- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04302298
El papel de la realidad virtual en la educación en cirugía ortopédica
El papel de la realidad virtual en la educación en cirugía ortopédica: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual tiene el potencial de tener un impacto significativo en la educación médica tanto a nivel de estudiantes de medicina como de residentes. OssoVR es una de las primeras empresas que ha producido software funcional para este grupo de estudiantes de nicho. Los estudiantes de medicina obtienen un conocimiento íntimo sobre el sistema musculoesquelético útil para el examen de la junta y una visión única de los procedimientos que verán durante la pasantía. Esto les ofrece un mayor potencial de aprendizaje al ver el procedimiento en el quirófano y una visión de la cirugía ortopédica que podrían no tener si deciden dedicarse a otras especialidades. Probar su eficacia en estudiantes de medicina ayudará a revelar si puede ser útil o no que los residentes usen la realidad virtual en lugar de leer una guía paso a paso, que actualmente es la norma para los residentes después de observar el procedimiento realizado por un asistente. Existe un fuerte acuerdo en la literatura de que la tecnología de simulación debe ser una parte requerida del entrenamiento de residencia ortopédica (5) y que mejora el desempeño quirúrgico de los residentes. El estudio se limitó a los estudiantes de medicina debido al número limitado de residentes de ortopedia en la UIC que no han visto un procedimiento de clavo tibial IM.
Objetivos/Propósitos
Objetivo I. Probar la competencia procesal del VR frente a la guía paso a paso del clavo tibial IM. Haré que todos los estudiantes realicen el procedimiento en SawBones por separado. SawBones son huesos artificiales que se utilizan para ayudar a capacitar a los estudiantes de ortopedia sobre cómo realizar una cirugía antes de realizarla. Para garantizar el cegamiento, el Dr. González evaluará su desempeño ya que es un profesional en cirugía ortopédica y tiene los antecedentes adecuados para una evaluación adecuada de la precisión. Evaluará su tiempo para completar el procedimiento, su precisión al seguir los pasos y su puntaje OSATS, que se utiliza para evaluar las habilidades técnicas quirúrgicas.
Objetivo II. Evalúe cómo se sintieron los estudiantes que completaron la simulación de realidad virtual al respecto. Después de pasar por la simulación del clavo tibial, los estudiantes realizarán una encuesta subjetiva sobre cómo se sintieron acerca de la experiencia adaptada de un cuestionario actual utilizado para experiencias en entornos virtuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- University of Illinois at Chicago College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de primer o segundo año en la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago
Criterio de exclusión:
- si habían realizado o visto alguna vez un procedimiento de clavo tibial en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Este grupo pasará por la simulación de realidad virtual de un procedimiento antes de hacerlo en un SawBone de plástico.
|
Una máquina que sumerge al participante en un entorno simulado donde puede realizar un procedimiento.
|
|
Sin intervención: Grupo de Guía Técnica
Este grupo podrá leer una guía técnica sobre el procedimiento antes de hacerlo en un SawBone de plástico.
Este es el método actual de aprendizaje en las residencias quirúrgicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: día 10-14
|
Qué participantes completaron el procedimiento SawBones
|
día 10-14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pasos realizados correctamente - Precisión
Periodo de tiempo: Dentro de 25 minutos
|
¿Cuántos pasos siguió el sujeto según lo designado en la guía técnica/realidad virtual?
|
Dentro de 25 minutos
|
|
Hora de finalización
Periodo de tiempo: hasta 25 minutos
|
¿Qué tan rápido completó cada participante el procedimiento quirúrgico, si lo completó todo?
|
hasta 25 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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