Snížení strachu z recidivy rakoviny u dánských pacientů, kteří přežili kolorektální rakovinu

Screening kolorektálního karcinomu (CRC), včasná detekce a zlepšená léčba vedly v posledních desetiletích ke zvýšení míry přežití. Toto zlepšení vedlo ke zvýšení počtu dlouhodobě přežívajících CRC bez reziduálního onemocnění. Většině přeživších se po ukončení léčby podaří nastolit „nový normál“, ale někteří přeživší mají potíže s normálním fungováním a sníženou kvalitu života (QoL) v důsledku značné psychické zátěže. Úzkost a deprese např. jsou hlášeny u 34 % pacientů, kteří přežili CRC 1-5 let po diagnóze. Jednou z nejčastějších obav mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, je strach z recidivy rakoviny (FCR), definovaný jako „Strach, obavy nebo obavy z možnosti, že se rakovina vrátí nebo pokročí“. Zdá se, že závažnost self-reported FCR se příliš neliší v závislosti na typu rakoviny a FCR může přetrvávat i mezi velmi dlouhodobě přeživšími. Vyšší FCR je spojeno s mnoha psychologickými faktory včetně (zdravotní) úzkosti, deprese, větší nejistoty v nemoci, vnímaného rizika recidivy a negativních názorů na obavy. Expertní konsenzus o definujících rysech klinické FCR naznačil, že následující čtyři rysy jsou klíčovými charakteristikami klinické FCR: a) vysoká míra zaujetí; b) vysoká míra obav; c) které jsou trvalé; ad) hypervigilance vůči tělesným symptomům.

Většina přeživších CRC hlásí určitý stupeň FCR. Termín "klinicky významný FCR" se zavádí pro popis, kdy se kmen FCR stane klinicky důležitým a negativně ovlivňuje život přeživšího. K identifikaci pravděpodobných případů klinicky významného FCR byly použity validované screeningové dotazníky, jako je Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF). Dvě nedávné studie uvádějí pravděpodobně klinicky významný FCR na základě FCRI-SF u 13,7 % a 10,1 % přeživších CRC (nepublikovaná data, osobní komunikace s prvními autory). Prevalence klinické FCR u pacientů, kteří přežili CRC, je však stále poněkud nejistá, protože odhady jsou založeny na malých studiích [n=51-91] nebo studiích se zjednodušenými nebo nevalidovanými měřeními FCR.

Dvě velké kohortové studie se zaměřily na pacienty hlášenou QoL související se zdravím po (kolorektálním) karcinomu. Anglická studie zahrnuje lidi „žijící s rakovinou a mimo ni“, která nerozlišuje mezi přeživšími bez reziduálního onemocnění, těmi, kteří žijí s rakovinou nebo s anamnézou recidivy. Kromě toho se FCR hodnotí jedinou položkou. Nizozemská studie založená na registru PROFILES použila měřítko Impact of Cancer scale (subškála Health Worries), které nezahrnuje navrhované hraniční skóre pro klinickou FCR. Současná studie poskytne přesnější odhad prevalence klinické FCR u pacientů, kteří přežili CRC.

Tato studie bude také zkoumat psychologické faktory související s FCR u pacientů, kteří přežili CRC. Diagnóza rakoviny mění život a klade velký stres na pacienta a jeho příbuzné. Spolu s často četnými fyzickými symptomy a sociálními změnami po léčbě rakoviny může čistý součet stresorů převyšovat schopnost adaptace přeživšího. Toto přetížení se může projevit prožíváním tělesných příznaků a v některých případech se může vyvinout ve funkční poruchu/poruchu somatických příznaků, jako je syndrom tělesné tísně nebo zdravotní úzkost, jak navrhuje Simonelli et al. Syndrom tělesné tísně je definován jako stav, kdy pacient trpí, obvykle mnohočetnými, tělesnými příznaky v charakteristickém vzoru, který nelze připsat ověřitelným, konvenčně definovaným chorobám.

Zdravotní úzkost je charakterizována zaujetím strachem z vážného a život ohrožujícího onemocnění bez objektivních známek onemocnění, které přetrvává i přes lékařské ujištění. Zdravotní úzkost a FCR se poněkud překrývají, protože obě zahrnují nepříjemné myšlenky nebo přemítání, které zasahují do každodenního života a mohou vést k dalším zbytečným vyšetřováním a léčbě. Jedna studie zkoumala hypochondriázu u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a zjistila, že 43 % pacientů s klinickou hladinou FCR splnilo diagnostická kritéria. Dvě studie jedné kohorty CRC měřily somatizaci (tj. projev fyziologické tísně jako fyzické symptomy), ale ne spojení s FCR. Pokud je nám známo, žádné předchozí studie nezkoumaly vztah mezi funkčními poruchami, FCR, úzkostí a depresí u pacientů, kteří přežili CRC.

Nejistota z nemoci je spojena s FCR a zdravotní úzkostí. Pokud je pomocí screeningu diagnostikována asymptomatická, nejistota onemocnění se může zvýšit. Diagnostika prostřednictvím screeningu proto může vést ke zvýšeným problémům při vyrovnávání se s rakovinou a FCR. Komplexní dánské registry klinických rakovin obsahují údaje o způsobu diagnostiky, konkrétně o tom, zda byl pacient, který přežil CRC, diagnostikován prostřednictvím dánského celostátního programu screeningu kolorektálního karcinomu, na rozdíl od diagnostikovaných v důsledku symptomů. To umožňuje výzkum v této neprobádané oblasti psychosociálních důsledků rakoviny detekované screeningem.

Přibližně jedna čtvrtina (26,5 %) přeživších CRC a 20–56 % lidí žijících s CRC a mimo něj uvádí, že psychosociální pomoc při zvládání FCR je důležitou nenaplněnou potřebou. Randomizované kontrolované studie testující intervence pro snížení FCR byly primárně prováděny u populací přežívajících rakovinu prsu nebo smíšené populace. Většina intervencí je založena na variantách kognitivně-behaviorální terapie (CBT). Současné CBT zaměřené na modifikaci kognitivních procesů (např. zaujatost pozornosti a přesvědčení o obavách) spíše než myšlenkový obsah (např. myšlenky na smrt) byly účinnější (g=0,42 vs 0,24). Forma poskytování intervencí, které byly dříve nebo v současnosti hodnoceny, byla skupinová, tváří v tvář, kombinovaná, po telefonu nebo prostřednictvím webových platforem.

„ConquerFear“ je individuální intervence terapeutem tváří v tvář s prokázanou účinností při snižování FCR ve srovnání s kontrolní skupinou zaměřenou na relaxační trénink u pacientů se smíšenými druhy rakoviny, z nichž většinu (89 %) tvořily ženy s rakovinou prsu. Zatímco používání ConquerFear bylo podporováno mnoha studijními terapeuty i po skončení studie, je to zdroj a časově náročný přístup dostupný především těm, kteří jsou v těsné blízkosti velkých metropolitních center rakoviny s vysoce vyškolenými psychology. V důsledku toho byla vytvořena webová verze ConquerFear pro samosprávu (iConquerFear), podobná v obsahu učebních osnov, ale odlišná v poskytování. Kvalitativní hodnocení použitelnosti iConquerFear ukázalo: iConquerFear normalizoval a posiloval; klíčový byl flexibilní přístup; způsob doručení byl poutavý; krejčovství bylo zásadní; odkazy na další zdroje byly oceněny.

Internetové intervence mají potenciál zaplnit důležitou mezeru v kvalitní onkologické péči tím, že rozšíří omezené dostupné služby duševního zdraví. Existují však určité důkazy, že zcela samořízené webové intervence FCR mohou mít omezenou účinnost a bylo navrženo, že vstup terapeuta může účinnost zvýšit. Webová kognitivní terapie vedená terapeutem má výhody jak pro pacienty, tak pro poskytovatele a zdá se, že účinky jsou srovnatelné s tradiční tváří v tvář při léčbě úzkosti u pacientů s rakovinou. Důkazy naznačují, že řízené intervence na webu jsou lepší než neřízené intervence.

Cíl Primárním cílem tohoto RCT je otestovat, zda terapeutem vedená verze iConquerFear (TG-iConquerFear) může snížit FCR a zlepšit QoL pacientů, kteří přežili CRC, více než rozšířená léčba jako obvykle (aTAU).

Sekundárními cíli je i) nastínit prevalenci FCR v populační kohortě CRC do 5 let po diagnóze pomocí validovaného měření FCR s klinickým limitem. Tento komplexní screening bude také použit k náboru do RCT TG-iConquerFear.

ii) nastínit prevalenci úzkosti, deprese, syndromu tělesné tísně a zdravotní úzkosti v populační kohortě CRC do 5 let po diagnóze.

iii) prozkoumat, zda diagnóza v důsledku dánského národního programu screeningu kolorektálního karcinomu zvyšuje FCR ve srovnání s diagnózou na základě fyzických příznaků a zda je tento vztah zprostředkován zvýšenou nejistotou v nemoci.

iv) prozkoumat, zda je FCR spojen s úzkostí, depresí, syndromem tělesné tísně a zdravotní úzkostí u pacientů, kteří přežili CRC, a také zjistit, zda nejistota v nemoci, negativní přesvědčení o obavách a vnímané riziko recidivy rakoviny působí jako moderátory nebo zprostředkovatele těchto vztahů.

v) prozkoumat nákladovou efektivitu intervence TG-iConquerFear oproti aTAU.