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虚拟现实在骨科手术教育中的作用

2020年3月7日 更新者:Mark H Gonzalez、University of Illinois at Chicago

虚拟现实在骨科手术教育中的作用:一项随机对照试验

虚拟现实 (VR) 和增强现实在医学科学中的地位越来越突出,原因是 VR 技术的日益成熟及其改进的触觉模拟现实生活情境。 以前的医学 VR 研究主要集中在关节镜微创手术上,这些手术通常不具有侵入性手术的风险。 OssoVR 是一家骨科手术虚拟现实公司,它创建了一个平台,可以在对患者进行手术之前运行不同的侵入性骨科手术。 鉴于侵入性手术本质上比微创手术具有更多的风险和可变性,因此在对患者进行手术之前,帮助这些手术的培训工具至关重要。 研究小组将评估骨科虚拟现实软件在髓内 (IM) 胫骨钉手术中的表面有效性、转移有效性和手术召回率。 研究小组将与之前没有接触过该程序的医学生一起评估模拟。 包括医学生将允许更大的样本量进行更多分析。 IM 胫骨钉手术用于胫骨骨折,通过在骨头内放置钉子来帮助稳定骨折的长骨。

研究概览

地位

完全的

详细说明

虚拟现实有可能对医学生和住院医师水平的医学教育产生重大影响。 OssoVR 是最早为这个小众学生群体开发功能性软件的公司之一。 医学生获得有关有助于董事会考试的肌肉骨骼系统的深入知识,并对他们在见习期间将看到的程序有独特的见解。 这为他们在手术室中看到手术时提供了更大的学习潜力,并且如果他们决定进入其他专业,他们可能不会有骨科手术的观点。 测试其对医学生的疗效将有助于揭示让居民使用虚拟现实而不是阅读分步指南是否有帮助,这是目前居民在观察主治医生执行的程序后的常态。 文献中一致认为,模拟技术应该是骨科住院医师培训的必要部分 (5),并且它可以提高住院医师的手术表现。 由于 UIC 的骨科住院医师数量有限,他们没有看过 IM 胫骨钉手术,因此该研究仅限于医学生。

目标/目标

目标 I。测试 VR 与 IM 胫骨钉分步指南的程序能力。 我会让所有的学生分别完成 SawBones 上的程序。 SawBones 是人造骨头,用于帮助训练骨科学生在进行手术前如何进行手术。 为确保盲法,Gonzalez 博士评估了他们的表现,因为他是骨科手术的专业人士,并且具有正确评估准确性的适当背景。 他将评估他们完成手术的时间、他们遵循这些步骤的准确性,以及他们用于评估手术技术技能的 OSATS 分数。

目标二。 评估完成 VR 模拟的学生对此的感受。 在完成胫骨钉模拟后,学生将进行一项主观调查,了解他们对根据当前用于虚拟环境体验的问卷改编的体验的感受。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 27年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 伊利诺伊大学芝加哥医学院一年级或二年级医学生

排除标准:

  • 如果他们过去做过或曾经见过胫骨钉手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
该小组将先通过虚拟现实模拟程序,然后再在塑料 SawBone 上进行操作。
一种让参与者沉浸在他们可以执行程序的模拟环境中的机器。
无干预:技术指导组
在使用塑料 SawBone 之前,该小组将能够通读有关该程序的技术指南。 这是目前外科住院医师的学习方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成率
大体时间:第 10-14 天
哪些参与者完成了 SawBones 程序
第 10-14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正确执行的步数 - 准确性
大体时间:25分钟内
受试者按照技术指南/虚拟现实中指定的步骤进行了多少步?
25分钟内
完成时间
大体时间:最多 25 分钟
如果全部完成,每位参与者完成手术的速度有多快?
最多 25 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark H Gonzalez, MD、University of Illinois at Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月20日

初级完成 (实际的)

2019年9月25日

研究完成 (实际的)

2019年11月18日

研究注册日期

首次提交

2020年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月7日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-0335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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