宫内节育器置入前口服曲马多的效果
2020年3月14日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
口服曲马多在减轻青少年和年轻女性左炔诺孕酮宫内节育器插入过程中疼痛的安全性和有效性：一项随机对照试验
该研究的目的是评估口服曲马多在减轻青少年和年轻女性放置 LNG-宫内节育器期间的疼痛方面的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要求置入 LNG-IUD 的未生育青少年和年轻女性
排除标准：
- 经产妇女、LNG-IUD 置入禁忌症和曲马多过敏或禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口服曲马多
放置 LNG-IUD 前 1 小时口服曲马多片剂 5o mg
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放置 LNG-IUD 前 1 小时口服曲马多片剂 5o mg
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
在放置 LNG-IUD 前 1 小时给予口服安慰剂片剂
|
在放置 LNG-IUD 前 1 小时给予口服安慰剂片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放置宫内节育器时疼痛
大体时间：5分钟
|
放置 IUD 时患者感知的疼痛强度，使用视觉模拟量表。 VAS 量表在 10 cm 的水平直线上从 0 到 10 分级，其中 “零”表示完全没有疼痛，“10”表示可以想象到的最严重的疼痛。 |
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序的持续时间
大体时间：5分钟
|
宫内节育器从窥器插入到窥器取出的持续时间（以分钟为单位）
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月30日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月5日
研究注册日期
首次提交
2020年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月14日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月14日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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