- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04302298
A virtuális valóság szerepe az ortopédiai sebészeti oktatásban
A virtuális valóság szerepe az ortopédiai sebészeti oktatásban: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A virtuális valóság jelentős hatást gyakorolhat az orvosképzésre mind az orvostanhallgatók, mind a rezidensek szintjén. Az OssoVR az egyik első olyan vállalat, amely működő szoftvert készített ennek a résben lévő diákcsoportnak. Az orvostanhallgatók bensőséges ismeretekre tesznek szert a mozgásszervi rendszerrel kapcsolatban, amelyek hasznosak a testületi vizsgán, és egyedülálló betekintést kapnak a hivatali munka során tapasztalt eljárásokba. Ez nagyobb lehetőséget kínál számukra a tanulásra, amikor látják az eljárást az OR-ben, és az ortopédiai sebészet kilátásait, ha úgy döntenek, hogy más szakterületekre választanak, esetleg nem kapnának. Hatékonyságának tesztelése orvostanhallgatókon segít feltárni, hogy hasznos lehet-e, ha a lakosok a virtuális valóságot használják, ahelyett, hogy egy lépésről-lépésre szóló útmutatót olvasnának, ami jelenleg a rezidensek számára a norma, miután megfigyelték a kezelő által végzett eljárást. Az irodalomban erős az egyetértés abban, hogy a szimulációs technológiának az ortopéd rezidens képzés kötelező részét kell képeznie (5), és javítja a rezidens sebészeti teljesítményt. A vizsgálat az orvostanhallgatókra korlátozódott, mivel az UIC ortopéd rezidensei korlátozottak, akik nem láttak IM tibia köröm eljárást.
Célok/Célok
Cél I. Tesztelje a VR procedurális kompetenciáját az IM sípcsont köröm lépésenkénti útmutatójával szemben. Az összes diákkal külön-külön végigmegyek az eljáráson a SawBones-on. A SawBones mesterséges csontok, amelyek segítségével az ortopéd hallgatókat felkészítik a műtét elvégzésére a műtét előtt. A vakság biztosítása érdekében Dr. Gonzalez értékeli a teljesítményüket, mivel professzionális az ortopédiai sebészetben, és megfelelő háttérrel rendelkezik a pontosság megfelelő értékeléséhez. Felméri az eljárás befejezésére fordított idejüket, a lépések követésének pontosságát, valamint az OSATS-pontszámukat, amelyet a sebészi technikai készségek értékelésére használnak fel.
Cél II. Értékelje, hogyan érezték magukat a VR-szimulációt befejező diákok ezzel kapcsolatban. A sípcsont köröm szimulációjának elvégzése után a hallgatók szubjektív felmérést végeznek arról, hogyan vélekednek az élményről, amelyet egy jelenlegi virtuális környezeti élményekhez használt kérdőívből adaptálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- University of Illinois at Chicago College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. vagy 2. éves orvostanhallgatók az Illinoisi Egyetemen, a Chicago College of Medicine-ben
Kizárási kritériumok:
- ha korábban végeztek vagy láttak valaha sípcsontköröm eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
Ez a csoport egy eljárás virtuális valóság szimulációján megy keresztül, mielőtt egy műanyag SawBone-on végrehajtaná.
|
Olyan gép, amely egy szimulált környezetbe meríti a résztvevőt, ahol végrehajthat egy eljárást.
|
|
Nincs beavatkozás: Technikai útmutató csoport
Ez a csoport el tudja majd olvasni az eljárásról szóló technikai útmutatót, mielőtt egy műanyag SawBone-on elvégezné.
Ez a jelenlegi tanulási módszer a sebészeti rezidenciákon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítési arány
Időkeret: nap 10-14
|
Mely résztvevők fejezték be a SawBones eljárást
|
nap 10-14
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen végrehajtott lépések száma – Pontosság
Időkeret: 25 percen belül
|
Hány lépést követett az alany a technika útmutatóban/virtuális valóságban meghatározottak szerint?
|
25 percen belül
|
|
Befejezés ideje
Időkeret: legfeljebb 25 percig
|
Milyen gyorsan fejezték be az egyes résztvevők a műtéti beavatkozást, ha az egészet elvégezték?
|
legfeljebb 25 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-0335
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .