- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04302298
Il ruolo della realtà virtuale nell'educazione alla chirurgia ortopedica
Il ruolo della realtà virtuale nell'educazione alla chirurgia ortopedica: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale ha il potenziale per avere un impatto significativo sull'educazione medica sia a livello di studente di medicina che di residente. OssoVR è una delle prime aziende che ha prodotto software funzionante per questo gruppo di studenti di nicchia. Gli studenti di medicina acquisiscono una conoscenza approfondita del sistema muscolo-scheletrico utile per l'esame di bordo e una visione unica delle procedure che vedranno durante il tirocinio. Ciò offre loro un maggiore potenziale di apprendimento quando vedono la procedura in sala operatoria e una visione della chirurgia ortopedica che potrebbero non avere se decidono di andare in altre specialità. Testare la sua efficacia sugli studenti di medicina aiuterà a rivelare se può essere utile o meno che i residenti utilizzino la realtà virtuale piuttosto che leggere una guida passo-passo, che è attualmente la norma per i residenti dopo aver osservato la procedura eseguita da un assistente. C'è un forte accordo in letteratura sul fatto che la tecnologia di simulazione dovrebbe essere una parte necessaria della formazione ortopedica residente (5) e che migliora le prestazioni chirurgiche residenti. Lo studio è stato limitato agli studenti di medicina a causa del numero limitato di residenti ortopedici presso l'UIC che non hanno visto una procedura di chiodo tibiale IM.
Obiettivi/Scopi
Obiettivo I. Testare la competenza procedurale del VR rispetto alla guida passo-passo del chiodo tibiale IM. Farò eseguire a tutti gli studenti la procedura su SawBones separatamente. I SawBones sono ossa artificiali utilizzate per aiutare a formare gli studenti ortopedici su come eseguire un intervento chirurgico prima di eseguire l'intervento chirurgico. Per garantire l'accecamento, il Dr. Gonzalez valuta le loro prestazioni poiché è un professionista in chirurgia ortopedica e ha il background appropriato per una corretta valutazione dell'accuratezza. Valuterà il loro tempo per completare la procedura, la loro accuratezza nel seguire i passaggi e il loro punteggio OSATS che viene utilizzato per valutare le capacità tecniche chirurgiche.
Obiettivo II. Valuta come si sono sentiti gli studenti che hanno completato la simulazione VR al riguardo. Dopo aver eseguito la simulazione dell'unghia tibiale, gli studenti effettueranno un sondaggio soggettivo su come si sono sentiti riguardo all'esperienza adattata da un questionario corrente utilizzato per le esperienze dell'ambiente virtuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- University of Illinois at Chicago College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del 1° o 2° anno presso l'Università dell'Illinois al Chicago College of Medicine
Criteri di esclusione:
- se in passato avevano eseguito o visto una procedura di unghia tibiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Questo gruppo eseguirà la simulazione in realtà virtuale di una procedura prima di eseguirla su un SawBone di plastica.
|
Una macchina che immerge il partecipante in un ambiente simulato dove può eseguire una procedura.
|
|
Nessun intervento: Gruppo Guida Tecnica
Questo gruppo potrà leggere una guida tecnica sulla procedura prima di eseguirla su un SawBone di plastica.
Questo è l'attuale metodo di apprendimento nelle residenze chirurgiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: giorno 10-14
|
Quali partecipanti hanno completato la procedura SawBones
|
giorno 10-14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di passaggi eseguiti correttamente - Precisione
Lasso di tempo: Entro 25 minuti
|
Quanti passaggi ha seguito il soggetto come indicato nella guida tecnica/realtà virtuale?
|
Entro 25 minuti
|
|
Tempo di completamento
Lasso di tempo: fino a 25 minuti
|
Quanto velocemente ogni partecipante ha completato la procedura chirurgica, se l'ha completata tutta?
|
fino a 25 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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