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El papel de la realidad virtual en la educación en cirugía ortopédica

7 de marzo de 2020 actualizado por: Mark H Gonzalez, University of Illinois at Chicago

El papel de la realidad virtual en la educación en cirugía ortopédica: un ensayo de control aleatorio

La realidad virtual (VR) y la realidad aumentada se están volviendo prominentes en las ciencias médicas debido a la creciente sofisticación de la tecnología VR y su háptica mejorada para simular situaciones de la vida real. Los estudios médicos anteriores de RV se centraron en procedimientos artroscópicos mínimamente invasivos que a menudo no conllevan el riesgo de los procedimientos invasivos. OssoVR, una empresa de realidad virtual de cirugía ortopédica, ha creado una plataforma para ejecutar diferentes procedimientos ortopédicos invasivos antes de operar a un paciente. Dado que los procedimientos invasivos inherentemente conllevan más riesgo y variabilidad que los procedimientos mínimamente invasivos, las herramientas de capacitación para ayudar con estas operaciones son vitales antes de realizarlas en un paciente. El equipo de investigación evaluará la validez aparente, la validez de transferencia y la recuperación quirúrgica del software ortopédico de realidad virtual en un procedimiento de clavo tibial intramedular (IM). El equipo de investigación evaluará la simulación con estudiantes de medicina que no hayan tenido una exposición previa al procedimiento. La inclusión de estudiantes de medicina permitirá un tamaño de muestra más grande para más análisis. Un procedimiento de clavo tibial IM se usa en fracturas tibiales para ayudar a estabilizar el hueso largo fracturado mediante la colocación de un clavo dentro del hueso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La realidad virtual tiene el potencial de tener un impacto significativo en la educación médica tanto a nivel de estudiantes de medicina como de residentes. OssoVR es una de las primeras empresas que ha producido software funcional para este grupo de estudiantes de nicho. Los estudiantes de medicina obtienen un conocimiento íntimo sobre el sistema musculoesquelético útil para el examen de la junta y una visión única de los procedimientos que verán durante la pasantía. Esto les ofrece un mayor potencial de aprendizaje al ver el procedimiento en el quirófano y una visión de la cirugía ortopédica que podrían no tener si deciden dedicarse a otras especialidades. Probar su eficacia en estudiantes de medicina ayudará a revelar si puede ser útil o no que los residentes usen la realidad virtual en lugar de leer una guía paso a paso, que actualmente es la norma para los residentes después de observar el procedimiento realizado por un asistente. Existe un fuerte acuerdo en la literatura de que la tecnología de simulación debe ser una parte requerida del entrenamiento de residencia ortopédica (5) y que mejora el desempeño quirúrgico de los residentes. El estudio se limitó a los estudiantes de medicina debido al número limitado de residentes de ortopedia en la UIC que no han visto un procedimiento de clavo tibial IM.

Objetivos/Propósitos

Objetivo I. Probar la competencia procesal del VR frente a la guía paso a paso del clavo tibial IM. Haré que todos los estudiantes realicen el procedimiento en SawBones por separado. SawBones son huesos artificiales que se utilizan para ayudar a capacitar a los estudiantes de ortopedia sobre cómo realizar una cirugía antes de realizarla. Para garantizar el cegamiento, el Dr. González evaluará su desempeño ya que es un profesional en cirugía ortopédica y tiene los antecedentes adecuados para una evaluación adecuada de la precisión. Evaluará su tiempo para completar el procedimiento, su precisión al seguir los pasos y su puntaje OSATS, que se utiliza para evaluar las habilidades técnicas quirúrgicas.

Objetivo II. Evalúe cómo se sintieron los estudiantes que completaron la simulación de realidad virtual al respecto. Después de pasar por la simulación del clavo tibial, los estudiantes realizarán una encuesta subjetiva sobre cómo se sintieron acerca de la experiencia adaptada de un cuestionario actual utilizado para experiencias en entornos virtuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • University of Illinois at Chicago College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 27 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina de primer o segundo año en la Facultad de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago

Criterio de exclusión:

  • si habían realizado o visto alguna vez un procedimiento de clavo tibial en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Este grupo pasará por la simulación de realidad virtual de un procedimiento antes de hacerlo en un SawBone de plástico.
Una máquina que sumerge al participante en un entorno simulado donde puede realizar un procedimiento.
Sin intervención: Grupo de Guía Técnica
Este grupo podrá leer una guía técnica sobre el procedimiento antes de hacerlo en un SawBone de plástico. Este es el método actual de aprendizaje en las residencias quirúrgicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: día 10-14
Qué participantes completaron el procedimiento SawBones
día 10-14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pasos realizados correctamente - Precisión
Periodo de tiempo: Dentro de 25 minutos
¿Cuántos pasos siguió el sujeto según lo designado en la guía técnica/realidad virtual?
Dentro de 25 minutos
Hora de finalización
Periodo de tiempo: hasta 25 minutos
¿Qué tan rápido completó cada participante el procedimiento quirúrgico, si lo completó todo?
hasta 25 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Gonzalez, MD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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