Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role virtuální reality ve výuce ortopedické chirurgie

7. března 2020 aktualizováno: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

Role virtuální reality ve vzdělávání ortopedické chirurgie: Randomizovaná kontrolní zkouška

Virtuální realita (VR) a rozšířená realita se stávají prominentními v lékařských vědách kvůli zvyšující se sofistikovanosti technologie VR a její zlepšující se haptice pro simulaci situací v reálném životě. Předchozí lékařské VR studie se zaměřovaly na artroskopické minimálně invazivní výkony, které často nenesou riziko invazivních výkonů. Společnost OssoVR, společnost zabývající se virtuální realitou v oblasti ortopedické chirurgie, vytvořila platformu pro provádění různých invazivních ortopedických postupů před operací pacienta. Vzhledem k tomu, že invazivní výkony v sobě nesou větší riziko a variabilitu než minimálně invazivní výkony, jsou tréninkové nástroje, které pomohou s těmito operacemi, před provedením na pacientovi životně důležité. Výzkumný tým vyhodnotí validitu obličeje, validitu přenosu a chirurgické stažení softwaru pro ortopedickou virtuální realitu při intramedulárním (IM) výkonu tibiálního hřebu. Výzkumný tým vyhodnotí simulaci se studenty medicíny, kteří nebyli předtím vystaveni tomuto postupu. Zahrnutí studentů medicíny umožní větší velikost vzorku pro další analýzu. Procedura IM tibiálního hřebu se používá u zlomenin tibie, aby pomohla stabilizovat zlomenou dlouhou kost umístěním hřebu do kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virtuální realita má potenciál významně ovlivnit lékařské vzdělávání na úrovni studentů i rezidentů medicíny. OssoVR je jednou z prvních společností, která vytvořila funkční software pro tuto specifickou skupinu studentů. Studenti medicíny získají důvěrné znalosti o pohybovém aparátu, které jsou užitečné při komisní zkoušce, a jedinečný vhled do postupů, které během stáže uvidí. To jim nabízí větší potenciál učit se, když vidí zákrok na operačním sále, a pohled na ortopedickou chirurgii, který by nemuseli mít, pokud by se rozhodli jít do jiných specializací. Testování jeho účinnosti na studentech medicíny pomůže odhalit, zda může být užitečné, aby rezidenti používali virtuální realitu místo čtení podrobného průvodce, který je v současné době standardem pro rezidenty po pozorování procedury prováděné ošetřujícím lékařem. V literatuře existuje silná shoda, že simulační technologie by měla být povinnou součástí ortopedického rezidenčního výcviku (5) a že zlepšuje rezidentní chirurgický výkon. Studie byla omezena na studenty medicíny kvůli omezenému počtu ortopedických rezidentů na UIC, kteří neviděli IM zákrok tibiálního hřebu.

Cíle/záměry

Cíl I. Otestovat procedurální způsobilost VR versus postupné vedení IM tibiálního hřebu. Nechám všechny studenty projít procedurou na SawBones samostatně. SawBones jsou umělé kosti, které pomáhají školit ortopedické studenty, jak provést operaci před jejím provedením. Aby bylo zajištěno oslepení, Dr. Gonzalez hodnotí jejich výkon, protože je profesionálem v ortopedické chirurgii a má vhodné zázemí pro správné vyhodnocení přesnosti. Zhodnotí jejich čas na dokončení postupu, jejich přesnost při provádění kroků a jejich skóre OSATS, které se používá k hodnocení chirurgických technických dovedností.

Cíl II. Vyhodnoťte, jak se studenti, kteří dokončili simulaci VR, cítili ohledně toho. Poté, co studenti projdou simulací tibiálního nehtu, provedou subjektivní průzkum o tom, jak se cítili ohledně zážitku upraveného z aktuálního dotazníku používaného pro zážitky ve virtuálním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 27 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 1. nebo 2. ročníku medicíny na University of Illinois na Chicago College of Medicine

Kritéria vyloučení:

  • jestli v minulosti provedli nebo někdy viděli zákrok tibiálního nehtu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Tato skupina projde simulací postupu ve virtuální realitě, než to udělá na plastové SawBone.
Přístroj: Virtuální realita
Stroj, který ponoří účastníka do simulovaného prostředí, kde může provést proceduru.
Žádný zásah: Skupina technických průvodců
Tato skupina si bude moci přečíst technickou příručku o postupu, než to udělá na plastové SawBone. To je současná metoda výuky na chirurgických rezidencích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: den 10-14
Kteří účastníci absolvovali proceduru SawBones
den 10-14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správně provedených kroků – přesnost
Časové okno: Do 25 minut
Kolik kroků subjekt provedl, jak je uvedeno v technické příručce/virtuální realitě?
Do 25 minut
Čas dokončení
Časové okno: až 25 minut
Jak rychle každý účastník dokončil chirurgický zákrok, pokud jej dokončil celý?
až 25 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0335

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit