이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CABG 및 PCI 후 심방 세동 (AFAF)

2022년 4월 26일 업데이트: Anders Ahlsson, Region Örebro County
심방 세동(AF)은 임상 실습에서 가장 흔한 부정맥이며 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 경구 항응고(OAC)는 새로운 항부정맥제와 절제 기술에도 불구하고 심방세동 환자의 사망률을 줄일 수 있는 유일한 치료법입니다. 수술 후 AF는 대동맥관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자의 1/3에 영향을 미칩니다. 수술 후 AF는 입원 기간 동안 동 리듬에 있는 환자에 비해 30일 사망률 증가와 관련이 있습니다. . 향후 AF의 위험은 수술 후 AF가 있는 환자에서 증가하고 수술 후 AF 에피소드가 있는 환자의 1/4은 나중에 AF가 발생합니다. 6년 추적 조사에서 수술 후 AF 환자의 9.1%가 치명적이거나 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중을 경험한 반면 SR 환자의 경우 3.0%(p=.002)였습니다. 심방세동은 심근경색의 흔한 합병증으로, 5~20%에서 새로 발병하는 심방세동의 발병률을 보입니다. 새로운 발병 AF는 ST 상승 심근 경색증(STEMI)에 대해 급성 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 5-6%에서 수술 후 발생하며 불리한 결과의 지표입니다. 그러나 PCI 후 시술 후 기간 이후의 심장 리듬에 대한 연구는 부족합니다. 모든 심방세동의 약 1/3은 무증상이고 조용하며 종종 발작을 일으킵니다. 뇌졸중의 위험은 무증상 AF의 경우와 증상이 있는 AF의 경우 동일한 것으로 보입니다. PCI와 CABG를 비교한 실험에서 뇌졸중 발생률에 일관된 차이가 있었습니다. 여러 연구에서 수술 후 심방세동 환자에서 후기 심혈관 사망 및 허혈성 뇌졸중의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며, PCI와 CABG 사이의 뇌졸중 발생률의 차이는 퇴원 후 보호되지 않은 심방세동 에피소드로 설명될 수 있습니다. 따라서 연구자들은 CABG를 받는 환자가 PCI를 받는 환자에 비해 수술 후 무성 심방세동의 위험이 증가하고 이 차이가 PCI와 CABG 환자 간의 뇌졸중 발생률의 일부 차이를 설명할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

심방 세동(AF)은 임상 실습에서 볼 수 있는 가장 흔한 부정맥이며 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 경구 항응고(OAC)는 새로운 항부정맥제와 절제 기술에도 불구하고 심방세동 환자의 사망률을 줄일 수 있는 유일한 치료법입니다.

수술 후 AF는 대동맥관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자의 1/3에 영향을 미칩니다. 일반적으로 수술 후 2일째부터 시작하여 24-48시간 동안 지속되는 심방세동 에피소드를 특징으로 하며 영향을 받은 환자는 일반적으로 동율동으로 퇴원합니다. 수술 후 AF는 입원 기간 동안 동 리듬에 있는 환자에 비해 30일 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이후 연구에 따르면 수술 후 AF 에피소드가 있는 CABG 환자는 동율동(SR) 환자에 비해 장기 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다. 특히, 수술 후 심방세동 환자는 심혈관 장기 사망률이 2배로 증가하는데, 주로 치명적인 허혈성 뇌졸중 및 심장 사망의 위험 증가로 설명됩니다. 향후 AF의 위험은 수술 후 AF가 있는 환자에서 증가하고 수술 후 AF 에피소드가 있는 환자의 1/4은 나중에 AF가 발생합니다. 6년 추적 조사에서 수술 후 AF 환자의 9.1%가 치명적이거나 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중을 경험한 반면 SR 환자의 경우 3.0%(p=.002)였습니다.

CABG를 받는 모든 환자는 약물 용출 스텐트의 존재 및 관상동맥 질환의 유형에 따라 단일 또는 이중 항혈소판제 요법을 제공받습니다. 항혈소판 요법은 심방세동 환자의 혈전색전증을 예방하지 못합니다. 수술 후 심방세동이 발생한 환자에서 항응고제 적응증은 기본적으로 다른 유형의 심방세동과 다르지 않습니다. 수술 후 심방세동의 전형적인 에피소드 기간이 짧다는 점을 고려할 때 퇴원 시 와파린을 거의 처방하지 않습니다(한 연구에서 3.6%).

심방세동은 심근경색의 흔한 합병증으로, 5~20%에서 새로 발병하는 심방세동의 발병률을 보입니다. 새로운 발병 AF는 ST 상승 심근 경색증(STEMI)에 대해 급성 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 5-6%에서 수술 후 발생하며 불리한 결과의 지표입니다. 그러나 PCI 후 시술 후 기간 이후의 심장 리듬에 대한 연구는 부족합니다.

모든 심방세동의 약 1/3은 무증상이고 조용하며 종종 발작을 일으킵니다. 뇌졸중의 위험은 무증상 AF의 경우와 증상이 있는 AF의 경우 동일한 것으로 보입니다. 휴대용 보행 ECG 레코더를 사용하여 무성 AF를 스크리닝하는 것은 AF 에피소드를 캡처하는 효과적인 방법이며 24시간 Holter 기록보다 우수한 것으로 입증되었습니다.

PCI와 CABG를 비교한 실험에서 뇌졸중 발생률에 일관된 차이가 있었습니다. Syntax 시험에서 1년 추적 관찰 시 뇌졸중 발병률은 CABG 그룹에서 2.2%, PCI 그룹에서는 0.6%였습니다. Freedom 임상시험에서 5년차 뇌졸중 발병률은 CABG 그룹에서 5.2%, PCI 그룹에서 2.4%였습니다. 주목할 점은 수술 후 AF 또는 OAC 치료의 발생률 차이는 이 시험에서 기록되지 않았다는 것입니다.

결론적으로 여러 연구에서 수술 후 심방세동 환자에서 후기 심혈관 사망 및 허혈성 뇌졸중의 위험이 증가하는 것으로 나타났으며 PCI와 CABG의 뇌졸중 발생률 차이는 퇴원 후 보호되지 않은 심방세동 에피소드로 설명될 수 있습니다.

따라서 연구자들은 CABG를 받는 환자가 PCI를 받는 환자에 비해 수술 후 무성 심방세동의 위험이 증가하고 이 차이가 PCI와 CABG 환자 간의 뇌졸중 발생률의 일부 차이를 설명할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 연구는 환자 코호트에서 AF 감지를 개선할 수 있으며 침묵 AF가 있는 환자에서도 OAC를 시작함으로써 뇌졸중의 위험을 잠재적으로 감소시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Örebro, 스웨덴
        • Department of Cardiothoracic and Vascular surgery, Örebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음으로 인해 CABG 또는 PCI를 받는 환자:

  • NSTEMI
  • 안정형 협심증
  • 불안정 협심증
  • 심방세동 병력이 없는 경우

설명

포함 기준:

  • NSTEMI
  • 혈관 재생 요법이 필요한 안정형 또는 불안정형 협심증.
  • 심방 세동의 이전 병력 없음

제외 기준:

  • 심방 세동의 이전 병력.
  • 경구용 항응고제 치료를 금하는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CABG
NSTEMI, 안정형 또는 불안정형 협심증으로 CABG 수술을 받은 자로서 심방세동 병력이 없는 자
휴대용 엄지 ECG 모니터링 장치
PCI
NSTEMI, 안정형 또는 불안정형 협심증으로 PCI를 받은 적이 있고 심방세동 병력이 없는 환자
휴대용 엄지 ECG 모니터링 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후/중재후 심방세동 발생률 변화
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년
심방세동이 발생한 환자에 대한 경구용 항응고제 치료
기간: 2년의 추적 기간 동안

CHA2D2VASC 점수(울혈성 심부전, 고혈압, 연령, 당뇨병, 뇌졸중, 혈관 질환, 성별 - 점수, 최소 0점(양호), 최대 9점)에 의한 개별 위험 평가에 따라 심방 세동이 발병한 사람에 대한 경구 항응고 치료:

  • 울혈성 심부전 1p
  • 조절되지 않는 고혈압 1p
  • 연령 ≥ 75세 2p
  • 65-74세 1p
  • 당뇨병 1p
  • 뇌졸중 / TIA / 혈전색전증 2p
  • 혈관질환 1p
  • 여성 성별 1p

    개별 예측 출혈 평가에서 금기 사항이 없는 경우 2p 이상은 경구용 항응고 요법이 필요합니다.

2년의 추적 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 심방 세동의 예측 인자
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 12개월, 24개월
수술후/중재후 심방세동 발달을 위한 예측 마커
수술 후 1개월, 3개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제니코르에 대한 임상 시험

3
구독하다