超声引导下骶髂关节注射治疗骶髂关节炎的成功率
2020年6月16日 更新者:Karim Alaaeldin Tawfik
超声引导骶髂关节类固醇注射治疗骶髂关节炎的成功率:我们正在变得更好吗
重新调查超声引导骶髂关节类固醇注射将药物沉积在关节囊内的成功率(通过荧光检查中的对比扩散确认)以及严格在关节内进行的注射与关节周围进行的注射之间的临床结果是否存在差异.
研究概览
详细说明
将插入静脉插管,并应用基本的 ASA 监测器,然后将患者置于俯卧位。 皮肤消毒后,超声将用于引导 SIJ(骶骨表面和髂骨表面之间的低回声裂隙)的针头放置,如文献中先前所述的完全败血症。
低频 (2-5 Hz) 曲线换能器将用于无菌覆盖物中,髂后上棘、骶骨外侧缘和髂骨将在横向方向上识别。 随后,探头将向尾部移动,直到识别出后 SIJ 的上部。 SIJ 将在尾部追踪,直到 SIJ 的远端三分之一可视化为明显的髂嵴平坦轮廓和骶骨内侧第二骶孔的存在。
在使用 1% 利多卡因对皮肤和皮下组织进行局部麻醉渗透后,将使用平面技术将 21 号脊柱针从内侧方向推进到外侧方向。 到达关节后,将注射总体积为 4 毫升的注射液,其中包括:1 毫升 40 毫克醋酸甲泼尼龙(Depo-Medrol®,辉瑞),2 毫升利多卡因 2%,1 毫升碘海醇(Omnipaque 300®,GE卫生保健)。
控制透视
注射药物并拔出针头后,将获得并记录注射关节的前后透视图像,以检测造影剂的扩散模式及其主要位于关节内还是关节周围。 (注意:关节周围注射是指在关节附近进行的任何注射,如美国所证明的那样,但在透视检查中未在关节内检测到造影剂)。 然后将无菌贴片贴在穿刺部位,患者出院到康复室进行 30 分钟随访,然后出院回家。
测量工具
- 关节内和关节周围药物注射的总数,由荧光透视中的对比散布所证明。
- 在手术前、手术后 10 分钟(在恢复室)、手术后 1 周和 1 个月,患者的疼痛评分为 0-10(疼痛数字量表,NRS)。
- 人口统计数据(包括年龄、性别、BMI、ASA 评分)。
- 手术后 1 个月通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量的身体机能受限。
- 手术相关变量(时间、并发症、患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 受试者有骶髂关节炎(急性或慢性)病史。
- 保守治疗失败,例如。 卧床休息、消炎药和物理治疗至少 6 周。
排除标准:
- 受试者的 BMI 高于 35 kg/m2
- 凝血障碍。
- 肾或肝功能衰竭。
- 当前怀孕或积极寻求怀孕。
- 已知对局部麻醉剂或类固醇过敏。
- 穿刺部位感染或 SIJ 感染。
- 先前涉及 SIJ 的外科手术。
- 以前的手术固定涉及腰椎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声波、荧光镜
在使用超声在骶髂关节注射皮质类固醇和 1 ml 造影剂并撤回针头后,将获得并记录注射关节的前后透视图像,以检测造影剂的扩散模式以及它是否主要在内部或内部关节周围。
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超声引导下 SIJ 类固醇注射的成功率通过荧光检查中的造影扩散证实
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声骶髂关节注射成功率
大体时间:注射后立即
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USG SIJ 类固醇注射期间关节内药物注射成功的百分比(通过荧光检查中的造影剂扩散证实)
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注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节内和关节周围注射的临床结果差异。
大体时间:10 分钟后、1 周和 1 个月后
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关节内和关节周围注射(通过荧光透视法确认)临床结果的差异,通过数字疼痛评分进行临床测量(NPS 是从 0 到 10 的量表。0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛)
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10 分钟后、1 周和 1 个月后
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临床改善
大体时间:10分钟后,1周,1个月
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干预后 10 分钟、1 周和 1 个月的疼痛评分(NPS 是从 0 到 10 的量表。0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛)
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10分钟后,1周,1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amany E Ayad, M.D、Cairo University
- 学习椅:Ahmed Z Fouad, M.D、Cairo University
- 学习椅:Mohamed A Mansour, M.D、Cairo University
- 学习椅:Karim A Tawfik, MSc、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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