndrom eller helseangst, som foreslått av Simonelli et al. Bodyly distress syndrome er definert som en tilstand der pasienten lider av, vanligvis flere, kroppslige symptomer i et karakteristisk mønster som ikke kan tilskrives verifiserbare, konvensjonelt definerte sykdommer.

Helseangst er preget av opptatthet av frykt for å ha en alvorlig og livstruende sykdom uten objektive tegn på sykdom, som vedvarer til tross for medisinsk forsikring. Helseangst og FCR overlapper noe, da de begge inkluderer ubehagelige tanker eller drøvtygger, som forstyrrer hverdagen og kan føre til ytterligere unødvendige undersøkelser og behandlinger. En studie undersøkte hypokondri hos overlevende brystkreft og fant at 43 % av de med et klinisk nivå av FCR oppfylte de diagnostiske kriteriene. To studier av en CRC-kohort har målt somatisering (dvs. manifestasjon av fysiologiske plager som fysiske symptomer), men ikke koblinger til FCR. Så vidt vi vet har ingen tidligere studier undersøkt sammenhengen mellom funksjonelle lidelser, FCR, angst og depresjon hos CRC-overlevende.

Sykdomsusikkerhet har vært knyttet til FCR og helseangst. Når diagnosen er asymptomatisk gjennom screening, kan sykdomsusikkerheten øke. Derfor kan diagnose via screening føre til økte problemer med å mestre kreften og FCR. De omfattende danske kliniske kreftregistrene inneholder data om diagnosemetoden, nemlig om CRC-overlevende ble diagnostisert gjennom det danske landsomfattende kolorektal kreftscreeningsprogram, i motsetning til diagnostisert som følge av symptomer. Dette muliggjør forskning på dette uutforskede området av psykososiale konsekvenser av skjermoppdaget kreft.

Rundt en fjerdedel (26,5 %) av CRC-overlevende og 20-56 % av menneskene som lever med og utenfor CRC rapporterer at psykososial assistanse til å mestre FCR er et viktig udekket behov. Randomiserte kontrollerte studier som tester intervensjoner for å redusere FCR, har primært blitt utført i populasjoner som overlever brystkreft eller blandet kreft. De fleste intervensjoner er basert på variasjoner av kognitiv atferdsterapi (CBT). Moderne CBT-er som tar sikte på å modifisere kognitive prosesser (f.eks. oppmerksomhetsskjevhet og oppfatninger om bekymring) i stedet for tankeinnhold (f.eks. dødstanker) var mer effektive (g=0,42 mot 0,24). Leveringsformatet for intervensjoner som tidligere eller for tiden blir evaluert har vært gruppe, ansikt til ansikt, blandet, via telefon eller nettbaserte plattformer.

"ConquerFear" er en individuell ansikt-til-ansikt terapeut-levert intervensjon med demonstrert effekt for å redusere FCR sammenlignet med en kontrollgruppe for avspenningstrening oppmerksomhet av pasienter med blandet kreft, hvorav majoriteten (89 %) var kvinner med brystkreft. Mens bruken av ConquerFear har blitt opprettholdt av mange studieterapeuter utover slutten av studien, er det en ressurs- og tidkrevende tilnærming som er tilgjengelig først og fremst for de som er i nærheten av store kreftsentre i storbyen med høyt utdannede psykologer. Følgelig er det laget en nettbasert selvstyringsversjon av ConquerFear (iConquerFear), lik i pensuminnhold, men forskjellig i levering. Kvalitativ evaluering av brukervennligheten til iConquerFear viste: iConquerFear var normaliserende og styrkende; fleksibel tilgang var nøkkelen; leveringsmodus var engasjerende; skreddersøm var avgjørende; koblinger til ytterligere ressurser ble verdsatt.

Nettbaserte intervensjoner har potensial til å fylle et viktig gap i kvalitetskreftbehandling ved å øke begrensede tilgjengelige psykiske helsetjenester. Imidlertid er det noen bevis på at helt selvstyrte nettbaserte FCR-intervensjoner kan ha begrenset effekt, og det har blitt antydet at terapeutinnspill kan øke effekten. Nettbasert terapeut-veiledet kognitiv terapi har fordeler for både pasienter og forsørgere, og effekter ser ut til å være sammenlignbare med tradisjonell ansikt-til-ansikt terapi ved behandling av plager hos pasienter med kreft. Bevis tyder på at veilede nettbaserte intervensjoner er overlegne uveilede intervensjoner.

Mål Hovedmålet med denne RCT er å teste om en terapeutveiledet versjon av iConquerFear (TG-iConquerFear) kan redusere FCR og forbedre QoL for CRC-overlevende mer enn utvidet behandling som vanlig (aTAU).

Sekundære mål er å i) skissere prevalensen av FCR i en populasjonsbasert CRC-kohort opp til 5 år etter diagnose ved bruk av et validert FCR-mål med en klinisk cut-off. Denne omfattende screeningen vil også bli brukt til å rekruttere til RCT av TG-iConquerFear.

ii) skissere prevalensen av angst, depresjon, kroppslig distress-syndrom og helseangst i en populasjonsbasert CRC-kohort opp til 5 år etter diagnose.

iii) undersøke om det å bli diagnostisert som en konsekvens av det danske landsdekkende screeningprogrammet for kolorektalkreft øker FCR sammenlignet med å bli diagnostisert basert på fysiske symptomer og om dette forholdet er mediert av økt usikkerhet ved sykdom.

iv) undersøke om FCR er assosiert med angst, depresjon, kroppslig distress-syndrom og helseangst hos CRC-overlevere, samt undersøke om usikkerhet ved sykdom, negative overbevisninger om bekymring og opplevd risiko for tilbakefall av kreft fungerer som moderatorer eller formidlere av disse relasjonene.

v) undersøke kostnadseffektiviteten til TG-iConquerFear-intervensjonen versus aTAU.