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Le rôle de la réalité virtuelle dans l'enseignement de la chirurgie orthopédique

7 mars 2020 mis à jour par: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

Le rôle de la réalité virtuelle dans l'enseignement de la chirurgie orthopédique : un essai contrôlé randomisé

La réalité virtuelle (VR) et la réalité augmentée deviennent de plus en plus importantes dans les sciences médicales en raison de la sophistication croissante de la technologie VR et de son haptique améliorée pour simuler des situations réelles. Des études antérieures sur la réalité virtuelle médicale se sont concentrées sur les procédures arthroscopiques peu invasives qui, souvent, ne comportent pas le risque de procédures invasives. OssoVR, une société de réalité virtuelle de chirurgie orthopédique, a créé une plateforme pour exécuter différentes procédures orthopédiques invasives avant d'opérer un patient. Étant donné que les procédures invasives comportent intrinsèquement plus de risques et de variabilité que les procédures mini-invasives, des outils de formation pour aider à ces opérations sont essentiels avant de les effectuer sur un patient. L'équipe de recherche évaluera la validité apparente, la validité de transfert et le rappel chirurgical du logiciel de réalité virtuelle orthopédique dans une procédure d'enclouage tibial intramédullaire (IM). L'équipe de recherche évaluera la simulation avec des étudiants en médecine qui n'ont jamais été exposés à la procédure. L'inclusion des étudiants en médecine permettra d'avoir un échantillon plus grand pour une analyse plus approfondie. Une procédure de clou tibial IM est utilisée dans les fractures du tibia pour aider à stabiliser l'os long fracturé via le placement d'un clou dans l'os.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalité virtuelle a le potentiel d'avoir un impact significatif sur l'éducation médicale tant au niveau des étudiants en médecine qu'au niveau des résidents. OssoVR est l'une des premières entreprises à avoir produit un logiciel fonctionnel pour ce groupe d'étudiants de niche. Les étudiants en médecine acquièrent une connaissance intime du système musculo-squelettique utile pour l'examen du jury et un aperçu unique des procédures qu'ils verront pendant l'externat. Cela leur offre un plus grand potentiel d'apprentissage lorsqu'ils voient la procédure en salle d'opération, et une vision de la chirurgie orthopédique qu'ils n'auraient peut-être pas s'ils décidaient d'aller dans d'autres spécialités. Tester son efficacité sur des étudiants en médecine aidera à révéler s'il peut être utile ou non que les résidents utilisent la réalité virtuelle plutôt que de lire un guide étape par étape, ce qui est actuellement la norme pour les résidents après avoir observé la procédure effectuée par un assistant. Il existe un consensus dans la littérature sur le fait que la technologie de simulation devrait faire partie intégrante de la formation en résidence en orthopédie (5) et qu'elle améliore les performances chirurgicales des résidents. L'étude a été limitée aux étudiants en médecine en raison du nombre limité de résidents en orthopédie à l'UIC qui n'ont pas vu une procédure d'enclouage tibial IM.

Objectifs/Buts

Objectif I. Tester la compétence procédurale du VR par rapport au guide étape par étape du clou tibial IM. Je demanderai à tous les étudiants de suivre la procédure sur SawBones séparément. Les SawBones sont des os artificiels utilisés pour aider à former les étudiants en orthopédie sur la façon d'effectuer une chirurgie avant d'effectuer la chirurgie. Pour assurer la mise en aveugle, le Dr Gonzalez évalue leur performance car il est un professionnel de la chirurgie orthopédique et possède les connaissances nécessaires pour une évaluation appropriée de la précision. Il évaluera leur temps pour terminer la procédure, leur précision dans le suivi des étapes et leur score OSATS qui est utilisé pour évaluer les compétences techniques chirurgicales.

Objectif II. Évaluez ce que les étudiants qui ont terminé la simulation VR ont ressenti à ce sujet. Après avoir traversé la simulation du clou tibial, les étudiants répondront à une enquête subjective sur ce qu'ils ont ressenti à propos de l'expérience adaptée d'un questionnaire actuel utilisé pour les expériences en environnement virtuel .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 27 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine de 1re ou 2e année à l'Université de l'Illinois au Chicago College of Medicine

Critère d'exclusion:

  • s'ils avaient fait ou déjà vu une intervention d'enclouage tibial dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Ce groupe passera par la simulation de réalité virtuelle d'une procédure avant de la faire sur un SawBone en plastique.
Dispositif: Réalité virtuelle
Une machine qui plonge le participant dans un environnement simulé où il peut effectuer une procédure.
Aucune intervention: Groupe des guides techniques
Ce groupe pourra lire un guide technique sur la procédure avant de la faire sur un SawBone en plastique. C'est la méthode actuelle d'apprentissage dans les résidences chirurgicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement
Délai: jour 10-14
Quels participants ont terminé la procédure SawBones
jour 10-14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'étapes effectuées correctement - Précision
Délai: Dans les 25 minutes
Combien d'étapes le sujet a-t-il suivies comme indiqué dans le guide technique/réalité virtuelle ?
Dans les 25 minutes
Heure d'achèvement
Délai: jusqu'à 25 minutes
À quelle vitesse chaque participant a-t-il terminé l'intervention chirurgicale, s'il a tout terminé ?
jusqu'à 25 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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