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Il ruolo della realtà virtuale nell'educazione alla chirurgia ortopedica

7 marzo 2020 aggiornato da: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

Il ruolo della realtà virtuale nell'educazione alla chirurgia ortopedica: uno studio di controllo randomizzato

La realtà virtuale (VR) e la realtà aumentata stanno diventando importanti nelle scienze mediche a causa della crescente sofisticazione della tecnologia VR e del suo miglioramento della sensazione tattile per simulare situazioni di vita reale. Precedenti studi medici di realtà virtuale si sono concentrati su procedure artroscopiche minimamente invasive che spesso non comportano il rischio di procedure invasive. OssoVR, un'azienda di realtà virtuale di chirurgia ortopedica, ha creato una piattaforma per eseguire diverse procedure ortopediche invasive prima di operare su un paziente. Dato che le procedure invasive comportano intrinsecamente più rischi e variabilità rispetto alle procedure minimamente invasive, gli strumenti di formazione per aiutare con queste operazioni sono fondamentali prima di eseguire su un paziente. Il team di ricerca valuterà la validità facciale, la validità del trasferimento e il richiamo chirurgico del software di realtà virtuale ortopedico in una procedura di chiodo tibiale intramidollare (IM). Il team di ricerca valuterà la simulazione con studenti di medicina che non hanno avuto precedenti esposizioni alla procedura. L'inclusione di studenti di medicina consentirà una dimensione del campione più ampia per ulteriori analisi. Una procedura di chiodo tibiale IM viene utilizzata nelle fratture tibiali per aiutare a stabilizzare l'osso lungo fratturato tramite il posizionamento di un chiodo all'interno dell'osso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale ha il potenziale per avere un impatto significativo sull'educazione medica sia a livello di studente di medicina che di residente. OssoVR è una delle prime aziende che ha prodotto software funzionante per questo gruppo di studenti di nicchia. Gli studenti di medicina acquisiscono una conoscenza approfondita del sistema muscolo-scheletrico utile per l'esame di bordo e una visione unica delle procedure che vedranno durante il tirocinio. Ciò offre loro un maggiore potenziale di apprendimento quando vedono la procedura in sala operatoria e una visione della chirurgia ortopedica che potrebbero non avere se decidono di andare in altre specialità. Testare la sua efficacia sugli studenti di medicina aiuterà a rivelare se può essere utile o meno che i residenti utilizzino la realtà virtuale piuttosto che leggere una guida passo-passo, che è attualmente la norma per i residenti dopo aver osservato la procedura eseguita da un assistente. C'è un forte accordo in letteratura sul fatto che la tecnologia di simulazione dovrebbe essere una parte necessaria della formazione ortopedica residente (5) e che migliora le prestazioni chirurgiche residenti. Lo studio è stato limitato agli studenti di medicina a causa del numero limitato di residenti ortopedici presso l'UIC che non hanno visto una procedura di chiodo tibiale IM.

Obiettivi/Scopi

Obiettivo I. Testare la competenza procedurale del VR rispetto alla guida passo-passo del chiodo tibiale IM. Farò eseguire a tutti gli studenti la procedura su SawBones separatamente. I SawBones sono ossa artificiali utilizzate per aiutare a formare gli studenti ortopedici su come eseguire un intervento chirurgico prima di eseguire l'intervento chirurgico. Per garantire l'accecamento, il Dr. Gonzalez valuta le loro prestazioni poiché è un professionista in chirurgia ortopedica e ha il background appropriato per una corretta valutazione dell'accuratezza. Valuterà il loro tempo per completare la procedura, la loro accuratezza nel seguire i passaggi e il loro punteggio OSATS che viene utilizzato per valutare le capacità tecniche chirurgiche.

Obiettivo II. Valuta come si sono sentiti gli studenti che hanno completato la simulazione VR al riguardo. Dopo aver eseguito la simulazione dell'unghia tibiale, gli studenti effettueranno un sondaggio soggettivo su come si sono sentiti riguardo all'esperienza adattata da un questionario corrente utilizzato per le esperienze dell'ambiente virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del 1° o 2° anno presso l'Università dell'Illinois al Chicago College of Medicine

Criteri di esclusione:

  • se in passato avevano eseguito o visto una procedura di unghia tibiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
Questo gruppo eseguirà la simulazione in realtà virtuale di una procedura prima di eseguirla su un SawBone di plastica.
Una macchina che immerge il partecipante in un ambiente simulato dove può eseguire una procedura.
Nessun intervento: Gruppo Guida Tecnica
Questo gruppo potrà leggere una guida tecnica sulla procedura prima di eseguirla su un SawBone di plastica. Questo è l'attuale metodo di apprendimento nelle residenze chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento
Lasso di tempo: giorno 10-14
Quali partecipanti hanno completato la procedura SawBones
giorno 10-14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passaggi eseguiti correttamente - Precisione
Lasso di tempo: Entro 25 minuti
Quanti passaggi ha seguito il soggetto come indicato nella guida tecnica/realtà virtuale?
Entro 25 minuti
Tempo di completamento
Lasso di tempo: fino a 25 minuti
Quanto velocemente ogni partecipante ha completato la procedura chirurgica, se l'ha completata tutta?
fino a 25 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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