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整形外科教育における仮想現実の役割

2020年3月7日 更新者:Mark H Gonzalez、University of Illinois at Chicago

整形外科教育における仮想現実の役割: 無作為対照試験

仮想現実 (VR) と拡張現実は、VR 技術の高度化と現実の状況をシミュレートするための触覚の改善により、医療科学で顕著になりつつあります。 以前の医療用 VR 研究は、侵襲的処置のリスクを伴わないことが多い関節鏡視下の低侵襲的処置に焦点を当てていました。 整形外科手術のバーチャル リアリティ企業である OssoVR は、患者の手術前にさまざまな侵襲的な整形外科手術を実行するためのプラットフォームを作成しました。 侵襲的処置は本質的に低侵襲的処置よりも多くのリスクと変動性を伴うことを考えると、これらの手術を支援するためのトレーニングツールは、患者に実施する前に不可欠です。 研究チームは、骨髄内 (IM) 脛骨釘処置における整形外科用仮想現実ソフトウェアの顔の有効性、転送の有効性、および外科的リコールを評価します。 研究チームは、これまで手術を受けたことのない医学生を対象にシミュレーションを評価します。 医学生を含めると、より多くの分析のためにサンプルサイズを大きくすることができます。 IM 脛骨釘処置は、骨内に釘を配置することによって骨折した長骨を安定させるのに役立つ脛骨骨折に使用されます。

調査の概要

詳細な説明

バーチャル リアリティは、医学生レベルとレジデント レベルの両方で、医学教育に大きな影響を与える可能性があります。 OssoVR は、このニッチな学生グループ向けに機能するソフトウェアを作成した最初の企業の 1 つです。 医学生は、ボード試験に役立つ筋骨格系に関する詳細な知識と、事務職で目にする手順に関する独自の洞察を得ることができます。 これにより、手術室で手術を見たときに学ぶ可能性が大きくなり、他の専門分野に進むことを決定した場合に得られない可能性のある整形外科の見方が提供されます。 医学生でその有効性をテストすることで、レジデントがステップバイステップのガイドを読むのではなく、バーチャル リアリティを使用することが役立つかどうかを明らかにするのに役立ちます。 文献では、シミュレーション技術が整形外科居住者トレーニングの必須部分であるべきであり (5)、居住者の外科的パフォーマンスが向上するという強い意見が一致しています。 この研究は、IM 脛骨釘手術を経験していない UIC の整形外科研修医の数が限られているため、医学生に限定されました。

目的・目的

目的 I. VR と IM 脛骨釘のステップバイステップ ガイドの手順能力をテストします。 SawBones で生徒全員に個別に手順を実行してもらいます。 SawBones は、手術を行う前に整形外科の学生が手術を行う方法を訓練するために使用される人工骨です。 失明を確実にするために、Dr. Gonzalez は整形外科の専門家であり、精度を適切に評価するための適切なバックグラウンドを持っているため、彼らのパフォーマンスを評価します。 彼は、手順を完了するまでの時間、手順に従う際の正確さ、および外科技術のスキルを評価するために使用される OSATS スコアを評価します。

目的Ⅱ。 VR シミュレーションを完了した学生がそれについてどのように感じたかを評価します。 脛骨の爪のシミュレーションを行った後、学生は、仮想環境での経験に使用される現在のアンケートから適応された経験についてどのように感じたかについて主観的な調査を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~27年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イリノイ大学シカゴ医科大学の 1 年生または 2 年生の医学生

除外基準:

  • 彼らが過去に脛骨釘の処置を行った、または見たことがある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ グループ
このグループは、プラスチック製の SawBone で手術を行う前に、手術のバーチャル リアリティ シミュレーションを行います。
手順を実行できるシミュレートされた環境に参加者を浸すマシン。
介入なし:テクニックガイドグループ
このグループは、プラスチック製の SawBone で行う前に、手順に関するテクニック ガイドを読むことができます。 これは、外科レジデンシーにおける現在の学習方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了率
時間枠:10~14日目
どの参加者が SawBones 手順を完了したか
10~14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しく実行されたステップ数 - 精度
時間枠:25分以内
被験者は、テクニック ガイド/バーチャル リアリティで指定されているように、いくつの手順を実行しましたか?
25分以内
完成時期
時間枠:25分まで
手術をすべて完了した場合、各参加者はどのくらいの速さで手術を完了しましたか?
25分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark H Gonzalez, MD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月20日

一次修了 (実際)

2019年9月25日

研究の完了 (実際)

2019年11月18日

試験登録日

最初に提出

2020年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月7日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0335

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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