CABG 和 PCI 后心房颤动 (AFAF)
研究概览
详细说明
房颤 (AF) 是临床实践中最常见的心律失常,与中风、心力衰竭和死亡的风险增加有关。 尽管有新的抗心律失常药物和消融技术,但口服抗凝药 (OAC) 是迄今为止唯一能够降低 AF 患者死亡率的治疗方法。
术后 AF 影响三分之一接受主动脉冠状动脉旁路手术 (CABG) 的患者。 它的典型特征是持续 24-48 小时的房颤发作,从术后第二天开始,受影响的患者通常以窦性心律出院。 与住院期间处于窦性心律的患者相比,术后 AF 与 30 天死亡率增加有关。 后来的研究表明,与窦性心律 (SR) 患者相比,发生术后 AF 的 CABG 患者的长期死亡率更高。 特别是,术后 AF 患者的心血管长期死亡率增加了一倍,这主要是由于致命性缺血性卒中和心源性死亡的风险增加所致。 术后 AF 患者未来发生 AF 的风险增加,四分之一术后 AF 发作的患者后来发展为 AF。 在六年的随访中,9.1% 的术后 AF 患者有过致死性或非致死性缺血性卒中发作,而 SR 患者中这一比例为 3.0% (p=.002)。
根据药物洗脱支架的存在和冠状动脉疾病的类型,向所有接受 CABG 的患者提供单一或双重抗血小板治疗。 抗血小板治疗对 AF 患者的血栓栓塞性疾病没有任何保护作用。 术后房颤发作患者的抗凝指征与其他类型房颤基本无异。 鉴于典型的术后 AF 发作持续时间较短,出院时很少使用华法林(一项研究中为 3.6%)。
房颤是心肌梗死的常见并发症,新发房颤的发生率为5-20%。 5-6% 因 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 而接受急性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者在术后发生新发 AF,并且是不良后果的标志。 然而,缺乏对 PCI 术后后期心律的研究。
大约三分之一的 AF 是无症状的、无症状的并且通常是阵发性的。 无症状 AF 与有症状 AF 的中风风险似乎相同。 使用手持式动态 ECG 记录器筛查无声 AF 已被证明是捕捉 AF 发作的有效方法,优于 24 小时 Holter 记录。
在比较 PCI 和 CABG 的试验中,卒中发生率存在一致差异。 在 Syntax 试验中,CABG 组一年随访的卒中发生率为 2.2%,而 PCI 组为 0.6%。 在 Freedom 试验中,CABG 组的五年卒中发生率为 5.2%,PCI 组为 2.4%。 值得注意的是,这些试验未记录术后 AF 发生率或 OAC 治疗的差异。
总之,几项研究表明术后 AF 患者晚期心血管死亡和缺血性卒中的风险增加,PCI 和 CABG 之间卒中发生率的差异可能是由于出院后无保护性 AF 发作所致。
因此,研究人员假设,与接受 PCI 的患者相比,接受 CABG 的患者术后无症状 AF 的风险增加,这种差异可以解释 PCI 和 CABG 患者卒中发生率的一些差异。 这项研究可以改善患者队列中的 AF 检测,并且通过在无症状 AF 患者中启动 OAC 也可能降低中风的风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Örebro、瑞典
- Department of Cardiothoracic and Vascular surgery, Örebro University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
由于以下原因接受 CABG 或 PCI 的患者:
- NSTEMI
- 稳定性心绞痛
- 不稳定型心绞痛
- 没有房颤病史
描述
纳入标准:
- NSTEMI
- 需要血运重建治疗的稳定型或不稳定型心绞痛。
- 无心房颤动病史
排除标准:
- 既往房颤病史。
- 任何禁忌口服抗凝治疗的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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冠状动脉搭桥术
曾因 NSTEMI、稳定性或不稳定型心绞痛接受过 CABG 手术的患者,既往无心房颤动病史
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手持拇指心电监护仪
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PCI
因 NSTEMI、稳定型或不稳定型心绞痛接受过 PCI 的患者,既往无心房颤动病史
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手持拇指心电监护仪
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后/介入治疗后心房颤动发生率的变化
大体时间:通过学习完成,平均2年
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通过学习完成,平均2年
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房颤患者的口服抗凝治疗
大体时间:在 2 年的随访期间
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根据 CHA2D2VASC 评分(充血性心力衰竭、高血压、年龄、糖尿病、中风、血管疾病、性别 - 评分,最低 0 分(良好),最高 9 分)进行的个体风险评估,对发生心房颤动的患者进行口服抗凝治疗:
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在 2 年的随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后房颤的预测因素
大体时间:术后1个月、3个月、12个月、24个月
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术后/干预后心房颤动发展的预测标志物
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术后1个月、3个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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