Zmniejszenie lęku przed nawrotem raka u osób, które przeżyły raka jelita grubego w Danii

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC), wczesne wykrywanie i udoskonalone leczenie doprowadziły do ​​wzrostu przeżywalności w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Ta poprawa zaowocowała rosnącą liczbą długoterminowych osób, które przeżyły CRC bez choroby resztkowej. Większości osób, które przeżyły, udaje się osiągnąć „nową normalność” po zakończeniu leczenia, ale niektóre osoby, które przeżyły, doświadczają trudności w normalnym funkcjonowaniu i obniżonej jakości życia (QoL) z powodu znacznego obciążenia psychicznego. Lęk i depresja np. są zgłaszane u 34% osób, które przeżyły CRC 1-5 lat po diagnozie. Jedną z najczęstszych obaw wśród osób, które przeżyły raka, jest strach przed nawrotem raka (FCR), definiowany jako „Strach, zmartwienie lub obawa związana z możliwością nawrotu lub postępu raka”. Nasilenie zgłaszanego przez pacjentów FCR nie wydaje się różnić w zależności od rodzaju nowotworu, a FCR może utrzymywać się nawet wśród osób, które przeżyły bardzo długo. Wyższy FCR jest związany z wieloma czynnikami psychologicznymi, w tym lękiem (zdrowotnym), depresją, większą niepewnością co do choroby, postrzeganym ryzykiem nawrotu i negatywnymi przekonaniami na temat zmartwień. Konsensus ekspertów w sprawie definiujących cech klinicznego FCR sugerował, że następujące cztery cechy są kluczowymi cechami klinicznego FCR: a) wysoki poziom zaabsorbowania; b) wysoki poziom zmartwień; c) które są trwałe; oraz d) nadmierna czujność wobec objawów cielesnych.

Większość osób, które przeżyły CRC, zgłasza pewien stopień FCR. Termin „klinicznie istotny FCR” został wprowadzony, aby opisać, kiedy szczep FCR staje się klinicznie ważny, wpływając negatywnie na życie osoby, która przeżyła. Zatwierdzone kwestionariusze przesiewowe, takie jak krótki formularz inwentarza strachu przed nawrotami raka (FCRI-SF), zostały wykorzystane do zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków klinicznie istotnego FCR. Dwa niedawne badania wskazują na prawdopodobne klinicznie istotne FCR na podstawie FCRI-SF wśród 13,7% i 10,1% osób, które przeżyły CRC (dane niepublikowane, osobista komunikacja z pierwszymi autorami). Jednak rozpowszechnienie klinicznego FCR u osób, które przeżyły CRC, jest nadal nieco niepewne, ponieważ szacunki opierają się na małych badaniach [n=51-91] lub badaniach z uproszczonymi lub niezwalidowanymi pomiarami FCR.

Dwa duże badania kohortowe koncentrowały się na jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez pacjentów po raku (jelita grubego). Badanie angielskie obejmuje osoby „żyjące z rakiem i poza nim”, które nie rozróżnia osób, które przeżyły bez choroby resztkowej, osób żyjących z rakiem lub z historią nawrotów. Ponadto FCR jest oceniany za pomocą jednej pozycji. Holenderskie badanie oparte na rejestrze PROFILES wykorzystało skalę Impact of Cancer (podskala Health Worries), która nie obejmuje proponowanej wartości odcięcia dla klinicznego FCR. Obecne badanie zapewni bardziej ostateczne oszacowanie częstości występowania klinicznego FCR u osób, które przeżyły CRC.

Badanie to zbada również czynniki psychologiczne związane z FCR u osób, które przeżyły CRC. Diagnoza raka zmienia życie i nakłada duży stres na pacjenta i jego bliskich. Wraz z często licznymi objawami fizycznymi i zmianami społecznymi po leczeniu onkologicznym, suma stresorów netto może przekraczać zdolność adaptacyjną osoby po chorobie nowotworowej. To przeciążenie może objawiać się doświadczaniem objawów cielesnych, aw niektórych przypadkach rozwijać się w zaburzenie czynnościowe/zaburzenie objawów somatycznych, takie jak zespół dystresu cielesnego lub lęk o zdrowie, jak zaproponowali Simonelli i in. Syndrom dystresu cielesnego definiuje się jako stan, w którym pacjent cierpi na, zwykle liczne, objawy cielesne o charakterystycznym wzorze, których nie można przypisać weryfikowalnym, konwencjonalnie zdefiniowanym chorobom.

Lęk o zdrowie charakteryzuje się zaabsorbowaniem strachem przed poważną i zagrażającą życiu chorobą bez obiektywnych objawów choroby, która utrzymuje się pomimo zapewnienia medycznego. Lęk o zdrowie i FCR w pewnym stopniu się pokrywają, ponieważ oba obejmują nieprzyjemne myśli lub ruminacje, które zakłócają codzienne życie i mogą prowadzić do dalszych niepotrzebnych badań i terapii. W jednym badaniu badano hipochondrię u osób, które przeżyły raka piersi i stwierdzono, że 43% osób z klinicznym poziomem FCR spełniło kryteria diagnostyczne. W dwóch badaniach jednej kohorty CRC zmierzono somatyzację (tj. przejaw dystresu fizjologicznego jako objawów fizycznych), ale nie powiązania z FCR. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne wcześniejsze badania nie badały związku między zaburzeniami czynnościowymi, FCR, lękiem i depresją u osób, które przeżyły CRC.

Niepewność związana z chorobą została powiązana z FCR i lękiem o zdrowie. W przypadku bezobjawowej diagnozy w badaniach przesiewowych niepewność co do choroby może wzrosnąć. Dlatego diagnoza poprzez badania przesiewowe może prowadzić do zwiększonych problemów w radzeniu sobie z rakiem i FCR. Obszerne duńskie rejestry kliniczne raka jelita grubego zawierają dane dotyczące metody diagnozy, a mianowicie, czy osoba, która przeżyła CRC, została zdiagnozowana w ramach ogólnokrajowego duńskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a nie na podstawie objawów. Umożliwia to prowadzenie badań w tym niezbadanym obszarze psychospołecznych konsekwencji nowotworów wykrywanych na ekranie.

Około jedna czwarta (26,5%) osób, które przeżyły CRC i 20-56% osób żyjących z CRC i poza nim twierdzi, że pomoc psychospołeczna w radzeniu sobie z FCR jest ważną niezaspokojoną potrzebą. Randomizowane kontrolowane badania testujące interwencje w celu zmniejszenia FCR przeprowadzono głównie w populacjach osób, które przeżyły raka piersi lub mieszany. Większość interwencji opiera się na odmianach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Współczesne CBT mające na celu modyfikację procesów poznawczych (np. stronniczość uwagi i przekonania na temat zmartwień), a nie treści myślowych (np. myśli o śmierci) były bardziej skuteczne (g=0,42 vs 0,24). Formy realizacji interwencji, które były lub są obecnie oceniane, były grupowe, bezpośrednie, mieszane, telefoniczne lub za pośrednictwem platform internetowych.

„ConquerFear” to indywidualna interwencja prowadzona przez terapeutę twarzą w twarz, która wykazała skuteczność w zmniejszaniu FCR w porównaniu z kontrolną grupą kontrolną treningu relaksacyjnego pacjentów z rakiem mieszanym, z których większość (89%) stanowiły kobiety z rakiem piersi. Chociaż wielu terapeutów prowadzących badania podtrzymało stosowanie ConquerFear po zakończeniu badania, jest to czasochłonne i czasochłonne podejście, dostępne przede wszystkim dla osób znajdujących się w pobliżu głównych metropolitalnych ośrodków onkologicznych z wysoko wykwalifikowanymi psychologami. W związku z tym stworzono internetową wersję ConquerFear do samodzielnego zarządzania (iConquerFear), podobną w treści programu nauczania, ale różniącą się sposobem realizacji. Jakościowa ocena użyteczności iConquerFear wykazała: iConquerFear normalizował i wzmacniał; kluczem był elastyczny dostęp; tryb dostawy był wciągający; krawiectwo było kluczowe; ceniono linki do dodatkowych zasobów.

Interwencje internetowe mogą potencjalnie wypełnić ważną lukę w wysokiej jakości opiece onkologicznej poprzez rozszerzenie ograniczonych dostępnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Istnieją jednak dowody na to, że interwencje FCR oparte na całkowicie samodzielnym prowadzeniu przez Internet mogą mieć ograniczoną skuteczność i sugerowano, że wkład terapeuty może zwiększyć skuteczność. Internetowa terapia poznawcza prowadzona przez terapeutę ma zalety zarówno dla pacjentów, jak i świadczeniodawców, a efekty wydają się porównywalne z tradycyjną terapią twarzą w twarz w leczeniu dystresu u pacjentów z rakiem. Dowody sugerują, że kierowane interwencje internetowe są lepsze od interwencji niekierowanych.

Cel Głównym celem tego RCT jest sprawdzenie, czy prowadzona przez terapeutę wersja iConquerFear (TG-iConquerFear) może zmniejszyć FCR i poprawić QoL u osób, które przeżyły CRC, bardziej niż standardowe leczenie rozszerzone (aTAU).

Drugorzędnymi celami są i) przedstawienie częstości występowania FCR w kohorcie populacji CRC do 5 lat po diagnozie przy użyciu zwalidowanej miary FCR z klinicznym punktem odcięcia. Ta kompleksowa kontrola zostanie również wykorzystana do rekrutacji do RCT TG-iConquerFear.

ii) przedstawić występowanie lęku, depresji, zespołu zaburzeń cielesnych i lęku o zdrowie w kohorcie populacyjnej CRC do 5 lat po diagnozie.

iii) zbadać, czy zdiagnozowanie w wyniku duńskiego ogólnokrajowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zwiększa FCR w porównaniu z diagnozą opartą na objawach fizycznych i czy w tej zależności pośredniczy zwiększona niepewność co do choroby.

iv) zbadanie, czy FCR wiąże się z lękiem, depresją, zespołem dystresu cielesnego i lękiem o zdrowie u osób po CRC, a także zbadanie, czy niepewność co do choroby, negatywne przekonania na temat martwienia się i postrzegane ryzyko nawrotu choroby nowotworowej działają jako moderatorzy lub mediatorzy tych relacji.

v) zbadać opłacalność interwencji TG-iConquerFear w porównaniu z aTAU.