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O papel da realidade virtual na educação em cirurgia ortopédica

7 de março de 2020 atualizado por: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

O papel da realidade virtual na educação em cirurgia ortopédica: um estudo de controle randomizado

A realidade virtual (VR) e a realidade aumentada estão se tornando proeminentes nas ciências médicas devido à crescente sofisticação da tecnologia VR e sua melhoria háptica para simular situações da vida real. Estudos anteriores de RV médica focaram em procedimentos artroscópicos minimamente invasivos que muitas vezes não apresentam o risco de procedimentos invasivos. A OssoVR, uma empresa de realidade virtual para cirurgia ortopédica, criou uma plataforma para executar diferentes procedimentos ortopédicos invasivos antes de operar um paciente. Dado que os procedimentos invasivos carregam inerentemente mais riscos e variabilidade do que os procedimentos minimamente invasivos, as ferramentas de treinamento para ajudar nessas operações são vitais antes de serem executadas em um paciente. A equipe de pesquisa avaliará a validade facial, a validade de transferência e a recuperação cirúrgica do software de realidade virtual ortopédica em um procedimento de haste tibial intramedular (IM). A equipe de pesquisa avaliará a simulação com estudantes de medicina que não tiveram exposição prévia ao procedimento. A inclusão de estudantes de medicina permitirá um tamanho de amostra maior para mais análises. Um procedimento de haste tibial IM é usado em fraturas da tíbia para ajudar a estabilizar o osso longo fraturado por meio da colocação de uma haste dentro do osso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A realidade virtual tem o potencial de causar um impacto significativo na educação médica, tanto para estudantes de medicina quanto para residentes. A OssoVR é uma das primeiras empresas a produzir software funcional para esse nicho de grupo de estudantes. Os estudantes de medicina obtêm conhecimento íntimo sobre o sistema músculo-esquelético útil para o exame do conselho e uma visão única dos procedimentos que verão durante o estágio. Isso oferece a eles um maior potencial de aprendizado ao ver o procedimento na sala de cirurgia e uma visão da cirurgia ortopédica que talvez não tenham se decidirem entrar em outras especialidades. Testar sua eficácia em estudantes de medicina ajudará a revelar se pode ou não ser útil fazer com que os residentes usem a realidade virtual em vez de ler um guia passo a passo, que atualmente é a norma para os residentes após observarem o procedimento realizado por um atendente. Há forte concordância na literatura de que a tecnologia de simulação deve ser uma parte obrigatória do treinamento ortopédico em residência (5) e que melhora o desempenho cirúrgico do residente. O estudo foi limitado a estudantes de medicina devido ao número limitado de residentes de ortopedia da UIC que não realizaram um procedimento de haste tibial IM.

Objetivos/objetivos

Objetivo I. Testar a competência processual do VR versus o guia passo a passo da haste tibial IM. Farei com que todos os alunos passem pelo procedimento no SawBones separadamente. SawBones são ossos artificiais usados ​​para ajudar a treinar estudantes de ortopedia sobre como realizar uma cirurgia antes de realizar a cirurgia. Para garantir o cegamento, o Dr. Gonzalez avalia seu desempenho, pois é um profissional em cirurgia ortopédica e possui o histórico adequado para avaliação adequada da precisão. Ele avaliará o tempo para concluir o procedimento, a precisão em seguir as etapas e a pontuação OSATS, que é usada para avaliar as habilidades técnicas cirúrgicas.

Objetivo II. Avalie como os alunos que concluíram a simulação de RV se sentiram em relação a ela. Após passar pela simulação da unha tibial, os alunos farão uma pesquisa subjetiva sobre como se sentiram com a experiência adaptada de um questionário atual usado para experiências em ambientes virtuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina do 1º ou 2º ano da University of Illinois at Chicago College of Medicine

Critério de exclusão:

  • se eles fizeram ou já viram um procedimento de unha tibial no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Este grupo passará pela simulação de realidade virtual de um procedimento antes de executá-lo em um SawBone de plástico.
Uma máquina que imerge o participante em um ambiente simulado onde ele pode realizar um procedimento.
Sem intervenção: Grupo de guias técnicos
Este grupo poderá ler um guia técnico sobre o procedimento antes de realizá-lo em um SawBone de plástico. Este é o método atual de aprendizado nas residências cirúrgicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de realizaçao
Prazo: dia 10-14
Quais participantes completaram o procedimento SawBones
dia 10-14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de etapas executadas corretamente - Precisão
Prazo: Em 25 minutos
Quantos passos o sujeito seguiu conforme designado no guia de técnicas/realidade virtual?
Em 25 minutos
Tempo de conclusão
Prazo: até 25 minutos
Com que rapidez cada participante completou o procedimento cirúrgico, se completou tudo?
até 25 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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