Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект перорального приема трамадола перед установкой ВМС

14 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Безопасность и эффективность перорального приема трамадола для уменьшения боли во время введения внутриматочной спирали с левоноргестрелом у подростков и молодых женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить безопасность и эффективность перорального приема трамадола в снижении боли при введении ЛНГ-ВМС у подростков и молодых женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • нерожавшие подростки и молодые женщины, которым требуется введение ЛНГ-ВМС

Критерий исключения:

  • рожавшие женщины, противопоказания к установке ЛНГ-ВМС и аллергия или противопоказания к трамадолу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пероральный трамадол
таблетка трамадола перорально 50 мг за 1 час до введения ЛНГ-ВМС
Лекарство: пероральный трамадол
таблетка трамадола перорально 50 мг за 1 час до введения ЛНГ-ВМС
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
таблетки плацебо для приема внутрь за 1 час до введения ЛНГ-ВМС
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
таблетки плацебо для приема внутрь за 1 час до введения ЛНГ-ВМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль во время введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут

интенсивность воспринимаемой пациентом боли во время введения ВМС по визуальной аналоговой шкале. Шкала ВАШ оценивается от 0 до 10 на горизонтальной прямой линии длиной 10 см, где

«ноль» соответствует полному отсутствию боли, а «10» — самой сильной боли, какую только можно вообразить.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 5 минут
продолжительность введения ВМС от входа зеркала до выхода зеркала в минутах
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tramadol IUD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пероральный трамадол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться