Vermindering van de angst voor terugkeer van kanker bij overlevenden van deense colorectale kanker

Screening op dikkedarmkanker (CRC), vroege opsporing en verbeterde behandeling hebben de afgelopen decennia geleid tot stijgende overlevingspercentages. Deze verbetering heeft geresulteerd in een toenemend aantal langdurige CRC-overlevenden zonder resterende ziekte. De meeste overlevenden slagen erin om na het beëindigen van de behandeling een 'nieuw normaal' te bereiken, maar sommige overlevenden ervaren moeilijkheden bij het normaal functioneren en een verminderde kwaliteit van leven (QoL) als gevolg van aanzienlijke psychologische belasting. Angst en depressie b.v. worden gemeld bij 34% van de CRC-overlevenden 1-5 jaar na de diagnose. Een van de meest voorkomende zorgen onder overlevenden van kanker is angst voor kankerherhaling (FCR), gedefinieerd als "Angst, zorgen of bezorgdheid met betrekking tot de mogelijkheid dat kanker terugkomt of vordert". De ernst van zelfgerapporteerde FCR lijkt niet veel te verschillen naargelang het type kanker en FCR kan zelfs aanhouden bij overlevenden op zeer lange termijn. Hogere FCR wordt geassocieerd met meerdere psychologische factoren, waaronder (gezondheids)angst, depressie, grotere onzekerheid over ziekte, waargenomen risico op herhaling en negatieve overtuigingen over zorgen. Een consensus onder deskundigen over de bepalende kenmerken van klinische FCR suggereerde dat de volgende vier kenmerken de belangrijkste kenmerken van klinische FCR zijn: a) hoge mate van preoccupatie; b) veel zorgen; c) die persistent zijn; en d) overmatige waakzaamheid voor lichamelijke symptomen.

De meeste CRC-overlevenden melden een zekere mate van FCR. De term "klinisch significante FCR" wordt geïntroduceerd om te beschrijven wanneer de spanning van FCR klinisch belangrijk wordt en het leven van de overlevende negatief beïnvloedt. Gevalideerde screeningvragenlijsten, zoals de Fear of Cancer Recurrence Inventory-Short Form (FCRI-SF), zijn gebruikt om waarschijnlijke gevallen van klinisch significante FCR te identificeren. Twee recente studies rapporteren waarschijnlijk klinisch significante FCR op basis van de FCRI-SF bij 13,7% en 10,1% van de CRC-overlevenden (niet-gepubliceerde gegevens, persoonlijke communicatie met de eerste auteurs). De prevalentie van klinische FCR bij overlevenden van dikkedarmkanker is echter nog enigszins onzeker, aangezien schattingen zijn gebaseerd op kleine studies [n=51-91], of studies met simplistische of niet-gevalideerde FCR-metingen.

Twee grote cohortstudies hebben zich gericht op door patiënten gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na (darm)kanker. De Engelse studie omvat mensen "levend met en voorbij kanker", die geen onderscheid maakt tussen overlevenden zonder resterende ziekte, degenen die leven met kanker of met een voorgeschiedenis van recidief. Bovendien wordt FCR beoordeeld met een enkel item. Een Nederlands onderzoek op basis van het PROFILES-register maakte gebruik van de Impact of Cancer-schaal (Health Worries-subschaal), die geen voorgestelde grenswaarde voor klinische FCR bevat. De huidige studie zal een meer definitieve schatting geven van de prevalentie van klinische FCR bij overlevenden van CRC.

Deze studie zal ook psychologische factoren onderzoeken die verband houden met FCR bij overlevenden van CRC. Een diagnose van kanker is levensveranderend en vormt een zware belasting voor patiënt en familieleden. Samen met vaak tal van lichamelijke symptomen en sociale veranderingen na de behandeling van kanker, kan de netto som van stressoren het aanpassingsvermogen van de overlevende van de kanker te boven gaan. Deze overbelasting kan zich uiten in het ervaren van lichamelijke symptomen en in sommige gevallen uitgroeien tot een functionele stoornis/somatische symptoomstoornis zoals lichamelijk ongemak of gezondheidsangst, zoals voorgesteld door Simonelli et al. Bodily distress syndrome wordt gedefinieerd als een aandoening waarbij de patiënt lijdt aan, meestal meerdere, lichamelijke symptomen in een karakteristiek patroon dat niet kan worden toegeschreven aan verifieerbare, conventioneel gedefinieerde ziekten.

Gezondheidsangst wordt gekenmerkt door preoccupatie met angst voor het hebben van een ernstige en levensbedreigende ziekte zonder objectief teken van ziekte, die aanhoudt ondanks medische geruststelling. Gezondheidsangst en FCR overlappen elkaar enigszins, omdat ze allebei onaangename gedachten of overpeinzingen bevatten, die het dagelijks leven verstoren en kunnen leiden tot verder onnodig onderzoek en behandelingen. Een studie onderzocht hypochondrie bij overlevenden van borstkanker en ontdekte dat 43% van degenen met een klinisch FCR-niveau voldeed aan de diagnostische criteria. Twee studies van één CRC-cohort hebben somatisatie gemeten (d.w.z. manifestatie van fysiologische stress als fysieke symptomen), maar geen verband met FCR. Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de relatie onderzocht tussen functionele stoornissen, FCR, angst en depressie bij overlevenden van CRC.

Ziekteonzekerheid is in verband gebracht met FCR en gezondheidsangst. Wanneer door screening asymptomatisch wordt gediagnosticeerd, kan de ziekteonzekerheid toenemen. Daarom kan diagnose via screening leiden tot meer problemen bij het omgaan met kanker en FCR. De uitgebreide Deense klinische kankerregisters bevatten gegevens over de diagnosemethode, namelijk of de CRC-overlevende werd gediagnosticeerd via het Deense landelijke screeningprogramma voor colorectale kanker, in tegenstelling tot de diagnose als gevolg van symptomen. Dit maakt onderzoek mogelijk op dit onontgonnen gebied van psychosociale gevolgen van door screening gedetecteerde kankers.

Ongeveer een vierde (26,5%) van de CRC-overlevenden en 20-56% van de mensen die met CRC of daarbuiten leven, geven aan dat psychosociale hulp bij het omgaan met FCR een belangrijke onvervulde behoefte is. Gerandomiseerde gecontroleerde studies die interventies testen voor het verminderen van FCR zijn voornamelijk uitgevoerd bij overlevende populaties van borst- of gemengde kanker. De meeste interventies zijn gebaseerd op varianten van cognitieve gedragstherapie (CBT). Hedendaagse CBT's die gericht zijn op het wijzigen van cognitieve processen (bijv. aandachtsbias en overtuigingen over piekeren) in plaats van gedachte-inhoud (bijv. gedachten aan de dood) waren effectiever (g=0,42 vs. 0,24). Het uitvoeringsformaat van interventies die eerder of momenteel worden geëvalueerd, was in groep, face-to-face, gemengd, telefonisch of via webgebaseerde platforms.

"ConquerFear" is een individuele face-to-face door een therapeut geleverde interventie met bewezen werkzaamheid bij het verminderen van FCR in vergelijking met een aandachtscontrolegroep voor ontspanningstraining van patiënten met gemengde vormen van kanker, van wie de meerderheid (89%) vrouwen waren met borstkanker. Hoewel het gebruik van ConquerFear na het einde van de studie door veel onderzoekstherapeuten is volgehouden, is het een hulpbron en een tijdrovende aanpak die in de eerste plaats toegankelijk is voor mensen in de nabijheid van grote grootstedelijke kankercentra met hoogopgeleide psychologen. Bijgevolg is er een webgebaseerde zelfbeheerversie van ConquerFear gemaakt (iConquerFear), vergelijkbaar in inhoud van het curriculum, maar anders in levering. Kwalitatieve evaluatie van de bruikbaarheid van iConquerFear toonde aan: iConquerFear was normaliserend en versterkend; flexibele toegang was de sleutel; bezorgmodus was aantrekkelijk; maatwerk was cruciaal; links naar aanvullende bronnen werden gewaardeerd.

Webgebaseerde interventies hebben het potentieel om een ​​belangrijke leemte in de kwaliteit van de kankerzorg op te vullen door de beperkte beschikbare diensten voor geestelijke gezondheidszorg aan te vullen. Er zijn echter aanwijzingen dat volledig zelfgeleide webgebaseerde FCR-interventies mogelijk een beperkte werkzaamheid hebben, en er is gesuggereerd dat de inbreng van de therapeut de werkzaamheid kan vergroten. Webgebaseerde, door een therapeut geleide cognitieve therapie heeft voordelen voor zowel patiënten als zorgverleners en de effecten lijken vergelijkbaar met traditionele face-to-face-therapie bij de behandeling van leed bij patiënten met kanker. Er zijn aanwijzingen dat begeleide webgebaseerde interventies superieur zijn aan ongeleide interventies.

Doel Het primaire doel van deze RCT is om te testen of een door een therapeut begeleide versie van iConquerFear (TG-iConquerFear) FCR kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren voor CRC-overlevenden, meer dan augmented treatment as usual (aTAU).

Secundaire doelstellingen zijn i) het schetsen van de prevalentie van FCR in een populatiegebaseerd CRC-cohort tot 5 jaar na de diagnose met behulp van een gevalideerde FCR-meting met een klinische grenswaarde. Deze uitgebreide screening zal ook worden gebruikt om te rekruteren voor de RCT van TG-iConquerFear.

ii) schetsen van de prevalentie van angst, depressie, lichamelijk lijdenssyndroom en gezondheidsangst in een bevolkingsgebaseerd CRC-cohort tot 5 jaar na de diagnose.

iii) onderzoeken of gediagnosticeerd worden als gevolg van het Deense landelijke colorectale kankerscreeningprogramma de FCR verhoogt in vergelijking met gediagnosticeerd worden op basis van lichamelijke symptomen en of deze relatie wordt gemedieerd door toegenomen onzekerheid over ziekte.

iv) onderzoeken of FCR geassocieerd is met angst, depressie, lichamelijk leedsyndroom en gezondheidsangst bij overlevenden van CRC, en onderzoeken of onzekerheid over ziekte, negatieve overtuigingen over zorgen en waargenomen risico op terugkeer van kanker fungeren als moderatoren of bemiddelaars van deze relaties.

v) onderzoek naar de kosteneffectiviteit van de TG-iConquerFear-interventie versus aTAU.