IUD 삽입 전 경구 트라마돌 투여의 효과
2020년 3월 14일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
청소년 및 젊은 여성에서 레보노르게스트렐 자궁내 장치 삽입 중 통증 감소에 대한 경구 트라마돌 투여의 안전성 및 효능: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 청소년과 젊은 여성의 LNG-IUD 삽입 시 통증 감소에 있어 경구용 트라마돌 투여의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LNG-IUD 삽입을 요청하는 미출산 청소년 및 젊은 여성
제외 기준:
- 산모, LNG-IUD 삽입에 대한 금기 및 트라마돌에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 트라마돌
LNG-IUD 삽입 1시간 전에 경구용 트라마돌 정제 5o mg 제공
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LNG-IUD 삽입 1시간 전에 경구용 트라마돌 정제 5o mg 제공
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플라시보_COMPARATOR: 위약
LNG-IUD 삽입 1시간 전에 제공된 경구 위약 정제
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LNG-IUD 삽입 1시간 전에 제공된 경구 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입 중 통증
기간: 5 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 IUD 삽입 시 환자가 인지하는 통증의 강도. VAS 척도는 10cm 수평 직선에 0에서 10까지 등급이 매겨집니다. '0'은 통증이 전혀 없는 상태에 해당하고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다. |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 5 분
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검경에서 검경 밖으로 IUD 삽입 시간(분)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tramadol IUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구강 트라마돌에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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Labopharm Inc.완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research Center완전한
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Inje University완전한